Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus tDCS:stä aivohalvauspotilaiden nielemisvaikeuksiin

maanantai 20. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Yong-il Shin, Pusan National University

Aivohalvauspotilaiden nielemistoiminnan parantaminen kaksoistranskraniaalisella tasavirtastimulaatiolla (tDCS)

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia, parantaako kaksoiskraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) aivohalvauspotilaiden nielemistoimintoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

120 potilasta rekrytoitiin ja satunnaistettiin saamaan joko todellista tai vale-tDCS:ää. Todelliset koeryhmät jaettiin kolmeen tyyppiin; Anodi-anodi kaksoistimulaatioryhmä, anodi-katodi kaksoistimulaatioryhmä, yksistimulaatioryhmä. 20 minuutin stimulaatiojakso käytettiin 5 kertaa viikossa 2 viikon ajan nielun motoriseen aivokuoreen sairastuneessa tai ei-vauriossa. Potilaat arvioitiin lähtötilanteessa, välittömästi ja 2 viikkoa tDCS:n jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Yangsan, Korean tasavalta, 626-770
        • Rekrytointi
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yong Il Shin, MD.PhD
          • Puhelinnumero: 82-55-360-2872 82-55-360-2872
          • Sähköposti: rmshin01@gmail.com
        • Päätutkija:
          • Yong Il Shin, MD.PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Potilaat, jotka on diagnosoitu ensisijaiseksi aivohalvaukseksi lääkärin fyysisessä tutkimuksessa tai radiologisessa diagnoosissa
  • Koehenkilöt, joilla on kortikaalinen tai subkortikaalinen aivovaurio
  • Koehenkilöt, joille diagnosoitiin aivohalvaus 6 kuukauden sisällä
  • Aiheet ovat 18-80-vuotiaita
  • Koehenkilöt, joilla on alle 5 DOSS-pistettä keskushermostovaurion aiheuttaman nielemisvaikeuden vuoksi
  • Koehenkilöt, joille on mahdollista saada nielemistoimintoa 5 päivänä viikossa
  • Koehenkilöt, jotka ymmärtävät tutkimuksen tarkoituksen ja ovat saaneet potilaan tai hoitajan suostumuksen
  • Koehenkilöt, joilla ei ollut vaikutusta aivostimulaatiolla tai sähköstimulaatiohoidolla

Poissulkemiskriteerit

  • Potilaat, joilla on aiempi ja aktiivinen vakava neurologinen sairaus
  • Potilaat, joilla on aiempi vakava psykiatrinen sairaus, kuten vakava masennus, skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai dementia
  • Koehenkilöt, joilla on aivovaurio aivokuoren tai alakuoren aluetta lukuun ottamatta
  • Koehenkilöt, joilla on jokin metallikomponentti aivoleikkauksen jälkeen, alhainen kivun kynnys, aiempi kohtaus
  • Koehenkilöt, jotka tutkijat arvioivat sopimattomiksi tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Eldith DC-STIMULATOR -ryhmä

Interventio:

20 minuuttia transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) 5 päivänä viikossa 2 viikon ajan (30 sovellusta kutakin kolmea ryhmää kohti: yhteensä 90 sovellusta)
Laite: Eldith DC-STIMULAATTORI

Transkraaninen tasavirtastimulaattori (Neuroconn GmbH, Ilmenau, Saksa), jonka Conformity European on hyväksynyt turvalliseksi hoitolaitteeksi aivohalvauspotilaille

tDCS-interventio]

  • Intensiteetti: 1,5 mA 20 minuuttia Laite: Neuroconn GmbH, Ilmenau, Saksa

  • Stimulaatiopaikka

    • Anodi-anodi kaksoisstimulaatioryhmä Anodi: vahingoittunut nielun motorinen aivokuori / katodi: vahingoittunut supraorbiitti Anodi: ei-vaurioitunut nielun motorinen aivokuori / katodi: ei-vaurioitunut supraorbiitti
    • Anodi-katodi kaksoistimulaatioryhmä Anodi: vahingoittunut nielun motorinen aivokuori Katodi: ei-vaurioitunut nielun motorinen aivokuori
    • Yksittäinen stimulaatioryhmä Anodi: vahingoittunut nielun motorinen aivokuori Katodi: ei-vaikuttunut supraorbitin valestimulaatio
Huijausvertailija: vale-Eldith DC-STIMULATOR -ryhmä
Interventio: 20 minuuttia vale-tDCS-sovellusta 5 päivänä viikossa 2 viikon ajan (yhteensä 30 sovellusta)
Laite: Sham Eldith DC-STIMULAATTORI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos dysfagian lopputuloksessa ja vakavuusasteikossa (DOSS) videofluoroskooppisesta nielemistutkimuksesta (VFSS)
Aikaikkuna: jopa 60 sekuntia
jopa 60 sekuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
American Speech-LanguageHearing Association (ASHA) -normit
Aikaikkuna: enintään 2 viikkoa tDCS:n jälkeen
Muutos nielemistoiminnassa
enintään 2 viikkoa tDCS:n jälkeen
Muokatun Barthel-indeksin korealainen versio (K-MBI)
Aikaikkuna: enintään 2 viikkoa tDCS:n jälkeen
Muutos päivittäisessä elämässä
enintään 2 viikkoa tDCS:n jälkeen
Dysfagian lopputulos ja vakavuusasteikko (DOSS) videofluoroskooppisesta nielemisestä
Aikaikkuna: 2 viikkoa tDCS:n jälkeen
Muutos nielemistoiminnassa
2 viikkoa tDCS:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pusan National University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 21. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PNUYH-03-2015-004

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Eldith DC-STIMULAATTORI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa