이중 작용 공압 압박 시스템의 평가: 정맥성 하지 궤양(VLU) 환자의 내성 및 편안함

포함 기준:

• 피험자는 등록 당시 ≥ 18세 또는 법적 연령이어야 합니다.
• 지난 12개월 이내에 초음파로 확인된 만성 정맥 부전.
• 활동성 궤양(C6의 CEAP 분류)
• 궤양 기간: 2개월 이상 24개월 이하 - 보존적 치료로 치유되지 않는 VLU.
• 궤양 크기 ≥ 2cm2 ≤ 50cm2
• 다음 범위 내의 다리 둘레:발목 - 12~44cm, 종아리 - 22~60cm, 무릎 아래 - 22~68cm

제외 기준:

• 연구 사지의 표적 궤양 또는 기타 궤양은 힘줄, 근육 또는 뼈의 노출과 관련됩니다.
• 연구 사지에서 3개 이상의 개별 전층 궤양
• 표적 궤양은 비정맥성 병인(낫적혈구빈혈, 당뇨병성 지방괴사, 농피증, 악성종양)입니다.
• 등록 시점으로부터 30일 이내에 살아있는 세포 요법으로 표적 궤양 치료.
• 지난 3개월 이내에 급성 심부 정맥 혈전증(DVT) 또는 폐색전증(PE) 병력.
• 당뇨병 환자의 경우 족배(DP) 또는 후경골(PT) 수축기압 < 80mmHg 또는 연구 사지 또는 경피 분압 산소(Tcp02) ≤ 30mmHg 또는 엄지발가락 수축기압 ≤ 40mmHg의 비당뇨병 환자의 경우 < 60mmHg.
• 급성 혈전정맥염.
• 폐부종 또는 비대상성 울혈성 심부전의 병력.
• 현재 항생제가 필요한 연조직염과 같은 피부의 활동성 감염이 있습니다.
• 치료된 비흑색종 피부암 또는 자궁경부 상피내암종을 제외한 지난 5년 이내의 암 병력.
• 헤모글로빈 A1c(HbA1c) 값이 >12%인 제대로 조절되지 않는 당뇨병.
• 지난 30일 이내에 부종에 영향을 미치는 약물 변경
• 코르티코스테로이드(지속적인 저용량 사용 제외) 또는 세포독성 약물 또는 Daflon 500의 현재 사용으로 현재 및 진행 중인 치료가 필요합니다.
• 현재 임신 ​​중이거나 임신을 시도하고 있습니다.
• 연구 프로토콜의 모든 측면에 참여할 수 없거나 참여할 의지가 없음.
• 현재 다른 임상 시험에 참여하고 있습니다.