프리온 질병에서 시냅스의 응고 경로의 역할
2015년 6월 23일 업데이트: Dr. Oren Cohen, Sheba Medical Center
연구 가설은 뇌에 대한 프리온의 해로운 영향이 응고 시스템에 관여하는 세린 프로테아제의 활성화에 의해 (적어도 부분적으로) 매개될 수 있다는 것입니다. 이것이 사실이라면 응고 시스템의 활동 측정은 질병 발병(E200K* 보균자와 같은 고위험 개인의 경우) 및 영향을 받은 개인의 질병 진행 또는 활동의 마커가 될 수 있습니다. 또한 응고 시스템 활동의 조절은 치료 개입을 위한 잠재적인 도구가 될 수 있습니다.
*E200K- 프리온 단백질 유전자의 E200K 돌연변이(Glu에서 Lys로의 치환)
연구 개요
상세 설명
우리는 CJD(Creutzfeldt-Jakob 질병) 환자와 non-CJD 환자 사이에 CSF에서 트롬빈 활동의 차이가 있는지 테스트하기 위해 트롬빈 활동 분석을 위한 뇌척수액(CSF) 샘플을 수집할 계획입니다. CSF 샘플은 두 가지 출처에서 얻습니다 1. 가족성 또는 산발성 CJD 환자 및 다른 신경퇴행성 장애(예: SDAT**, NPH)는 Sheba Medical Center 2에서 평가될 것입니다. 가족 및 산발성 환자의 수천 개의 CSF 샘플을 수집한 Gottingen 대학의 German Prion Referral Center의 Zerr 교수 협력 그룹에서 CJD뿐만 아니라 다른 퇴행성 뇌 질환에 대한 이상적인 통제.
이 연구에는 2개의 섹션이 있습니다.
SMC(Sheba Medical Center)에서 CJD 환자 25명과 기타 유형의 치매 환자 25명을 모집할 계획인 유망한 부분. 연구에 포함되기 전에 선임 신경과 전문의가 환자를 인터뷰하고 환자가 연구의 목적을 완전히 이해하고 있으며 사전 동의서에 서명할 수 있는 정신적 자격이 있는지 확인합니다(참여를 충분히 고려할 수 없는 중증 치매 환자). 연구에서 제외됩니다).
인지 성능은 최소 정신 상태 검사 및 정면 평가 배터리 척도를 사용하여 평가됩니다.
인지 평가 이외의 임상 데이터 및 임상 검사에 필요한 데이터는 이 연구를 위해 특별히 수집되지 않습니다.
- CJD 환자 및 다른 유형의 치매 환자의 CSF 샘플이 독일에 있는 협력업체에서 당사로 배송되고 트롬빈 활동에 대해 분석되는 회고적 부분입니다. 우리는 연구의 이 부분에 100-200명의 CJD 환자 CSF 샘플과 연령 일치 대조군에서 동일한 수의 샘플을 모집할 계획입니다.
트롬빈 활성(연구의 두 부분으로부터의 샘플에 대한)은 다음과 같이 분석될 것이다: CSF 샘플은 검은색 96웰 디쉬(웰당 10개)에 놓일 것이다. 트롬빈 활성은 합성 펩티드 기질인 Boc-Asp(OBz1)-Pro-Arg-AMC***(I-1560, Bachem, Switzerland, 13 몰 최종 농도)의 절단을 정량화하는 형광분석법에 의해 측정될 것이다. 측정은 각각 360±35 및 460±35 nm의 여기 및 방출 필터가 있는 Infinite 2000 마이크로플레이트 판독기(Tecan, Infinite 200, Switzerland)로 수행됩니다. 트롬빈 활동에 대한 CSF 테스트는 Sheba에 있는 Chapman 교수의 연구실에서 수행됩니다. 본 연구실은 신경계 질환에서 트롬빈과 PAR-1의 역할에 대한 연구를 활발히 진행하고 있으며, 생화학적 및 단백질 수준 실험을 수행할 수 있는 모든 장비를 갖추고 있습니다.
이 검사법은 CJD 진단 검사로 상용화 가능성이 있다. 또한 과도한 트롬빈 활성화를 표적으로 하는 치료제를 개발할 가능성이 있습니다.
**SDAT=알츠하이머형 노인성 치매
***AMC= 아미노 메틸 쿠마린
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Oren Cohen, Dr. (MD)
- 전화번호: +972-52-6667584
- 이메일: coheno@asaf.health.gov.il
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
31년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CJD 및 비CJD 환자
설명
포함 기준:
- 인지 저하 조사의 일환으로 요추 천자 검사를 받는 환자.
제외 기준:
- 항응고제를 복용 중인 환자 또는 요추 천자를 시행하는 데 금기인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CJD(크로이츠펠트-야콥병) 환자
연구에 포함되기 전에 선임 신경과 전문의가 환자를 인터뷰하고 환자가 연구의 목적을 완전히 이해하고 있으며 사전 동의서에 서명할 수 있는 정신적 자격이 있는지 확인합니다(참여를 충분히 고려할 수 없는 중증 치매 환자). 연구에서 제외됩니다). 인지 성능은 최소 정신 상태 검사 및 정면 평가 배터리 척도를 사용하여 평가됩니다. 인지 평가 이외의 임상 데이터 및 임상 검사에 필요한 데이터는 이 연구를 위해 특별히 수집되지 않습니다. 우리는 트롬빈 활동 분석을 위해 CSF 샘플을 수집할 계획입니다. |
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비 CJD 치매 유형 환자
연구에 포함되기 전에 선임 신경과 전문의가 환자를 인터뷰하고 환자가 연구의 목적을 완전히 이해하고 있으며 사전 동의서에 서명할 수 있는 정신적 자격이 있는지 확인합니다(참여를 충분히 고려할 수 없는 중증 치매 환자). 연구에서 제외됩니다). 인지 성능은 최소 정신 상태 검사 및 정면 평가 배터리 척도를 사용하여 평가됩니다. 인지 평가 이외의 임상 데이터 및 임상 검사에 필요한 데이터는 이 연구를 위해 특별히 수집되지 않습니다. 우리는 트롬빈 활동 분석을 위해 CSF 샘플을 수집할 계획입니다. |
트롬빈 활성 분석을 위한 CSF 샘플 수집
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대조군으로 사용된 비 CJD 환자의 CSF 샘플
CSF 샘플: 트롬빈 활성을 분석합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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트롬빈 활성 분석
기간: 10 년
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Oren Cohen, Dr. (MD), Cheba Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
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