발작 관리를 위한 IV 라코사미드 대 페니토인의 비교 시험

실험적: 라코사미드

라코사미드 그룹은 400mg IV의 부하 용량과 12시간마다 최대 400mg의 유지 용량을 투여받습니다.

의약품: 라코사미드

중환자실 환경에서 IV 라코사미드로 치료받은 환자와 페니토인으로 치료받은 환자의 비교.

라코사미드 그룹은 400mg IV의 부하 용량과 12시간마다 최대 400mg의 유지 용량을 투여받습니다.

다른 이름들:

• 빔팟

활성 비교기: 페니토인

페니토인 그룹은 60분에 걸쳐 20mg/K IV, 최대 2000mg의 부하 용량을 투여받게 됩니다. 5mg/K/일의 유지 용량으로 시작할 것입니다. 그에 따라 레벨이 확인됩니다.

의약품: 페니토인

페니토인 그룹은 60분에 걸쳐 20mg/K IV, 최대 2000mg의 부하 용량을 투여받게 됩니다. 5mg/K/일의 유지 용량으로 시작할 것입니다.

다른 이름들:

• 딜란틴

임상 부작용의 발생률

안전성: 주요 결과 측정은 임상 부작용의 발생률입니다. 발작, 발열, 신경학적 변화, 심혈관, 혈액학적 및 피부학적 이상, 간부전, 신부전 및 사망에 대해 입원 기간 동안 환자를 매일 평가할 것입니다. 각각의 유해 사례는 연구 약물 대 다른 사례에 기인하거나 가능한 것으로 주임 조사관에 의해 분류될 것입니다. 이들 연구에 대한 심각한 부작용은 사망, 장기 입원, 생명을 위협하는 사건, 지속적이거나 심각한 장애 또는 즉각적인 생명을 위협하거나 사망을 초래하지는 않지만 적절한 의학적 조치에 근거한 중요한 의학적 사건을 초래하는 것으로 정의됩니다. 판단은 참가자를 위험에 빠뜨리거나 나열된 다른 결과 중 하나를 방지하기 위해 의료 또는 외과 개입이 필요할 수 있습니다.

효능

효능: 2차 종점은 발작 빈도 및 장기 결과(장애 척도로 측정)입니다. 모든 환자는 72시간 동안 또는 1주일 동안 지시에 따라 지속적인 EEG로 모니터링됩니다. 이러한 환자의 초기 발작 활동의 50% 이상이 완료된 연구에서 보고된 바와 같이 일반적으로 무증상이고 발작의 약 90%가 ICU에 입원한 후 첫 2일 이내에 발생하므로 연구자는 환자가 깨어나면 EEG 기록을 중단합니다. 또는 발작이 없는 경우 입원 후 72시간까지.