Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование tDCS при затруднениях глотания у пациентов с инсультом

20 июля 2015 г. обновлено: Yong-il Shin, Pusan National University

Улучшение функции глотания у пациентов с инсультом с помощью двойной транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS)

Основная цель этого исследования - выяснить, улучшает ли двойная транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) функцию глотания у пациентов с инсультом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

120 пациентов были набраны и рандомизированы для получения настоящей или фиктивной tDCS. Реальные экспериментальные группы были разделены на три типа; Группа двойной стимуляции анод-анод, группа двойной стимуляции анод-катод, группа одиночной стимуляции. 20-минутные сеансы стимуляции применяли 5 раз в неделю в течение 2 недель на моторную кору глотки пораженного или непораженного участка. Пациентов оценивали исходно, сразу и через 2 недели после tDCS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Yangsan, Корея, Республика, 626-770
        • Рекрутинг
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Контакт:
          • Yong Il Shin, MD.PhD
          • Номер телефона: 82-55-360-2872 82-55-360-2872
          • Электронная почта: rmshin01@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Yong Il Shin, MD.PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  • Субъекты, у которых был диагностирован первичный инсульт при медицинском осмотре врачом или рентгенологическом диагнозе.
  • Субъекты с корковым или подкорковым поражением головного мозга
  • Субъекты, у которых был диагностирован инсульт в течение 6 месяцев
  • Субъекты в возрасте от 18 до 80 лет
  • Субъекты, которые имеют менее 5 баллов по шкале DOSS из-за затруднения глотания из-за повреждения ЦНС.
  • Субъекты, у которых возможно вмешательство в функцию глотания 5 дней в неделю
  • Субъекты, которые понимают цель исследования и получили согласие пациента или опекуна
  • Субъекты, у которых не было эффекта от стимуляции мозга или терапии электростимуляцией

Критерий исключения

  • Субъекты с ранее существовавшим и активным серьезным неврологическим заболеванием
  • Субъекты с ранее существовавшим и активным серьезным психическим заболеванием, таким как большая депрессия, шизофрения, биполярное расстройство или деменция.
  • Субъекты с поражением головного мозга, за исключением области коры или подкорки.
  • Субъекты, у которых есть какой-либо металлический компонент после операции на головном мозге, низкий болевой порог, судороги в анамнезе
  • Субъекты, которые оцениваются исследователями как не подходящие для исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа Элдит DC-СТИМУЛЯТОР

Вмешательство:

20-минутное применение транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) 5 дней в неделю в течение 2 недель (30 применений на каждые 3 группы: всего 90 применений)
Устройство: Eldith DC-СТИМУЛЯТОР

Транскранальный стимулятор постоянного тока (Neuroconn GmbH, Ильменау, Германия), одобренный Conformity European в качестве безопасного устройства для лечения пациентов с инсультом

вмешательство tDCS]

  • Интенсивность: 1,5 мА в течение 20 мин Устройство: Neuroconn GmbH, Ильменау, Германия

  • Сайт стимуляции

    • Группа двойной стимуляции Анод-Анод Анод: пораженная моторная кора глотки / Катод: пораженная надглазничная область Анод: неповрежденная моторная кора глотки / Катод: не пораженная надглазничная область
    • Группа двойной стимуляции анод-катод Анод: пораженная моторная кора глотки Катод: неповрежденная моторная кора глотки
    • Группа одиночной стимуляции Анод: пораженная моторная кора глотки Катод: непораженная надглазничная стимуляция Имитация
Фальшивый компаратор: группа sham-Eldith DC-СТИМУЛЯТОР
Вмешательство: 20-минутное применение имитации tDCS 5 дней в неделю в течение 2 недель (всего 30 применений)
Устройство: Шэм Элдит DC-СТИМУЛЯТОР

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение исхода и шкалы тяжести дисфагии (DOSS) по данным видеофлюороскопического исследования глотания (VFSS)
Временное ограничение: до 60 сек
до 60 сек

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Американская ассоциация речи и слуха (ASHA) - Нормы
Временное ограничение: до 2 недель после tDCS
Изменение функции глотания
до 2 недель после tDCS
Корейская версия модифицированного индекса Бартеля (K-MBI)
Временное ограничение: до 2 недель после tDCS
Изменение активности повседневной жизни
до 2 недель после tDCS
Шкала исхода и тяжести дисфагии (DOSS) по видеофлюороскопическому глотанию
Временное ограничение: 2 недели после tDCS
Изменение функции глотания
2 недели после tDCS

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pusan National University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PNUYH-03-2015-004

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Eldith DC-СТИМУЛЯТОР

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться