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혈전증에 대한 새로운 이미징 기술의 평가 (PET-GP1_1)

2017년 5월 8일 업데이트: University of Zurich

혈관 질환 영상에서 [18F]-GP1 양전자 방출 단층 촬영(PET) 추적자의 생체 분포, 영상 특성 및 방사선 선량 측정

동맥 및 정맥 혈전은 심근 경색, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작(TIA) 및 폐색전증과 같은 다양한 혈관 질환에서 중요한 역할을 합니다. 이러한 혈전 색전성 장애는 전 세계적으로 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 전신에서 정량적이고 효과적인 혈전 검출을 위한 비침습적 방법은 아직 확립되지 않았습니다. 이용 가능한 기술에도 불구하고 허혈성 뇌졸중의 30~40%는 "암호"(미확인 원인, 혈전색전증의 원인은 확인되지 않음)입니다. 잠재성 뇌졸중 죽상동맥경화증의 가능한 원인은 대동맥궁 또는 두개내 동맥을 포함합니다. 아치나 다른 큰 혈관의 플라크는 잠재성 뇌졸중의 중요한 원인이 될 수 있지만 일상적인 방법으로는 감지하기 어렵습니다. 혈전 표적 분자 이미징의 접근 방식은 위험한 파열이 되기 전에 잠재적으로 문제가 되는 플라크를 조기에 식별할 수 있습니다. 가설은 방사성 추적자 18F-동맥 GP1과 양전자 방출 단층 촬영(PET)을 사용하여 정맥 혈전을 가시화할 수 있다는 것입니다. 주요 목표는 혈전 진단을 위한 PET 추적자로서의 물질의 잠재적 적용 가능성입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 우리가 혈전을 시각화하기 위해 이 방사성 의약품의 사용 가능성을 테스트하고 있는 인간 연구의 첫 번째입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
    • ZH
      • Zurich, ZH, 스위스, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Nuclear Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • AAA(이중 초음파 검사에서 직경 >3.5cm) 또는 급성 DVT 환자.
  • 18세 이상의 남녀 환자,
  • 고지 후 동의서 서명

제외 기준:

  • 연구 중인 약물 종류에 대한 금기 사항, 예. 약물 종류 또는 연구 제품에 대해 알려진 과민성 또는 알레르기,
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성,
  • 연구 과정 중에 임신할 의사가 있는 여성,
  • 기타 임상적으로 유의한 수반되는 질병 상태(예: 신부전, 간 기능 장애, 심혈관 질환),
  • 신장 청소율 < 30mL/분
  • 알려진 또는 의심되는 비준수, 약물 또는 알코올 남용,
  • 연구 절차를 따를 수 없음, 예. 대상자의 언어장애, 심리장애, 치매 등으로 인한
  • 본 연구 동안 및 그 후 7일 동안 조사 약물을 사용한 또 다른 연구에 참여.
  • 수사관, 그의 가족, 직원 및 기타 부양 가족의 등록
  • 연구 검사를 수행하기 전 48시간 이내에 GP IIb/IIIa 길항제를 사용한 마지막 전신 치료를 적용해서는 안 됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: GP1 진단
[18F]-GP1 주입 및 스캐닝
의약품: [18F]-GP1
인간의 혈전을 양전자 방출 단층 촬영으로 시각화하는 방사성 의약품(추적자).
다른 이름들:
  • GP1

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
[18F]-GP1의 생체분포 평가 및 복부 대동맥류(AAA) 및 심부 정맥 혈전증(DVT) 검출을 위한 PET 영상화제로서의 특성.
기간: 12 개월
새로운 Tracer의 생체 분포 및 진단 특성
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
[18F]-GP1의 조직 분포 데이터에 따른 환자의 유효 선량 계산(선량계측)
기간: 12 개월
새로운 Tracer의 Dosimtery 평가
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Zurich

협력자

Life Molecular Imaging SA

수사관

  • 수석 연구원: Philipp A Kaufmann, Prof, University Hospital Zurich, Department of Nuclear Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 8일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PET - GP1_1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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