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단일 포트 액세스 복강경 검사에서 초음파 유도 및 외과적 직장 칼집 블록

2015년 4월 30일 업데이트: Heon-Jong Yoo, Chungnam National University Hospital

Single-port Access Laparoscopy 환자에서 초음파유도와 직접수술직근초차단의 진통효과 비교

직근초차단술은 제대주위 부위의 통증감소에 효과적이며 정확한 위치에 차단술을 시행하기 위해서는 초음파를 이용하는 것이 좋습니다. 최근에는 초음파의 도움 없이 수술 중 직근초 차단술도 도입되었습니다. 그러나 이 두 가지 접근 방식(초음파 유도 대 직접 수술)의 진통 효과를 비교한 연구는 아직 없습니다. 따라서 본 연구의 목적은 양성 난소 낭종 환자에서 단일 포트 접근 복강경 검사 후 초음파 유도 및 직접 외과적 직장 차단술의 효과를 비교하는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 양성 난소 낭종 환자에서 단일 포트 액세스 복강경 검사 후 초음파 유도 및 직접 수술 직근 칼집 차단의 진통 효과를 비교하는 무작위, 전향적 연구입니다.

환자는 절차에 따라 무작위로 대조군, 초음파 그룹, 직접 주사 그룹의 3개 그룹으로 나뉩니다. 각 그룹은 30명의 환자로 구성됩니다.

  • 대조군은 수술 종료 후 전신마취에서 깨어나기 전 초음파 유도하에서 좌직근초에 생리식염수 10mL를 주사한다.

    • 초음파촬영군 초음파 유도하에 국소마취제(로피바카인 0.75% 10mL)를 수술 종료 후 전신마취에서 깨어나기 전 우측 좌측 직근초에 주사한다.

      • 직접 주입 그룹 국소 마취제(Ropivacaine 0.75% 10 mL)는 전신 마취에서 깨어나기 전에 수술 종료 시 오른쪽, 왼쪽 직근초에 직접 시각화하여 주입됩니다.

진통 효과는 VAS(visual analogue scale) 통증 척도와 여러 시간 척도(수술 후 1, 6, 10, 24 및 48시간)에서 PCA(환자 제어 진통) 장치를 통해 자가 투여한 펜타닐의 총량을 사용하여 평가됩니다. . 메스꺼움, 구토, 소양증 및 현기증과 같은 펜타닐 합병증의 발생률도 비교할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 난소 또는 나팔관의 양성종양으로 충남대학교병원에서 복강경 수술이 예정되어 있는 환자
  2. 스무살에서 일흔살 사이
  3. American Anesthesiology Guidelines에 따라 신체 등급이 1 또는 2인 환자
  4. 2개월 이내에 복강경 수술을 받지 않은 환자

제외 기준:

  1. 단일 포트 복강경 수술을 통한 자궁 적출술
  2. 만성 골반통 환자
  3. 원인을 알 수 없는 복통
  4. 의심되는 악성 종양
  5. 모든 기원의 악성 종양으로 진단됨
  6. 현재 정신과 약을 복용중인 환자
  7. 임신
  8. 아미드계 국소마취제에 과민증 병력이 있는 환자
  9. 오피오이드에 과민증 병력이 있는 환자
  10. 출혈 위험
  11. 동의서를 이해하지 못하거나 동의하지 않는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 3, 직접 주입 그룹
검사군 2, 직근초 차단술을 직접 시각화하여 시행합니다. 수술 종료 시 로피바카인(0.75%, 10ml)을 좌우 직근초에 직접 주입합니다.
절차: 직장 칼집 블록

국소 마취제(Ropivacaine 0.75% 10ml) 또는 생리 식염수(10ml)를 다른 방법을 통해 직근초에 주입합니다.

  1. 대조군은 수술 종료 후 전신마취에서 깨어나기 전 초음파 유도하에서 좌직근초에 생리식염수 10mL를 주사한다.
  2. 초음파촬영군 초음파 유도하에 국소마취제(로피바카인 0.75% 10mL)를 수술 종료 후 전신마취에서 깨어나기 전 우측 좌측 직근초에 주사한다.
  3. 직접 주입 그룹 국소 마취제(Ropivacaine 0.75% 10 mL)는 전신 마취에서 깨어나기 전에 수술 종료 시 오른쪽, 왼쪽 직근초에 직접 시각화하여 주입됩니다.
다른 이름들:
  • 마취
의약품: 로피바카인

국소 마취제(Ropivacaine 0.75% 10ml) 또는 생리 식염수(10ml)를 다른 방법을 통해 직근초에 주입합니다.

  1. 대조군은 수술 종료 후 전신마취에서 깨어나기 전 초음파 유도하에서 좌직근초에 생리식염수 10mL를 주사한다.
  2. 초음파촬영군 초음파 유도하에 국소마취제(로피바카인 0.75% 10mL)를 수술 종료 후 전신마취에서 깨어나기 전 우측 좌측 직근초에 주사한다.
  3. 직접 주입 그룹 국소 마취제(Ropivacaine 0.75% 10 mL)는 전신 마취에서 깨어나기 전에 수술 종료 시 오른쪽, 왼쪽 직근초에 직접 시각화하여 주입됩니다.
다른 이름들:
  • 수술
활성 비교기: 그룹 2, 초음파 그룹
검사군 1은 초음파 유도하에서 Rectus sheath block을 시행한다. 로피바카인(0.75%, 10ml)은 수술 종료 시 초음파 유도 하에 좌우 직근초에 주입됩니다.
절차: 직장 칼집 블록

국소 마취제(Ropivacaine 0.75% 10ml) 또는 생리 식염수(10ml)를 다른 방법을 통해 직근초에 주입합니다.

  1. 대조군은 수술 종료 후 전신마취에서 깨어나기 전 초음파 유도하에서 좌직근초에 생리식염수 10mL를 주사한다.
  2. 초음파촬영군 초음파 유도하에 국소마취제(로피바카인 0.75% 10mL)를 수술 종료 후 전신마취에서 깨어나기 전 우측 좌측 직근초에 주사한다.
  3. 직접 주입 그룹 국소 마취제(Ropivacaine 0.75% 10 mL)는 전신 마취에서 깨어나기 전에 수술 종료 시 오른쪽, 왼쪽 직근초에 직접 시각화하여 주입됩니다.
다른 이름들:
  • 마취
의약품: 로피바카인

국소 마취제(Ropivacaine 0.75% 10ml) 또는 생리 식염수(10ml)를 다른 방법을 통해 직근초에 주입합니다.

  1. 대조군은 수술 종료 후 전신마취에서 깨어나기 전 초음파 유도하에서 좌직근초에 생리식염수 10mL를 주사한다.
  2. 초음파촬영군 초음파 유도하에 국소마취제(로피바카인 0.75% 10mL)를 수술 종료 후 전신마취에서 깨어나기 전 우측 좌측 직근초에 주사한다.
  3. 직접 주입 그룹 국소 마취제(Ropivacaine 0.75% 10 mL)는 전신 마취에서 깨어나기 전에 수술 종료 시 오른쪽, 왼쪽 직근초에 직접 시각화하여 주입됩니다.
다른 이름들:
  • 수술
위약 비교기: 그룹 1
대조군은 초음파 유도하에서 Rectus sheath block을 시행한다. 수술 종료 시 초음파 유도하에 생리 식염수 10ml를 오른쪽, 왼쪽 직근초에 주입합니다.
절차: 직장 칼집 블록

국소 마취제(Ropivacaine 0.75% 10ml) 또는 생리 식염수(10ml)를 다른 방법을 통해 직근초에 주입합니다.

  1. 대조군은 수술 종료 후 전신마취에서 깨어나기 전 초음파 유도하에서 좌직근초에 생리식염수 10mL를 주사한다.
  2. 초음파촬영군 초음파 유도하에 국소마취제(로피바카인 0.75% 10mL)를 수술 종료 후 전신마취에서 깨어나기 전 우측 좌측 직근초에 주사한다.
  3. 직접 주입 그룹 국소 마취제(Ropivacaine 0.75% 10 mL)는 전신 마취에서 깨어나기 전에 수술 종료 시 오른쪽, 왼쪽 직근초에 직접 시각화하여 주입됩니다.
다른 이름들:
  • 마취
다른: 생리식염수

국소 마취제(Ropivacaine 0.75% 10ml) 또는 생리 식염수(10ml)를 다른 방법을 통해 직근초에 주입합니다.

  1. 대조군은 수술 종료 후 전신마취에서 깨어나기 전 초음파 유도하에서 좌직근초에 생리식염수 10mL를 주사한다.
  2. 초음파촬영군 초음파 유도하에 국소마취제(로피바카인 0.75% 10mL)를 수술 종료 후 전신마취에서 깨어나기 전 우측 좌측 직근초에 주사한다.
  3. 직접 주입 그룹 국소 마취제(Ropivacaine 0.75% 10 mL)는 전신 마취에서 깨어나기 전에 수술 종료 시 오른쪽, 왼쪽 직근초에 직접 시각화하여 주입됩니다.
다른 이름들:
  • 개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
펜타닐(오피오이드) 투여량으로 평가한 통증 강도
기간: 수술 후 24시간 이내
수술 후 24시간 이내에 환자가 자가 투여한 펜타닐(오피오이드) 용량
수술 후 24시간 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
펜타닐 부작용 발생률
기간: 수술 후 24시간 이내
수술 후 24시간 이내 환자의 오심, 구토 등 펜타닐 부작용 발생률
수술 후 24시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chungnam National University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Heon Jong Yoo, MD. PhD, Chung Nam National University Hospital, clinical vice professor

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 29일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GyAne-1

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