뇌졸중 환자의 삼킴장애에 대한 tDCS 연구
2015년 7월 20일 업데이트: Yong-il Shin, Pusan National University
이중 경두개 직류 자극(tDCS)에 의한 뇌졸중 환자의 삼킴 기능 개선
본 연구의 일차 목적은 이중 경두개 직류 자극(tDCS)이 뇌졸중 환자의 삼킴 기능을 향상시키는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
120명의 환자를 모집하고 실제 또는 가짜 tDCS를 받도록 무작위 배정했습니다.
실제 실험 그룹은 세 가지 유형으로 나뉩니다. Anode-Anode 이중 자극 그룹, Anode-Cathode 이중 자극 그룹, 단일 자극 그룹.
20분 세션의 자극은 2주 동안 주 5회 환부 또는 비환부의 인두 운동 피질에 적용되었습니다.
환자들은 기준선, tDCS 직후 및 2주 후에 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Yangsan, 대한민국, 626-770
- 모병
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
연락하다:
- Yong Il Shin, MD.PhD
- 전화번호: 82-55-360-2872 82-55-360-2872
- 이메일: rmshin01@gmail.com
-
수석 연구원:
- Yong Il Shin, MD.PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 의사의 신체검사 또는 방사선학적 진단으로 원발성 뇌졸중으로 진단된 자
- 피질 또는 피질하 뇌 병변이 있는 피험자
- 6개월 이내에 뇌졸중 진단을 받은 피험자
- 18세부터 80세까지 대상자
- 중추신경계 손상으로 인한 삼키기 어려움으로 인해 DOSS 점수가 5점 미만인 피험자
- 주 5일 삼킴기능 중재가 가능한 대상자
- 연구의 목적을 이해하고 환자 또는 보호자의 동의를 얻은 피험자
- 뇌자극 또는 전기자극 치료에 효과가 없는 대상자
제외 기준
- 기존 및 활동성 주요 신경계 질환이 있는 피험자
- 주요우울증, 정신분열증, 조울증, 치매 등의 기존 및 활동성 주요정신질환을 가지고 있는 자
- 피질 또는 피질하 영역을 제외한 뇌 병변이 있는 피험자
- 뇌 수술 후 금속 성분이 있거나, 통증 역치가 낮고, 발작의 병력이 있는 피험자
- 연구자가 연구에 적합하지 않다고 판단한 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Eldith DC-STIMULATOR 그룹
간섭: 경두개직류자극(tDCS) 20분간 2주 동안 주 5일 적용 (3군 30건 : 총 90건) |
경두개직류자극기(Neuroconn GmbH, Ilmenau, Germany) 뇌졸중 환자의 안전한 치료기기로 Conformity European에서 승인 tDCS 개입]
|
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가짜 비교기: 가짜 Eldith DC-STIMULATOR 그룹
개입: 2주 동안 주 5일 20분간 sham-tDCS 적용(총 30개 적용)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
비디오 형광투시 연하 연구(VFSS)에서 삼킴곤란 결과 및 심각도 척도(DOSS)의 변화
기간: 최대 60초
|
최대 60초
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미국 음성-언어 청각 협회(ASHA)-규범
기간: tDCS 후 최대 2주
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삼키는 기능의 변화
|
tDCS 후 최대 2주
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Modified Barthel Index(K-MBI) 한국판
기간: tDCS 후 최대 2주
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일상생활 활동의 변화
|
tDCS 후 최대 2주
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비디오 형광투시 삼킴에 대한 삼킴곤란 결과 및 심각도 척도(DOSS)
기간: TDCS 2주 후
|
삼키는 기능의 변화
|
TDCS 2주 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 20일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
Eldith DC 자극기에 대한 임상 시험
-
Hospices Civils de Lyon완전한
-
The University of New South Wales완전한
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...종료됨
-
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf완전한