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자궁내막증으로 인한 통증에 대한 레스베라트롤 (ResvEndo)

2016년 8월 22일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

자궁내막증 통증에 대한 레스베라트롤의 사용 - 임상 시험

이 연구는 단일상 피임약(레보노르게스트렐 0.15mg/에티닐 에스트라디올 0.03mg)과 관련하여 하루 40mg의 레스베라트롤을 사용하는 것이 2개월의 치료 끝에 골반 통증을 감소시키는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 위약.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

자궁내막증은 전 세계적으로 1억 7,600만 명의 여성에게 영향을 미치는 질환으로, 만성 골반통과 월경통을 동반한 청소년기 여성의 약 60%에서 발생합니다. 일부 연구자들은 동물 모델과 인간을 사용하여 자궁내막증에서 레스베라트롤의 항증식 효과를 조사했습니다. 레스베라트롤의 사용으로 자궁내막 임플란트의 크기와 활동의 감소가 관찰되었습니다. 자궁내막증 환자의 통증 감소는 삶의 질의 중요한 측면입니다. 부작용이 거의 없는 약물의 사용과 임상 품질 시험의 부족은 단상 피임약과 관련된 하루 40mg의 레스베라트롤 사용이 치료 2개월 후 골반 통증을 감소시키는지 여부를 확인하는 것을 목표로 하는 이 연구를 정당화합니다. , 위약과 함께 알약을 사용하는 것과 비교. 이 연구는 22명의 환자로 구성된 두 개의 팔을 사용하는 무작위, 전향적, 이중 맹검입니다. CONSORT 매개변수를 따릅니다. 시각적 아날로그 척도, 프로락틴 수준(ng/mL) 및 암배아 항원 수준(CA125)(IU/L)에 의한 통증 정도는 구걸 시 및 시험 종료 시에 측정됩니다. 이러한 매개 변수는 결과가 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • RS
      • Porto Alegre, RS, 브라질, 90035-903
        • HCPA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 복강경으로 진단된 자궁내막증

제외 기준:

  • 레스베라트롤에 대한 알려진 알레르기
  • 지난달에 성선 자극 호르몬 또는 다나졸 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
환자는 위약(전분) 1정과 함께 42일 동안 단상성 알약(에티닐에스트라디올 + 레보노르게스트렐)을 하루에 한 번 지속적으로 복용합니다.
의약품: 위약
전분 40mg
다른 이름들:
  • 녹말
실험적: 레스베라트롤
환자는 레스베라트롤 40mg과 함께 42일 동안 단상성 알약(에티닐에스트라디올 + 레보노르게스트렐)을 하루에 한 번 지속적으로 복용합니다.
의약품: 레스베라트롤
40mg의 레스베라트롤(분말)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
42일에 VAS(Visual Analog Scale)로 측정한 통증 점수.
기간: 42일
통증은 지난 7일을 고려하여 기준선 및 연구 종료 시 VAS(시각적 아날로그 척도)에 의해 측정됩니다. VAS는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 범위의 통증 강도를 측정하는 데 사용되었습니다. 주요 결과는 42일에 두 팔 사이의 중간 통증 수준을 비교했습니다.
42일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
42일째 혈청 CA125 수치
기간: 42일
CA125의 혈청 수준은 치료 42일 후에 UI/mL로 측정됩니다. CA125의 중간 수준을 42일에 두 그룹 간에 비교하고 기준 값(1일)과 비교했습니다.
42일
42일째 혈청 프로락틴 수치
기간: 42일
혈청 프로락틴 수치는 치료 42일 후에 측정됩니다. 프로락틴의 중앙값은 42일에 두 그룹 사이에서 비교되었습니다.
42일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

수사관

  • 수석 연구원: Ricardo F Savaris, MD, PhD, Hospital De Clinicas De Porto Alegre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 17일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 140626

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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