항레트로바이러스 치료를 받은 HIV 감염 성인에서 Ruxolitinib의 안전성 및 내약성 평가

실험적: A군: 룩솔리티닙

참가자들은 5주 동안 하루에 두 번 룩소리티닙을 받았습니다. 참가자는 연구 기간 동안 ART 요법(연구에서 제공하지 않음)을 유지해야 했습니다.

의약품: 룩소리티닙

5주 동안 매일 2회 10mg 경구 투여

간섭 없음: B군: 연구 치료제 없음

참가자들은 어떠한 연구 치료도 받지 않았습니다. 참가자는 연구 기간 동안 ART 요법(연구에서 제공하지 않음)을 유지해야 했습니다.

치료 중 안전 이정표 이벤트를 경험한 Ruxolitinib Arm 참가자의 비율

안전 마일스톤으로 정의된 이벤트는 아래에 나열되어 있으며 함께 복합 엔드포인트를 구성합니다.

• 확인된 CD4+ 감소 > 항목의 33% 및 < 350 세포/mm^3(항목 CD4+ T 세포 수가 < 700 세포/mm^3인 참가자의 경우)
• 확인된 CD4+ 감소 > 항목의 50%(항목 CD4+ T 세포 수가 ≥ 700 세포/mm^3인 참가자의 경우)
• ART 중단 없이 정량 하한을 초과하는 확인된 HIV-1 RNA 수준
• 신규 또는 재발 CDC 범주 C AIDS 지표 상태
• 대상 포진을 포함한 HIV-1 관련 감염
• 림프 증식 악성 종양
• 4등급 또는 3등급 빈혈/호중구 감소증의 재발
• 폐렴, 패혈증 또는 균혈증의 새로운 진단
• 혈소판감소증으로 인한 Ruxolitinib의 중단
• 연구 약물과 관련된 4등급 또는 3등급 독성의 재발

안전 이정표를 경험한 비율이 보고됩니다.

등록부터 5주차까지 연구에서 안전 이정표를 경험한 참가자의 비율

안전 마일스톤으로 정의된 이벤트는 아래에 나열되어 있으며 함께 복합 엔드포인트를 구성합니다.

• 확인된 CD4+ 감소 > 항목의 33% 및 < 350 세포/mm^3(항목 CD4+ T 세포 수가 < 700 세포/mm^3인 참가자의 경우)
• 확인된 CD4+ 감소 > 항목의 50%(항목 CD4+ T 세포 수가 ≥ 700 세포/mm^3인 참가자의 경우)
• ART 중단 없이 정량 하한을 초과하는 확인된 HIV-1 RNA 수준
• 신규 또는 재발 CDC 범주 C AIDS 지표 상태
• 대상 포진을 포함한 HIV-1 관련 감염
• 림프 증식 악성 종양
• 4등급 또는 3등급 빈혈/호중구 감소증의 재발
• 폐렴, 패혈증 또는 균혈증의 새로운 진단
• 2등급 이상의 혈소판감소증 발생
• 모든 4등급 또는 3등급 독성의 재발

안전 이정표를 경험한 비율이 보고됩니다.

시작부터 5주차까지 연구 중에 발생한 각 안전 이정표를 경험한 참가자의 비율

안전 이정표로 정의된 이벤트는 다음과 같습니다.

• 확인된 CD4+ 감소 > 항목의 33% 및 < 350 세포/mm^3(항목 CD4+ T 세포 수가 < 700 세포/mm^3인 참가자의 경우)
• 확인된 CD4+ 감소 > 항목의 50%(항목 CD4+ T 세포 수가 ≥ 700 세포/mm^3인 참가자의 경우)
• ART 중단 없이 정량 하한을 초과하는 확인된 HIV-1 RNA 수준
• 신규 또는 재발 CDC 범주 C AIDS 지표 상태
• 대상 포진을 포함한 HIV-1 관련 감염
• 림프 증식 악성 종양
• 4등급 또는 3등급 빈혈/호중구 감소증의 재발
• 폐렴, 패혈증 또는 균혈증의 새로운 진단
• 2등급 이상의 혈소판감소증 발생
• 모든 4등급 또는 3등급 독성의 재발

각 안전 이정표를 경험한 비율이 보고됩니다. 안전 이정표 범주는 상호 배타적이지 않습니다.

Ruxolitinib 치료군에서 연구 치료를 조기 중단한 참가자 수

연구 치료를 조기에 중단한 참가자의 수가 요약됩니다.

기준선에서 4/5주까지 혈장 인터루킨 6(IL-6) 수준의 배수 변화

모든 값은 변화를 계산하고 분석을 수행하기 전에 log10 변환되었으며 프레젠테이션을 위해 다시 변환되었습니다.

기준선은 Pre-entry 및 Entry 값의 기하 평균으로 정의됩니다. 4/5주는 4주 및 5주 값의 기하 평균으로 정의됩니다. 변화 배수는 4/5주의 값을 기준선의 값으로 나누어 계산했습니다.

총 추적 조사 기간 동안 안전 마일스톤 이벤트를 경험한 Ruxolitinib 치료군의 참가자 비율

안전 마일스톤으로 정의된 이벤트는 아래에 나열되어 있으며 함께 복합 엔드포인트를 구성합니다.

• 확인된 CD4+ 감소 > 항목의 33% 및 < 350 세포/mm^3(항목 CD4+ T 세포 수가 < 700 세포/mm^3인 참가자의 경우)
• 확인된 CD4+ 감소 > 항목의 50%(항목 CD4+ T 세포 수가 ≥ 700 세포/mm^3인 참가자의 경우)
• ART 중단 없이 정량화 하한을 초과하는 확인된 HIV-1 RNA 수준
• 신규 또는 재발 CDC 범주 C AIDS 지표 상태
• 대상 포진을 포함한 HIV-1 관련 감염
• 림프 증식 악성 종양
• 4등급 또는 3등급 빈혈/호중구 감소증의 재발
• 폐렴, 패혈증 또는 균혈증의 새로운 진단
• 혈소판감소증으로 인한 Ruxolitinib의 중단
• 연구 약물과 관련된 4등급 또는 3등급 독성의 재발

안전 이정표를 경험한 비율이 보고됩니다.

등록부터 12주차까지 연구에서 안전 이정표를 경험한 참가자의 비율

안전 마일스톤으로 정의된 이벤트는 아래에 나열되어 있으며 함께 복합 엔드포인트를 구성합니다.

• 확인된 CD4+ 감소 > 항목의 33% 및 < 350 세포/mm^3(항목 CD4+ T 세포 수가 < 700 세포/mm^3인 참가자의 경우)
• 확인된 CD4+ 감소 > 항목의 50%(항목 CD4+ T 세포 수가 ≥ 700 세포/mm^3인 참가자의 경우)
• ART 중단 없이 정량화 하한을 초과하는 확인된 HIV-1 RNA 수준
• 신규 또는 재발 CDC 범주 C AIDS 지표 상태
• 대상 포진을 포함한 HIV-1 관련 감염
• 림프 증식 악성 종양
• 4등급 또는 3등급 빈혈/호중구 감소증의 재발
• 폐렴, 패혈증 또는 균혈증의 새로운 진단
• 2등급 이상의 혈소판감소증 발생
• 모든 4등급 또는 3등급 독성의 재발

안전 이정표를 경험한 비율이 보고됩니다.

등록부터 12주차까지 연구에서 발생한 각 안전 이정표를 경험한 참가자의 비율

안전 이정표로 정의된 이벤트는 다음과 같습니다.

• 확인된 CD4+ 감소 > 33% of entry and < 350 cell/mm3 (T cell count < 700 cells/mm3인 참가자의 경우)
• 확인된 CD4+ 감소 > 항목의 50%(항목 CD4+ T 세포 수가 ≥ 700 세포/mm3인 참가자의 경우)
• ART 중단 없이 정량화 하한을 초과하는 확인된 HIV-1 RNA 수준
• 신규 또는 재발 CDC 범주 C AIDS 지표 상태
• 대상 포진을 포함한 HIV-1 관련 감염
• 림프 증식 악성 종양
• 4등급 또는 3등급 빈혈/호중구 감소증의 재발
• 폐렴, 패혈증 또는 균혈증의 새로운 진단
• 2등급 이상의 혈소판감소증 발생
• 모든 4등급 또는 3등급 독성의 재발

각 안전 이정표를 경험한 비율이 보고됩니다. 안전 이정표 범주는 상호 배타적이지 않습니다.

등록 후 임의의 시점에서 프로토콜 정의 보고 가능한 이상 반응을 경험한 참가자 수.

프로토콜에서 정의된 보고 가능한 유해 사례에는 다음이 포함됩니다: 등급, 3등급 이상의 징후/증상 또는 실험실 값, 치료 변경을 초래하거나 ICH, EAE 또는 SAE 가이드라인을 충족하는 모든 징후/증상 또는 실험실 값에 관계없이 모든 진단. EAE 설명서에 대한 링크는 프로토콜 섹션 참조를 참조하십시오.

이것은 부작용 섹션에 보고된 사건의 하위 집합입니다.

크레아티닌 청소율

크레아티닌 청소율은 Cockcroft Gault 방정식을 사용하여 계산되었습니다. 각 참가자의 산술 평균은 1주차와 2주차 합산, 4주차와 5주차 합산, 10주차와 12주차 합산으로 계산되었습니다.

항목에서 크레아티닌 청소율 값의 변화

크레아티닌 청소율은 Cockcroft Gault 방정식을 사용하여 계산되었습니다. 각 참가자의 산술 평균은 1주차와 2주차 합산, 4주차와 5주차 합산, 10주차와 12주차 합산으로 계산되었습니다.

절대 변화는 1/2주의 값에서 진입 시 값을 뺀 값, 4/5주 차 값에서 진입 시 값을 뺀 값, 10/12주 값에서 진입 시 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.

크레아티닌

각 참가자의 산술 평균은 1주차와 2주차 합산, 4주차와 5주차 합산, 10주차와 12주차 합산으로 계산되었습니다.

항목에서 크레아티닌 값의 변화

각 참가자의 산술 평균은 1주차와 2주차 합산, 4주차와 5주차 합산, 10주차와 12주차 합산으로 계산되었습니다.

절대 변화는 1/2주의 값에서 진입 시 값을 뺀 값, 4/5주 차 값에서 진입 시 값을 뺀 값, 10/12주 값에서 진입 시 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.

절대호중구수(ANC)

각 참가자의 산술 평균은 1주차와 2주차 합산, 4주차와 5주차 합산, 10주차와 12주차 합산으로 계산되었습니다.

항목에서 절대 호중구 수(ANC) 값의 변화

각 참가자의 산술 평균은 1주차와 2주차 합산, 4주차와 5주차 합산, 10주차와 12주차 합산으로 계산되었습니다.

절대 변화는 1/2주의 값에서 진입 시 값을 뺀 값, 4/5주 차 값에서 진입 시 값을 뺀 값, 10/12주 값에서 진입 시 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.

헤모글로빈

각 참가자의 산술 평균은 1주차와 2주차 합산, 4주차와 5주차 합산, 10주차와 12주차 합산으로 계산되었습니다.

항목에서 헤모글로빈 값의 변화

각 참가자의 산술 평균은 1주차와 2주차 합산, 4주차와 5주차 합산, 10주차와 12주차 합산으로 계산되었습니다.

절대 변화는 1/2주의 값에서 진입 시 값을 뺀 값, 4/5주 차 값에서 진입 시 값을 뺀 값, 10/12주 값에서 진입 시 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.

혈소판 수

각 참가자의 산술 평균은 1주차와 2주차 합산, 4주차와 5주차 합산, 10주차와 12주차 합산으로 계산되었습니다.

항목에서 혈소판 수의 변화

각 참가자의 산술 평균은 1주차와 2주차 합산, 4주차와 5주차 합산, 10주차와 12주차 합산으로 계산되었습니다.

절대 변화는 1/2주의 값에서 진입 시 값을 뺀 값, 4/5주 차 값에서 진입 시 값을 뺀 값, 10/12주 값에서 진입 시 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.

아스파테이트 아미노전이효소(AST)(SGOT)

각 참가자의 산술 평균은 1주차와 2주차 합산, 4주차와 5주차 합산, 10주차와 12주차 합산으로 계산되었습니다.

항목에서 Aspartate Aminotransferase(AST)(SGOT) 값의 변화

각 참가자의 산술 평균은 1주차와 2주차 합산, 4주차와 5주차 합산, 10주차와 12주차 합산으로 계산되었습니다.

절대 변화는 1/2주의 값에서 진입 시 값을 뺀 값, 4/5주 차 값에서 진입 시 값을 뺀 값, 10/12주 값에서 진입 시 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.

알라닌 아미노전이효소(ALT)(SGPT)

각 참가자의 산술 평균은 1주차와 2주차 합산, 4주차와 5주차 합산, 10주차와 12주차 합산으로 계산되었습니다.

항목에서 ALT(Alanine Aminotransferase)(SGPT) 값의 변화

각 참가자의 산술 평균은 1주차와 2주차 합산, 4주차와 5주차 합산, 10주차와 12주차 합산으로 계산되었습니다.

절대 변화는 1/2주의 값에서 진입 시 값을 뺀 값, 4/5주 차 값에서 진입 시 값을 뺀 값, 10/12주 값에서 진입 시 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.

혈장 인터루킨 6(IL-6) 수준의 배수 변화

모든 값은 변화를 계산하고 분석을 수행하기 전에 log10 변환되었으며 프레젠테이션을 위해 다시 변환되었습니다.

기준선은 Pre-entry 및 Entry 값의 기하 평균으로 정의됩니다. 4/5주는 4주 및 5주 값의 기하 평균으로 정의됩니다. 10/12주는 10주 및 12주 값의 기하 평균으로 정의됩니다. 변화 배수는 10/12주 값을 기준선 값으로 나눈 값과 4/5주 값을 10/12주 값으로 나눈 값으로 계산되었습니다.

가용성 CD14(sCD14) 수준의 배수 변화

모든 값은 변화를 계산하고 분석을 수행하기 전에 log10 변환되었으며 프레젠테이션을 위해 다시 변환되었습니다.

기준선은 Pre-entry 및 Entry 값의 기하 평균으로 정의됩니다. 4/5주는 4주 및 5주 값의 기하 평균으로 정의됩니다. 변화 배수는 4/5주차 값을 기준선 값으로 나눈 값, 12주차 값을 기준선 값으로 나눈 값, 12주차 값을 4/5주차 값으로 나눈 값으로 계산되었습니다.

CD4+ T 세포 수의 변화

기준선은 사전 진입과 진입의 평균으로 정의됩니다. 절대 변화는 2주차 값에서 기준선 값을 뺀 값, 5주차 값에서 기준선 값을 뺀 값, 12주차 값에서 기준선 값을 뺀 값, 5주차 값에서 12주차 값을 뺀 값으로 계산했습니다. .

혈장 HIV-1 RNA 수준이 정량 한계를 초과하는 참가자 수

참가자들은 혈장 HIV-1 RNA 수준이 40 copies/mL 미만으로 바이러스 억제되어야 했습니다. 정량 한계 이상의 혈장 HIV-1 RNA 수준을 가진 참가자의 수는 각 시점에서 보고됩니다.

SCA(Single Copy Assay)에 의한 HIV-1 RNA의 상대적 위험 < 0.4 Copies/mL

HIV-1 RNA는 iSCA(Primer in Integrase)를 사용한 Single Copy Assay를 통해 측정되었으며, 결과는 분석 검출 한계(LOD) 이하 또는 이상으로 보고되었습니다(LOD = 0.4 copies/mL). 이진 데이터에 대한 GEE 모델을 사용하여 iSCA <0.4 copies/mL로 HIV-1 RNA가 있는 상대 위험도를 계산했습니다(5주차는 항목과 비교, 12주차는 항목과 비교, 12주차는 5주차와 비교).

Plasma Tumor Necrosis Factor Alpha(TNF Alpha) 수준의 배수 변화

모든 값은 변화를 계산하고 분석을 수행하기 전에 log10 변환되었으며 프레젠테이션을 위해 다시 변환되었습니다.

변화 배수는 5주차 값을 진입 시 값으로 나눈 값과 12주차 값을 진입 시 값으로 나눈 값으로 계산되었습니다.

혈장 인터루킨 1 베타(IL-1 베타) 수준의 배수 변화

모든 값은 변화를 계산하고 분석을 수행하기 전에 log10 변환되었으며 프레젠테이션을 위해 다시 변환되었습니다.

변화 배수는 5주차 값을 진입 시 값으로 나눈 값과 12주차 값을 진입 시 값으로 나눈 값으로 계산되었습니다.

혈장 인터루킨 7(IL-7) 수준의 배수 변화

모든 값은 변화를 계산하고 분석을 수행하기 전에 log10 변환되었으며 프레젠테이션을 위해 다시 변환되었습니다.

변화 배수는 5주차 값을 진입 시 값으로 나눈 값과 12주차 값을 진입 시 값으로 나눈 값으로 계산되었습니다.

인터루킨 1 알파(IL-1 Alpha) 수준의 배수 변화

실험실 테스트를 수행하지 않았으므로 데이터를 사용할 수 없습니다.

인터페론 감마 유발 단백질 10(IP-10) 수준의 배수 변화

실험실 테스트를 수행하지 않았으므로 데이터를 사용할 수 없습니다.

Macrophage Colony-stimulating Factor 수준의 배수 변화

실험실 테스트를 수행하지 않았으므로 데이터를 사용할 수 없습니다.

네오프테린 수준의 배수 변화

테스트 랩에서 값을 신뢰할 수 없다고 보고했기 때문에 데이터를 사용할 수 없습니다.

혈장 인터루킨 10(IL-10) 수준의 배수 변화

모든 값은 변화를 계산하고 분석을 수행하기 전에 log10 변환되었으며 프레젠테이션을 위해 다시 변환되었습니다.

변화 배수는 5주차 값을 진입 시 값으로 나눈 값과 12주차 값을 진입 시 값으로 나눈 값으로 계산되었습니다.

혈장 인터루킨 15(IL-15) 수준의 배수 변화

모든 값은 변화를 계산하고 분석을 수행하기 전에 log10 변환되었으며 프레젠테이션을 위해 다시 변환되었습니다.

변화 배수는 5주차 값을 진입 시 값으로 나눈 값과 12주차 값을 진입 시 값으로 나눈 값으로 계산되었습니다.

혈장 인터루킨 18(IL-18) 수준의 배수 변화

모든 값은 변화를 계산하고 분석을 수행하기 전에 log10 변환되었으며 프레젠테이션을 위해 다시 변환되었습니다.

변화 배수는 5주차 값을 진입 시 값으로 나눈 값과 12주차 값을 진입 시 값으로 나눈 값으로 계산되었습니다.

Plasma Transforming Growth Factor Beta 1(TGF Beta-1) 수준의 배수 변화

모든 값은 변화를 계산하고 분석을 수행하기 전에 log10 변환되었으며 프레젠테이션을 위해 다시 변환되었습니다.

변화 배수는 5주차 값을 진입 시 값으로 나눈 값과 12주차 값을 진입 시 값으로 나눈 값으로 계산되었습니다.

Plasma Transforming Growth Factor Beta 2(TGF Beta-2) 수준의 배수 변화

모든 값은 변화를 계산하고 분석을 수행하기 전에 log10 변환되었으며 프레젠테이션을 위해 다시 변환되었습니다.

변화 배수는 5주차 값을 진입 시 값으로 나눈 값과 12주차 값을 진입 시 값으로 나눈 값으로 계산되었습니다.

Plasma Transforming Growth Factor Beta 3(TGF Beta-3) 수준의 배수 변화

모든 값은 변화를 계산하고 분석을 수행하기 전에 log10 변환되었으며 프레젠테이션을 위해 다시 변환되었습니다.

변화 배수는 5주차 값을 진입 시 값으로 나눈 값과 12주차 값을 진입 시 값으로 나눈 값으로 계산되었습니다.

(CD3+CD4+) CD38+HLADR+의 변화

CD38+HLADR+ 세포(말초 혈액에서 면역 활성화 및 염증의 세포 표지자)를 발현하는 모세포(CD4+) 비율의 절대 변화.

절대 변화는 5주차 값에서 등록 시 값을 뺀 값과 12주차 값에서 등록 시 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.

(CD3+CD8+) CD38+HLADR+의 변화

CD38+HLADR+ 세포(말초 혈액에서 면역 활성화 및 염증의 세포 표지자)를 발현하는 모세포(CD8+) 비율의 절대 변화.

절대 변화는 5주차 값에서 등록 시 값을 뺀 값과 12주차 값에서 등록 시 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.

(CD3+CD4+) CD25hi+로 변경

CD25hi+ 세포(말초 혈액에서 면역 활성화 및 염증의 세포 표지자)를 발현하는 모세포(CD4+) 비율의 절대 변화.

절대 변화는 5주차 값에서 등록 시 값을 뺀 값과 12주차 값에서 등록 시 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.

(CD3+CD8+) CD25+로 변경

CD25+ 세포(말초 혈액에서 면역 활성화 및 염증의 세포 표지자)를 발현하는 모세포(CD8+) 비율의 절대 변화.

절대 변화는 5주차 값에서 등록 시 값을 뺀 값과 12주차 값에서 등록 시 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.

(CD3+CD4+) CD127+의 변화

CD127+ 세포(말초 혈액에서 면역 활성화 및 염증의 세포 표지자)를 발현하는 모세포(CD4+) 비율의 절대 변화.

절대 변화는 5주차 값에서 등록 시 값을 뺀 값과 12주차 값에서 등록 시 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.

(CD3+CD8+) CD127+의 변화

CD127+ 세포(말초 혈액에서 면역 활성화 및 염증의 세포 마커)를 발현하는 모세포(CD8+) 비율의 절대 변화.

절대 변화는 5주차 값에서 등록 시 값을 뺀 값과 12주차 값에서 등록 시 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.

(CD3+CD4+) Ki67+의 변화

Ki67+ 세포(말초 혈액에서 면역 활성화 및 염증의 세포 표지자)를 발현하는 모세포(CD4+) 비율의 절대 변화.

절대 변화는 5주차 값에서 등록 시 값을 뺀 값과 12주차 값에서 등록 시 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.

(CD3+CD8+) Ki67+의 변화

Ki67+ 세포(말초 혈액에서 면역 활성화 및 염증의 세포 표지자)를 발현하는 모세포(CD8+) 비율의 절대 변화.

절대 변화는 5주차 값에서 등록 시 값을 뺀 값과 12주차 값에서 등록 시 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.

(CD3+CD4+) Bcl2+의 변화

Bcl2+ 세포(말초 혈액에서 면역 활성화 및 염증의 세포 표지자)를 발현하는 모세포(CD4+) 비율의 절대 변화.

절대 변화는 5주차 값에서 등록 시 값을 뺀 값과 12주차 값에서 등록 시 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.

(CD3+CD8+) Bcl2+의 변화

Bcl2+ 세포(말초 혈액에서 면역 활성화 및 염증의 세포 표지자)를 발현하는 모세포(CD8+) 비율의 절대 변화.

절대 변화는 5주차 값에서 등록 시 값을 뺀 값과 12주차 값에서 등록 시 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.

(CD3+CD4+) a4b7+의 변화

a4b7+ 세포(말초 혈액에서 면역 활성화 및 염증의 세포 표지자)를 발현하는 모세포(CD4+) 비율의 절대 변화.

절대 변화는 5주차 값에서 등록 시 값을 뺀 값과 12주차 값에서 등록 시 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.

(CD3+CD8+) a4b7+의 변화

a4b7+ 세포(말초 혈액에서 면역 활성화 및 염증의 세포 표지자)를 발현하는 모세포(CD8+) 비율의 절대 변화.

절대 변화는 5주차 값에서 등록 시 값을 뺀 값과 12주차 값에서 등록 시 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.

(CD3+CD4+) CX3CR1+의 변경

CX3CR1+ 세포(말초 혈액에서 면역 활성화 및 염증의 세포 표지자)를 발현하는 모세포(CD4+) 비율의 절대 변화.

절대 변화는 5주차 값에서 등록 시 값을 뺀 값과 12주차 값에서 등록 시 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.

(CD3+CD8+) CX3CR1+의 변경

CX3CR1+ 세포(말초 혈액에서 면역 활성화 및 염증의 세포 표지자)를 발현하는 모세포(CD8+) 비율의 절대 변화.

절대 변화는 5주차 값에서 등록 시 값을 뺀 값과 12주차 값에서 등록 시 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.

CD69의 변화

팀이 더 이상 임상적으로 관련이 없다고 판단하여 데이터를 사용할 수 없으므로 샘플을 CD69에 대해 테스트하지 않았습니다.

PAR-1의 변화

팀이 더 이상 임상적으로 관련이 없다고 판단하여 데이터를 사용할 수 없으므로 샘플을 PAR-1에 대해 테스트하지 않았습니다.

고전 단핵구의 변화(CD14+CD16-)

절대 변화는 5주차 값에서 등록 시 값을 뺀 값과 12주차 값에서 등록 시 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.

CD163+를 발현하는 고전적 단핵구(CD14+CD16-)의 변화

CD163+를 발현하는 고전적 단핵구(CD14+CD16-) 백분율의 절대 변화.

절대 변화는 5주차 값에서 등록 시 값을 뺀 값과 12주차 값에서 등록 시 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.

CCR2+를 발현하는 고전적 단핵구(CD14+CD16-)의 변화

CCR2+를 발현하는 고전적 단핵구(CD14+CD16-) 백분율의 절대 변화.

절대 변화는 5주차 값에서 등록 시 값을 뺀 값과 12주차 값에서 등록 시 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.

CX3CR1+를 발현하는 고전적 단핵구(CD14+CD16-)의 변화

CX3CR1+를 발현하는 고전적 단핵구(CD14+CD16-) 백분율의 절대 변화.

절대 변화는 5주차 값에서 등록 시 값을 뺀 값과 12주차 값에서 등록 시 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.

염증성 단핵구의 변화(CD14+CD16+)

절대 변화는 5주차 값에서 등록 시 값을 뺀 값과 12주차 값에서 등록 시 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.

CD163+를 발현하는 염증성 단핵구(CD14+CD16+)의 변화

CD163+를 발현하는 염증성 단핵구(CD14+CD16-) 백분율의 절대 변화.

절대 변화는 5주차 값에서 등록 시 값을 뺀 값과 12주차 값에서 등록 시 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.

CCR2+를 발현하는 염증성 단핵구(CD14+CD16+)의 변화

CCR2+를 발현하는 염증성 단핵구(CD14+CD16+) 백분율의 절대 변화.

절대 변화는 5주차 값에서 등록 시 값을 뺀 값과 12주차 값에서 등록 시 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.

CX3CR1+를 발현하는 염증성 단핵구(CD14+CD16+)의 변화

CX3CR1+를 발현하는 염증성 단핵구(CD14+CD16+) 백분율의 절대 변화.

절대 변화는 5주차 값에서 등록 시 값을 뺀 값과 12주차 값에서 등록 시 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.

순찰 단핵구의 변화(CD14dimCD16+)

절대 변화는 5주차 값에서 등록 시 값을 뺀 값과 12주차 값에서 등록 시 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.

CD163+를 발현하는 순찰 단핵구(CD14dimCD16+)의 변화

CD163+를 발현하는 순찰 단핵구(CD14dimCD16+) 백분율의 절대 변화.

절대 변화는 5주차 값에서 등록 시 값을 뺀 값과 12주차 값에서 등록 시 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.

CCR2+를 발현하는 순찰 단핵구(CD14dimCD16+)의 변화

CCR2+를 발현하는 순찰 단핵구(CD14dimCD16+) 백분율의 절대 변화.

절대 변화는 5주차 값에서 등록 시 값을 뺀 값과 12주차 값에서 등록 시 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.

CX3CR1+를 발현하는 순찰 단핵구(CD14dimCD16+)의 변화

CX3CR1+를 발현하는 순찰 단핵구(CD14dimCD16+) 비율의 절대 변화.

절대 변화는 5주차 값에서 등록 시 값을 뺀 값과 12주차 값에서 등록 시 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.

세포질 HIV-1 DNA의 접힘 변화

모든 값은 변화를 계산하고 분석을 수행하기 전에 log10 변환되었으며 프레젠테이션을 위해 다시 변환되었습니다.

변화 배수는 5주차 값을 진입 시 값으로 나눈 값과 12주차 값을 진입 시 값으로 나눈 값으로 계산되었습니다.

세포질 HIV-1 총 RNA의 배수 변화

모든 값은 변화를 계산하고 분석을 수행하기 전에 log10 변환되었으며 프레젠테이션을 위해 다시 변환되었습니다.

변화 배수는 5주차 값을 진입 시 값으로 나눈 값과 12주차 값을 진입 시 값으로 나눈 값으로 계산되었습니다.

감지 가능한 CMV 발산이 있는 참가자의 비율

CMV 발산 수준은 분석 검출 한계 이상 및 이하의 백분율로 연구 주 및 부문별로 요약되었습니다.

검출 가능한 CMV 셰딩은 CMV 수준 > 0 복사본/용리 ml로 정의되었습니다. 임의의 치료 시점(1주, 2주, 4주 또는 5주에 발산) 및 임의의 치료 후 시점(10주 또는 12주에 발산)에서 검출 가능한 CMV를 갖는 참가자의 비율을 연구 부문 간에 대조했습니다.

2구획 약동학(PK)에서 Ruxolitinib 전신 청소율(CL/F)

Ruxolitinib 혈장 농도는 비선형 혼합 효과 모델링 소프트웨어를 사용하여 혈장 구획으로부터의 1차 입력, 분포 및 제거를 가정하는 모집단 2구획 분포 모델에 맞춰졌습니다. 우리는 매개변수 기하 평균과 피험자 간의 비례 변동성(가능한 경우 IIV), 경우 간 약물 흡수의 변동성(IOV 1주 및 4/5주), 체중에 대한 관련 분포 부피를 추정했습니다.

2개의 긴 말단 반복 시퀀스[LTR]의 변화

모든 값이 분석 한도 미만이므로 데이터를 사용할 수 없습니다.

HHV 발산 수준(EBV, HSV, HHV-6, HHV-7 및 HHV-8)

팀이 더 이상 임상적으로 관련이 없다고 결정함에 따라 이러한 측정을 테스트하기 위해 수집된 샘플이 없기 때문에 데이터를 사용할 수 없습니다.

통합 DNA의 접힘 변화

모든 값은 변화를 계산하고 분석을 수행하기 전에 log10 변환되었으며 프레젠테이션을 위해 다시 변환되었습니다.

변화 배수는 5주차 값을 진입 시 값으로 나눈 값과 12주차 값을 진입 시 값으로 나눈 값으로 계산되었습니다.