Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tromboosin uuden kuvantamisteknologian arviointi (PET-GP1_1)

maanantai 8. toukokuuta 2017 päivittänyt: University of Zurich

[18F]-GP1:n positroniemissiotomografia (PET) -merkkiaineen biojakauma, kuvantamisominaisuudet ja säteilydosimetria verisuonisairauksien kuvantamisessa

Valtimo- ja laskimotrombilla on tärkeä rooli erilaisissa verisuonisairauksissa, kuten sydäninfarktissa, aivohalvauksessa, ohimenevissä iskeemisissä kohtauksissa (TIA) ja keuhkoemboliassa. Nämä tromboemboliset häiriöt ovat johtavat sairastuvuuden ja kuolleisuuden syyt maailmanlaajuisesti. Ei-invasiivista menetelmää trombien kvantitatiiviseen ja tehokkaaseen havaitsemiseen koko kehossa ei ole vielä kehitetty. Käytettävissä olevista tekniikoista huolimatta 30–40 % iskeemisistä aivohalvauksista on "skriptogeenisiä" (syytä ei ole määritelty, tromboembolian lähdettä ei koskaan tunnisteta). Kryptogeenisen aivohalvauksen ateroskleroosin mahdollisia syitä ovat aortan kaari tai kallonsisäiset valtimot. Kaaressa oleva plakki tai muut suuret verisuonet voivat olla tärkeä kryptogeenisten aivohalvausten lähde, mutta niitä on vaikea havaita rutiinimenetelmin. Tromboosikohdennettu molekyylikuvaus voisi tunnistaa mahdollisesti haitalliset plakit varhain ennen kuin niistä tulee vaarallinen repeämä. Oletuksena on, että radiotracer 18F-valtimon GP1 ja laskimotukokset positroniemissiotomografiaa (PET) käyttäen voidaan tehdä näkyväksi. Ensisijainen tavoite on aineen mahdollinen käyttökelpoisuus PET-merkkiaineena veritulppien diagnosoinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on ensimmäinen ihmisissä tehty tutkimus, jolla testaamme tämän radiofarmaseuttisen tuotteen käyttökelpoisuutta veritulpan visualisoimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • ZH
      • Zurich, ZH, Sveitsi, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Nuclear Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on AAA (halkaisija > 3,5 cm dupleksisonografiassa) tai akuutti DVT.
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat mies- ja naispotilaat,
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus saatuaan tiedon

Poissulkemiskriteerit:

  • vasta-aiheet tutkittavaan lääkeluokkaan, esim. tunnettu yliherkkyys tai allergia lääkeryhmälle tai tutkimustuotteelle,
  • raskaana olevat tai imettävät naiset,
  • naiset, jotka aikovat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana,
  • muut kliinisesti merkittävät samanaikaiset sairaustilat (esim. munuaisten vajaatoiminta, maksan toimintahäiriö, sydän- ja verisuonisairaus),
  • munuaispuhdistuma < 30 ml/min
  • tunnettu tai epäilty noudattamatta jättäminen, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö,
  • kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja, esim. kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden, dementian jne. vuoksi,
  • osallistuminen toiseen tutkimukseen tutkimuslääkkeellä tämän tutkimuksen aikana ja 7 päivää sen jälkeen.
  • tutkijan, hänen perheenjäsentensä, työntekijöiden ja muiden huollettavien henkilöiden rekisteröinti
  • viimeistä systeemistä hoitoa GP IIb/IIIa-antagonisteilla ei olisi pitänyt antaa 48 tunnin sisällä ennen tutkimustutkimuksen suorittamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diagnoosi GP1:llä
[18F]-GP1:n injektio ja skannaus
Lääke: [18F]-GP1
Radiofarmaseuttinen tuote (Tracer) ihmisten veritulpan visualisoimiseksi positroniemissiotomografialla.
Muut nimet:
  • GP1

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
[18F]-GP1:n biologisen jakautumisen arviointi ja sen ominaisuudet PET-kuvausaineena vatsa-aortan aneurysman (AAA) ja syvän laskimotromboosin (DVT) havaitsemiseen.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Uuden Tracerin biojakauma ja diagnostiset ominaisuudet
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan tehokkaan annoksen laskeminen [18F]-GP1:n kudosjakaumatietojen mukaan (Dosimetria)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Dosimetria-arviointi uudesta Tracerista
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zurich

Yhteistyökumppanit

Life Molecular Imaging SA

Tutkijat

  • Päätutkija: Philipp A Kaufmann, Prof, University Hospital Zurich, Department of Nuclear Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PET - GP1_1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syvä laskimotromboosi

Kliiniset tutkimukset [18F]-GP1

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa