난소조직의 보존과 화학방사선요법

현재 난소 조직의 동결은 실험적인 것으로 간주되므로 해동과 임신을 시작하기 위한 조직의 향후 사용은 연구 프로그램의 일부로 수행되어야 합니다. 환자의 허락 하에 난소 조직의 일부는 자신의 사용을 위해 냉동되고 일부는 연구 풀에 기증됩니다.

연간 20명의 피험자가 이 연구에 참여할 것입니다.

이 연구에 대한 참여는 환자의 난소 조직이 모두 사용될 때까지 또는 환자가 연구를 중단하기로 결정할 때까지 또는 평생 동안 지속됩니다. 난소 조직의 동결은 연구를 위해서만 수행할 수 있습니다. 임신을 시작하기 위한 조직의 해동 및 향후 사용은 연구 프로그램의 일부로 수행되어야 합니다. 18세 이후에 환자는 임신을 목적으로 앞으로 자신의 조직을 어떤 기관에서 어떻게 사용할 것인지 결정할 것입니다. 방문 횟수는 수행된 수술 절차에 따라 결정됩니다. 조사관은 환자가 18세가 될 때까지 전화, 이메일 또는 우편으로 연락할 것이며, 조직을 사용하거나 연구를 중단할 때까지(둘 중 먼저 도래하는 것) 시간이 지남에 따라 환자의 의료 및 생식력 상태를 추적하고 다음 사항에 대해 질문할 것입니다. 그녀의 냉동 조직의 향후 사용 및 가능한 치료 결과. 등록 당시 환자의 나이에 따라 후속 조치는 최대 30년이 될 수 있습니다.

목적 1차 목적: 외과적 난소 보존(난소 조직 이식 후 동결 및 자가 이식) 후 월경 재개/개시를 평가합니다.

2차 목표: 다양한 호르몬, 즉 항뮬러관 호르몬(AMH), 인슐린 유사 성장 인자-1(IGF-1), 인히빈-B, 여포 자극 호르몬(FSH), 혈청 및 조직학적 측정에 의한 황체 형성 호르몬(LH) 및 에스트라디올.

3차 목표: 외과적 자가이식을 통한 장기적인 성적 발달, 생식 능력 및 난소 보존 수명을 평가합니다.

근거 알킬화제 및/또는 전신 방사선 조사를 통한 화학 요법 치료는 원발성 난소 부전(POI)으로 인해 자궁, 난소 및 유방의 정상적인 사춘기 발달을 방지합니다. 난소 조직의 이식 및 자가 이식은 난소 기능 부전을 예방하고 사춘기 및 생식 능력을 통해 정상적인 성적 발달을 허용합니다.

연구 설계 전향적 코호트 연구.

연구 절차 피험자 모집 및 스크리닝 - 피험자는 St. Jude Children's Research Hospital(SJCRH) 및 Methodist-Le Bonheur 의사로부터 Dr. Laura Detti가 운영하는 생식 의학 클리닉으로의 추천을 통해 모집됩니다. 환자는 St. Jude Children's Research Hospital(SJCRH) 및 Methodist-Le Bonheur Institutional Review Boards에 따라 정보에 입각한 동의 절차를 거치게 됩니다.

스크리닝 방문 - 완전한 병력 및 신체 검사; 활력징후, 키, 몸무게. 치료의 영향에 대한 심리 상담.

실험실 테스트 - Estradiol, 여포 자극 호르몬(FSH), 황체 형성 호르몬(LH), 항뮬러관 호르몬(AMH), Inhibin B에 대한 실험실 결과는 환자의 임상 차트에서 얻을 수 있습니다. 또한, 심전도(ECG)(12-리드); 골연령 스캔(사춘기 이전인 경우), 골반 초음파(환자의 나이에 따라 경복부 또는 질식)는 환자의 임상 차트에서 얻을 수 있습니다. 수술 전에 골반 초음파 검사를 받지 못한 경우 난소 조직 적출을 위한 수술을 받기 전에 마취 상태에서 절차를 진행합니다.

수술 절차 - 위에 명시된 바와 같이 화학 방사선 치료를 받기 전에 복강경 검사를 통해 편측 난소 절제술을 시행합니다. 후속 난소 피질 자동 이식은 환자가 의사에 의해 완치된 것으로 선언된 후 복강경 검사로 수행됩니다.

복강경 시술- 전신 마취가 유도되면 환자의 복부에 주의를 기울이고 0.5cm 피부 절개 3-4개를 시행합니다(제대 주름에 1개, 측면 절개 2개, 아마도 4번째 치골 상부 절개). 일회용, 블레이드, 트로카는 복강에 삽입됩니다. 난소가 식별되고 누두-골반 및 자궁-난소 인대의 후복막 클램핑/해부에 의해 일방적 난소 절제술이 수행됩니다.

양극성 전극을 사용하여 정확한 지혈을 보장하고 필요에 따라 관주를 수행합니다. 복부에서 투관침을 회수하면 피부 절개를 4-0 비크릴 봉합사로 재접합합니다.

2차 복강경 시술은 Silber et al. (Silber et al., 2005; Silber and Gosden, 2007) 이식을 위한 개복술 중에 적용됨.

이식된 조직이 1차 자가 이식 후 기능을 소진함에 따라 수년에 걸쳐 다른 복강경 절차가 냉동 은행 저장소에 조직이 더 이상 없을 때까지 나머지 냉동 보존 조직을 이식해야 할 수도 있습니다.

동결 절차- 유리화 과정은 샘플 수집 후 120분 이내에 수술실 또는 실험실에서 시작되며 테네시 대학교 생식 의학 센터 실험실에서 완료됩니다. 조직은 개별 저장/해동을 위해 수많은 바이알로 세분화됩니다. 이렇게 하면 필요한 경우 여러 절차에 걸쳐 자동 이식을 위한 선택적 해동이 가능합니다.

발생학 실험실 절차 환자를 위해 저장된 난소 조직은 자가 이식에 사용됩니다. 그러나 배아 연구실에서 수행되는 다른 기술은 가까운 장래에 환자에게 제공될 수 있으며 재발 위험이 있는 혈액 매개 암(예: 백혈병) 환자의 생식력 보존을 위한 최선의 선택이 될 수 있습니다. 조직 이식으로 암 세포를 파종하는 것이 높습니다.

후속 평가 - 연구 치료에는 환자의 초기 질병에 대한 수술 후 방문 및 예정된 후속 방문이 포함되며, 이 기간 동안 완전한 신체 검사 및 심리 평가가 수행되고 난포 자극 호르몬에 대한 실험실 테스트가 수행됩니다. (FSH), 황체 형성 호르몬(LH), 항뮬러관 호르몬(AMH) 및 인히빈 B.

방문은 이식 후 1개월, 조직 자동 이식 및 그 이후까지 매 6-12개월마다 예정됩니다.

검사실 검사, 심전도(ECG)(12-리드), 골연령, 골반 초음파는 환자의 예정된 후속 조치의 일부로 매년 반복될 수 있습니다. 뼈 나이 평가는 18세의 뼈 나이에 도달하면 중단됩니다.

사춘기 전후에 난소 기능 부전이 발생할 환자는 기관 프로토콜에 따라 에스트로겐/프로게스테론 요법을 받게 됩니다.

후속 조치는 환자가 연구 등록을 유지하거나 40세가 될 때까지 또는 폐경기에 들어가 이식을 위한 추가 조직이 없거나 원하지 않을 때까지 계속됩니다.