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경피적 미주 신경 전기 자극 및 과민성 대장 증후군 (StVSII)

2025년 9월 8일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

과민성대장증후군 환자의 교감-미주신경 균형과 경피적 미주신경 전기자극이 증상 및 삶의 질에 미치는 영향 평가

과민성대장증후군(IBS)에 걸린 여성의 교감미주신경 균형을 조사하고, 경피 미주 신경 전기 자극이 소화기 생리(장 통과 시간, 장 점막 투과성, 전신 및 국소 염증), 증상 및 삶의 질.

왼쪽 미주 신경의 전기 자극의 안전성도 평가됩니다.

18세에서 60세 사이의 10명의 여성이 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Grenoble, 프랑스, 38043
        • Clinique Universitaire d'Hépato-Gastroentérologie - CHU de Grenoble
      • Lyon, 프랑스, 69437
        • Service d'Exploration Fonctionnelle Digestive - Hôpital Edouard Herriot - Hospices Civils de Lyon

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-60세 여성,
  • IBS에 대한 임상 로마 III 기준

제외 기준:

  • 임신,
  • 낮은 강도의 증상(Francis 점수 75-150 사이)
  • IBD, 체강 질병
  • 복부 수술의 과거력(충수 절제술 및 담낭 절제술 허용)
  • 진통제, 항우울제의 만성적 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 미주 신경 자극
6개월 동안 경피적 미주 신경 전기 자극
장치: 경피적 미주 신경 전기 자극

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
증상 점수(Francis) 및 증상 척도(UCLA-SSS)의 진화에 기반한 IBS의 임상 증상 개선
기간: 전기 자극 시작 후 3개월 및 6개월
전기 자극 시작 후 3개월 및 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전기 자극과 관련하여 발생하는 모든 증상으로 측정되는 경피 신경 자극의 안전성 및 내성, 하루 시스템 사용 시간
기간: 6 개월
전기 자극과 관련하여 발생하는 모든 증상, 하루 시스템 사용 시간
6 개월
미주 신경 자극 동안 소화 생리학의 진화
기간: 3개월 및 6개월
소화 생리학은 Smartpill 캡슐, 락투오스/만니톨 장 투과성 테스트, 분변 칼프로텍틴 및 혈액 사이토카인을 사용한 장 통과 시간으로 평가됩니다.
3개월 및 6개월
미주 신경 자극이 삶의 질에 미치는 영향
기간: 3개월 및 6개월
삶의 질 및 심리 설문지
3개월 및 6개월
Sympatho-vagal 균형 평가
기간: 0, 3, 6개월
Sympatho-vagal 균형의 마커로 간격 RR의 가변성을 야간 EKG Holter로 측정
0, 3, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospices Civils de Lyon

수사관

  • 수석 연구원: François MION, MD, Hospices Civils de Lyon

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Short Communication BIOELECTRONICS IN MEDICINE Volume 3, 2020 - Issue 1 - Pages 5-12 Transcutaneous auricular vagus nerve stimulation for the treatment of irritable bowel syndrome: a pilot, open-label study Francois Mion*,1,2,3 , Sonia Pellissier4, Aur´ elien Garros1, Henri Damon1, Sabine Roman1,2,3 & Bruno Bonaz5,6,7 1Department of Digestive Physiology, Hospices Civils de Lyon, Lyon, France 2Department of Physiology, Universite´ de Lyon, Lyon, France 3Inserm U1032, LabTau, Lyon, France 4Universite´ Savoie Mont Blanc, Universite´ Grenoble Alpes, LIP/PC2S, 73000, Chambe´ ry 5Division of Hepato-Gastroenterology, CHU Grenoble Alpes, 38000 Grenoble, France 6Hepatogastroenterology, Universite´ Grenoble Alpes, Grenoble 7INSERM U1216, Grenoble Institute Neurosciences, Grenoble *Author for correspondence: francois.mion@chu-lyon.fr

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 16일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2014.844

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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