초미숙아의 뇌실내 출혈의 새로운 예측 마커 연구 (HEMO PREMA)
초미숙아의 뇌실내 출혈의 새로운 예측 마커 연구: HEMO PREMA 연구
미숙아에서 가장 빈번한 합병증은 신경학적 합병증: 두개내 출혈 및 백질 병변입니다. Epipage 2 연구에서 심각한 뇌실내 출혈의 발생률은 안정적으로 유지되었습니다. 심한 출혈은 신경학적 후유증과 관련이 있습니다.
인간과 동물에 대한 최근 연구는 스트로멜라이신(MMP-3)을 통한 혈관 취약성의 유도에서 플라스미노겐 활성제(t-PA)와 그 억제제(PAI-1)에 의해 형성된 복합체의 역할을 보여줍니다. Rouen University Hospital의 FIBRINAT 연구는 미숙아에서 복잡한 t-PA-PAI1의 비율이 아마도 매우 높을 것으로 나타났습니다. t-PA에 의해 유도되는 또 다른 요인 성숙 PDGF-C는 혈관 취화와 관련이 있습니다. 뇌성마비와 관련된 소수의 유전적 요인 중에는 PAI-1 유전자의 2개의 SNP와 내피 NO 합성효소 유전자의 1개의 SNP가 있습니다.
가설은 제대혈에서 복잡한 t-PA-PAI-1의 비율이 높으면 조산아에서 두개내 출혈의 위험이 높을 수 있고 발생을 예측할 수 있다는 것입니다. 제대혈에서 유리된 MMP-3, PDGF-C 및 PAI-1의 비율, PAI-1 유전자 및 eNOS의 다형성은 별도로 또는 주요 기준과 연관되어 출혈을 예측할 수 있습니다.
주요 목표는 생후 첫 날에 오는 두개내 출혈을 예측할 수 있는 미숙아(임신 30주 이전)의 제대혈에서 복합 t-PA-PAI-1의 속도 차이를 검색하는 것입니다.
보조 목표는 다음과 같습니다.
- 높은 수준의 MMP-3, PAI-1 없음 및 PDGF-CC의 잠재적 마커 위험 평가
PAI-1 유전자의 -675G4/G5 및 11053(G/T) 및 eNOS 유전자의 -922(A/G) 대립유전자의 존재를 두 그룹 모두에서 검색합니다.
임신 30주 이전에 120명의 조산아가 3년 동안 정확한 포함 및 제외 기준에 따라 포함됩니다.
환자는 두개내 출혈(초음파 J5-J7로 감지)을 보이는지 여부에 따라 두 그룹으로 나뉩니다.
복합 속도 tPA-PAI-1, PAI-1 없음, MMP-3 및 PDGF-C를 측정합니다. 두 그룹 간의 비교는 통계 테스트를 사용하여 수행됩니다. 두 그룹 간의 대립유전자 -675 4G 및 11053T PAI-1 유전자 또는 -922G eNOS 유전자의 존재 비교가 수행될 것이다.
이 가설의 입증은 출생 시부터 출혈 예방 치료의 즉각적인 시행이 바람직한 아동을 식별하도록 허용할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rouen, 프랑스, 76031
- Rouen University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임신 24주에서 29주 6일 사이의 살아있는 미숙아
- 남녀의 유아
- 연구 조사자 중 한 명이 구두 정보를 제공한 후 부모가 무료 사전 동의서에 서명한 아동
- 정확한 기간(의학적 보조 생식에서 천자 날짜 또는 두개골 꼬리 길이로 평가된 임신 시작)
- 사회적 보호를 받는 아동
제외 기준:
- 출산 48시간 이내 산모의 항혈소판제 또는 항응고제 복용
- 신생아출혈의 위험인자를 구성하는 후천성 산모질환
- 신생아출혈의 위험인자를 구성하는 체질모체질환
- 심한 태아 기형
- 자궁에서 발견된 수두증 진단 후 제왕절개
- 미성년자 부모
- 연구에 대한 혼란을 초래할 수 있는 정신 질환의 병력 또는 부모 중 한 사람의 감각 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 두개내출혈이 있는 미숙아
출생 후 5일에서 7일 사이에 초음파로 감지된 두개내 출혈의 방사선 소견이 있는 조산아의 제대혈 분석(표준 두개골 초음파 검사)을 수집하고 분석합니다.
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표준 두개골 초음파 검사는 출생 후 5일 7일에 수행되어 뇌실내 출혈의 방사선 소견을 찾습니다.
출산 중 제대혈을 채취하여 분석합니다.
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활성 비교기: 두개내출혈이 없는 미숙아
출생 후 5일에서 7일 사이에 초음파로 검출된 두개내 출혈의 방사선학적 소견이 없는 미숙아의 제대혈 분석(표준 두개골 초음파 검사)을 수집 및 분석합니다.
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표준 두개골 초음파 검사는 출생 후 5일 7일에 수행되어 뇌실내 출혈의 방사선 소견을 찾습니다.
출산 중 제대혈을 채취하여 분석합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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tPA-PAI-1 제대혈의 복합 비율
기간: 1일차
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tPA-PAI-1 제대혈의 복합 비율은 영아의 두 그룹에서 분석됩니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제대혈의 MMP-3 비율
기간: 1일차
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제대혈의 MMP-3 비율은 유아의 두 그룹에서 분석됩니다.
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1일차
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제대혈의 PAI-1 비율
기간: 1일차
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제대혈의 PAI-1 비율은 영아의 두 그룹에서 분석됩니다.
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1일차
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제대혈의 PDGF-CC 비율
기간: 1일차
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제대혈의 PDGF-CC 비율은 영아의 두 그룹에서 분석됩니다.
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1일차
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675G4/G5 G11053T PAI-1 유전자 변이 시퀀싱
기간: 1일차
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지정된 서열의 다형성은 영아의 2개 그룹에서 수행됩니다.
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1일차
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A-922g eNOS 유전자 변이 시퀀싱
기간: 1일차
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지정된 서열의 다형성은 영아의 2개 그룹에서 수행됩니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stéphane MARRET, Pr, UH Rouen
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정된)
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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