[F-18]T807의 0상, 오픈 라벨, 다기관 탐색 및 안전성 연구

포함 기준; AD 참여자에 대한 낮은 확률(그룹 1)

• 참가자는 정보에 입각한 동의 시점에 55세 생일에 도달했습니다(참가자는 모든 인종/민족의 남성 또는 여성입니다).
• 참가자는 서면 동의서를 제공합니다.
• 참가자는 연구 절차를 준수할 수 있습니다.
• 참가자는 연구 담당자와 의사 소통이 가능합니다.
• 참가자가 영어를 이해하고 구사합니다.
• 참가자는 최소 8학년 교육을 받았습니다.
• 조사자의 의견에 따르면 참가자는 프로토콜 T807000, IND 114102의 부록 VI에 정의된 간이 정신 상태 검사(MMSE ≥ 28)에 의해 결정된 바와 같이 현재 AD에 대해 양성일 확률이 낮습니다.
• 참가자는 이전 병력으로 정의된 중대한 간 또는 신장 질환이 없으며 실험실 결과는 다음 범위 내에 있습니다.
• 정상의 2배 기관 상한선 내의 총 빌리루빈
• AST(SGOT) ≤ 2.5 x 제도적 정상 상한
• ALT(SGPT) ≤ 2.5 x 제도적 정상 상한
• 크레아티닌 ≤ 기관 정상 상한치의 2배
• 정상의 2배 기관 상한선 내의 BUN

AD 참여자의 높은 확률(그룹 2)

• 참가자는 정보에 입각한 동의 시점에 55세 생일에 도달했습니다(참가자는 모든 인종/민족의 남성 또는 여성입니다).
• 참가자 또는 참가자의 법적으로 허용되는 대리인이 서면 동의서를 제공합니다.
• 참가자는 연구 절차를 준수할 수 있습니다.
• 참가자는 연구 담당자와 의사 소통이 가능합니다.
• 참가자가 영어를 이해하고 구사합니다.
• 참가자는 최소 8학년 교육을 받았습니다.
• 연구자의 의견에 따르면 참가자는 프로토콜 T807000, IND 114102의 부록 VI에 정의된 미니 정신 상태 검사(MMSE < 17)에 의해 결정된 AD에 대해 현재 양성일 가능성이 높습니다.
• 참가자는 이전 병력으로 정의된 중대한 간 또는 신장 질환이 없으며 실험실 결과는 다음 범위 내에 있습니다.
• 정상의 2배 기관 상한선 내의 총 빌리루빈
• AST(SGOT) ≤ 2.5 x 제도적 정상 상한
• ALT(SGPT) ≤ 2.5 x 제도적 정상 상한
• 크레아티닌 ≤ 기관 정상 상한치의 2배
• 정상의 2배 기관 상한선 내의 BUN

제외 기준; 모든 참가자

• 여성 참가자가 임신 중이거나 수유 중인 경우
• 참가자는 조사자의 의견으로 머리 순환이나 이미지 해석에 영향을 미칠 수 있는 뇌졸중 또는 머리나 목의 다른 상태의 이전 병력이 있습니다.
• 참가자는 인지 장애 또는 치매와 관련된 다른 신경 퇴행성 질환이 있습니다.
• 참가자는 아밀로이드 혈관병증, 가족성 아밀로이드증, 만성 신장 투석, 다운 증후군과 같은 아밀로이드 수치 상승과 관련될 수 있는 의학적 상태를 가지고 있습니다.
• 참여자는 심각한 뇌혈관 질환의 병력이 있습니다.
• 참가자는 이전에 언제든지 [F-18]T807을 받은 적이 있습니다.
• 참가자는 지난 14일 이내에 조사, 방사성 연구 절차에 참여했습니다.
• 참가자는 조사자의 판단에 따라 완전한 데이터 또는 데이터 품질의 수집을 방해할 수 있는 기타 조건이나 개인적 상황이 있습니다.
• 참가자는 지난 5년 동안 마리화나, 코카인, 헤로인 또는 파생물을 포함하되 이에 국한되지 않는 중대한 처방 또는 비처방 약물 또는 알코올 남용 이력이 있습니다.