특발성 삼차신경통 치료에서 고주파와 풍선압박의 비교
특발성 삼차신경통 치료에서 가스세리안 신경절의 고주파와 풍선 압박의 비교 연구
연구 개요
상세 설명
특발성 삼차신경통으로 진단된 환자, 내과적 치료에 불응성 또는 내약성이 없는 환자는 두 가지 경피 시술 중 하나를 받도록 무작위로 배정됩니다(동의서에 서명한 후). 수술 일주일 전과 일주일, 한 달, 두 달, 세 달, 여섯 달 후에 환자를 평가합니다.
설문지(Short-Form of the McGill Pain Questionnaire - SF-MPQ, Douleur Neuropathique - DN4, Neuropathic Pain Symptom Inventory - NPSI, Brief Pain Inventory - BPI, Global Clinical Impression - GCI, Hospital Anxiety and Depression - HAD, Brief World Health 조직의 삶의 질 설문지 - WHOQOL-brief, Pain Catastrophizing Scale - PCS) 및 검사(Quantitative Sensory Testing - QST, olfactory threshold - OT - anddiscrimination - OD, taste threshold - TT, and salivatory quantification - SQ)를 다음과 같이 적용한다. :
- 수술 전 평가: SF-MPQ, DN4, BPI, NPSI, HAD, WHOQOL-brief, PCS, QST, OT, OD, TT, SQ.
- 수술 후 첫 방문: SF-MPQ, BPI, NPSI, GCI
- 수술 후 두 번째 방문: SF-MPQ, BPI, NPSI, GCI
- 수술 후 세 번째 방문: SF-MPQ, BPI, NPSI, GCI
- 수술 후 네 번째 방문: SF-MPQ, DN4, BPI, NPSI, GCI, WHOQOL-brief, HAD, PCS, QST, OT, TT, SQ.
- 다섯 번째 수술 후 방문: SF-MPQ, DN4, BPI, NPSI, GCI, WHOQOL-brief, HAD, PCS, QST, OT, OD, TT, SQ.
통증이 재발하는 환자는 마지막 방문 후 제외됩니다. 연구 동안 적절한 샘플 크기 계산을 위해 30명의 환자를 대상으로 탐색적 분석을 수행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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SP
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São Paulo, SP, 브라질, 05403000
- HCFMSUP
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 특발성 삼차신경통
- 난치성/내약성 치료
- 2차 또는 3차 삼차신경절에 국한된 통증
제외 기준:
- 속발성 삼차신경통
- 제1삼차신경에 국한된 통증
- 참여 거부
- 설문지를 이해할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 풍선 압축 뿌리 줄기 절개술
풍선 압박 신경절개술을 받은 환자
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풍선 압축 뿌리 줄기 절개술은 Fogarty 카테터를 가세리안 신경절에 위치시키고 120초 동안 0,7밀리리터의 방사선 불투과 염료로 팽창시키는 경피 방식으로 수행됩니다.
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활성 비교기: 고주파 열 응고 Rhizotomy
고주파열응고 근절개술을 시행한 환자
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가세리안 신경절은 특정 분할에서 60초 동안 섭씨 80도의 온도로 전극으로 제어된 열 응고에 제출됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 등급 척도를 사용한 통증 완화
기간: 6 개월
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간략한 통증 인벤토리에서 지난 24시간 척도에서 최악의 통증
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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McGill Pain Questionnaire의 Short-Form에 의해 평가된 환자가 통증을 인식하는 방식의 변화
기간: 6 개월
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McGill 통증 설문지 약식
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6 개월
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Douleur Neuropatique 4로 평가한 신경병성 통증의 변화
기간: 6 개월
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Douleur Neuropatique 4
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6 개월
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Brief Pain Inventory로 평가한 만성 통증 및 환자의 삶에 미치는 영향 평가
기간: 6 개월
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간략한 통증 인벤토리
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6 개월
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Neuropathic Pain Symptom Inventory로 평가한 신경병성 통증 증상 유형의 변화
기간: 6 개월
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신경병성 통증 증상 목록
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6 개월
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세계보건기구가 평가한 삶의 질 변화 삶의 질 - 간략한 양식
기간: 6 개월
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세계보건기구 삶의 질 - 간략한 양식
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6 개월
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Global Clinical Impression에 의해 평가된 치료에서 환자와 연구자 모두의 인상
기간: 6 개월
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글로벌 임상 인상
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6 개월
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Pain Catastrophizing Scale로 평가한 환자의 지각에 통증이 미치는 영향 평가
기간: 6 개월
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통증 파국화 척도
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6 개월
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병원 불안 및 우울증에 의해 평가된 불안 또는 우울증의 변화 시작
기간: 6 개월
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병원 불안 및 우울증
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6 개월
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정량적 감각 테스트로 평가한 얼굴 감성 변화의 정량화
기간: 6 개월
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정량적 감각 테스트
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6 개월
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이소프로판올 용액에 의해 평가된 후각 역치의 변화
기간: 6 개월
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이소프로판올 용액을 사용한 후각 역치
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6 개월
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단맛, 신맛, 짠맛 및 쓴맛 용액을 사용하여 평가된 미각 역치의 변화
기간: 6 개월
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단맛, 신맛, 짠맛 및 쓴맛 용액을 사용한 미각 역치
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6 개월
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면추를 사용하여 평가한 타액 흐름의 변화
기간: 6 개월
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솜 추를 이용한 타액 흐름 평가
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6 개월
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Sniffin' Sticks를 사용하여 평가된 후각 차별의 변화
기간: 6 개월
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Sniffin' Stick을 사용하여 후각 차별 평가
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Daniel Ciampi, MD, PhD, HCFMSUP
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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삼차신경통에 대한 임상 시험
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Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital완전한초음파 유도 주입 | Postherpetic Neuralgia (PHN), 초음파 유도, 블록터키 (Türkiye)
풍선 압축 뿌리 줄기 절개술에 대한 임상 시험
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Calvary Hospital, Bronx, NYNew York State Department of Health; RTS Family Foundation완전한
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Caritasklinik St. Theresia알려지지 않은
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Advanced NanoTherapies모병불안정 협심증 | NSTEMI - 비 ST 세그먼트 표고 MI | CAD - 관상 동맥 질환 | 협심증 (안정)스페인
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Integra LifeSciences CorporationAcclarent종료됨
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Walter Reed National Military Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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BrosMed Medical Co., LtdCCRF Inc., Beijing, China알려지지 않은