섬유 근육통의 HBOT
섬유근육통에서의 고압산소 요법 : 전반적인 기능에 미치는 영향
섬유근육통(Fibromyalgia, FM)은 수백만 명의 캐나다인에게 영향을 미치는 만성 통증 상태입니다. 병인과 병리생리학은 잘 알려져 있지 않지만 섬유근육통의 근육통과 근육 저관류, 저산소증, 비정상적인 근육 대사 및 산화 스트레스 사이에는 잘 알려진 연관성이 있습니다. 현재 FM에 대한 치료법은 없습니다. 약리학적 및 비약리학적 전략은 통증, 피로, 비회복적 수면 및 우울증과 같은 증상을 조절하기 위한 것입니다.
고압 산소 요법(HBOT)은 절대 기압 1보다 높은 압력의 고압 챔버에서 100% 산소를 간헐적으로 흡입하는 것입니다. HBOT의 생리학적 효과는 순환이 손상된 허혈 부위에 산소 공급을 가능하게 하는 혈액에 의해 운반되는 용존 산소량의 극적인 증가를 기반으로 합니다. 또한 산화-항산화 시스템을 활성화하고 혈관 및 신경 생성을 자극하며 염증 반응을 조절하고 뇌 신경가소성을 유도하며 진통 효과가 있습니다.
일부 중재는 일부 환자에게 혜택을 제공하지만 현재 사용 가능한 옵션이 효과가 없거나 내약성이 낮은 FM 환자에게는 추가 치료 대안이 필요합니다. 생리학적 효과를 고려할 때 HBOT는 근본적인 근육 저산소증 치료, 산화제-항산화 시스템 최적화 및 FM 증상 제어를 위한 잠재적 치료법으로 간주될 수 있습니다. 따라서 이 연구의 결과는 이 질병의 병태생리학을 뒷받침하는 기초 과학을 지원하는 새로운 정보를 제공하고 FM으로 고통받는 환자를 위한 새로운 치료법을 자극할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 기능 개선 설문지(개정판) 기준선 평가 중 점수 ≥ 60.
제외 기준:
- 임신 테스트가 양성이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 여성
- 밀실 공포증
- 발작 장애
- 활동성 천식
- 중증 만성 폐쇄성 폐질환
- 이전 흉부 수술
- 기흉의 역사
- 좌심실 박출률이 30% 미만인 중증 울혈성 심부전 병력
- 불안정 협심증
- 만성 부비동염
- 만성 또는 급성 중이염 또는 주요 고막 외상
- 현재 블레오마이신, 시스플라틴, 독소루비신 및 디설피람 치료
- 현재 또는 지난 30일 이내에 다른 조사 약물 또는 장치 시험에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 즉각적인 고압 산소 치료
참가자가 중재를 받는 그룹으로 무작위 배정되는 경우 참가자는 기본 평가 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 받은 후 연속 8주 동안 일주일에 5회, 하루에 한 번 90분 동안 고압 산소 치료를 받게 됩니다(40 2.0 ATA에서 100% 산소로 처리).
후속 fMRI는 치료 마지막 날 이후에 수행됩니다.
|
기준선 및 후속 조치 fMRI 및 산소 치료, 90분, 매일 1회, 고압 산소실에서 연속 8주 동안 주 5회(2.0 ATA에서 100% 산소로 40회 치료)
|
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실험적: 지연된 고압 산소 치료
참가자가 교차 그룹에 할당된 경우 참가자는 기본 평가 기능적 자기 공명 영상(fMRI)도 받습니다.
단, 3개월 동안 통제된 방식으로 후속 조치됩니다.
3개월 후 참가자는 A군과 동일한 고압산소 치료를 받게 되며, 마지막 치료 후 fMRI 추적 검사를 받게 됩니다.
|
기준선 및 후속 조치 fMRI 및 산소 치료, 90분, 매일 1회, 고압 산소실에서 연속 8주 동안 주 5회(2.0 ATA에서 100% 산소로 40회 치료)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구 프로토콜을 완료한 참가자 수
기간: 치료 후 3개월
|
연구 프로토콜을 완료하는 많은 참가자로서의 타당성
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치료 후 3개월
|
|
개입 관련 부작용을 경험한 참가자 수
기간: 치료 시작 ~ 3개월 후
|
연구 기간 동안 개입 관련 부작용을 경험한 환자의 비율로서의 안전성
|
치료 시작 ~ 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rita Katznelson, University Health Network, Toronto
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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