Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resveratroli endometrioosin aiheuttaman kivun hoitoon (ResvEndo)

maanantai 22. elokuuta 2016 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Resveratrolin käyttö kivun hoitoon endometrioosissa - kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa, vähentääkö 40 mg:n resveratrolin käyttö päivässä yhdistettynä yksivaiheisiin ehkäisypillereihin (levonorgestreeli 0,15 mg/etinyyliestradioli 0,03 mg) lantion kipua kahden kuukauden hoidon lopussa verrattuna pillereiden käyttöön plasebo.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Endometrioosi on sairaus, jota sairastaa 176 miljoonaa naista ympäri maailmaa, ja sitä esiintyy noin 60 prosentilla nuorista naisista, joilla on krooninen lantion kipu ja kuukautiskipu. Jotkut tutkijat ovat tutkineet resveratrolin antiproliferatiivista vaikutusta endometrioosiin käyttämällä eläinmalleja ja ihmisiä. Endometrioottisten implanttien koon ja aktiivisuuden pienenemistä on havaittu käytettäessä resveratrolia. Endometrioosipotilaiden kivun vähentäminen on tärkeä osa elämänlaatua. Vähän sivuvaikutuksia aiheuttavan lääkkeen käyttö ja kliinisten laatututkimusten puute oikeuttavat tämän tutkimuksen, jonka tavoitteena on varmistaa, vähentääkö 40 mg resveratrolia päivässä yhdistettynä yksivaiheiseen ehkäisypillereihin lantion kipua 2 kuukauden hoidon lopussa. verrattuna pillereiden käyttöön lumelääkkeen kanssa. Tämä tutkimus on satunnaistettu, prospektiivinen, kaksoissokkoutettu, kahdella 22 potilaan käsivarrella; CONSORT-parametreja noudatetaan. Kivun aste visuaalisella analogisella asteikolla, prolaktiinitasot (ng / ml) ja karsinoembryonaaliset antigeenitasot (CA125) (IU / L) mitataan kerjäämässä ja kokeen lopussa. Nämä parametrit ovat tuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilia, 90035-903
        • HCPA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Laparoskopialla diagnosoitu endometrioosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu allergia resveratrolille
  • Gonadotropiinin tai danatsolin käyttö viimeisen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: plasebo
Potilaat ottavat kerran päivässä yksivaiheisen pillerin (etinyyliestradioli + levonorgestreeli) yhtäjaksoisesti 42 päivän ajan ja 1 pilleri lumelääkettä (tärkkelystä)
Lääke: Plasebo
40 mg tärkkelystä
Muut nimet:
  • Tärkkelys
Kokeellinen: resveratrolia
Potilaat ottavat kerran päivässä yksivaiheisen pillerin (etinyyliestradioli + levonorgestreeli) jatkuvasti 42 päivän ajan 40 mg:lla resveratrolia.
Lääke: Resveratroli
40 mg resveratrolia (jauhe)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS:lla (Visual Analog Scale) mitatut kipupisteet päivänä 42.
Aikaikkuna: 42 päivää
Kipu mitataan VAS:lla (visual analog scale) lähtötasona ja tutkimuksen lopussa, ottaen huomioon viimeiset 7 päivää. VAS:a käytettiin mittaamaan kivun voimakkuutta, joka vaihteli jatkuvasti 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu). Päätuloksessa verrattiin kivun mediaanitasoja molempien käsivarsien välillä päivänä 42.
42 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin CA125-tasot 42 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 42 päivää
CA125-tasot seerumissa mitataan 42 päivän hoidon jälkeen UI/ml. CA125:n mediaanitasoja verrattiin molempien ryhmien välillä päivänä 42 ja perusarvoihin (päivä 1).
42 päivää
Seerumin prolaktiinitasot 42 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 42 päivää
Seerumin prolaktiinitasot mitataan 42 päivän hoidon jälkeen. Prolaktiinin mediaanitasoja verrattiin molempien ryhmien välillä päivänä 42.
42 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Tutkijat

  • Päätutkija: Ricardo F Savaris, MD, PhD, Hospital De Clinicas De Porto Alegre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 14. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 140626

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endometrioosi

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa