백금 감수성 난소암 재발 환자의 이차 세포감소술 후 HIPEC (HIPEC)

포함 기준:

• ≥18세
• 서명된 동의서
• 조직학적으로 저장된 상피성 난소 암종, 원발성 복막 암종 또는 계획된 세포 축소 수술을 동반한 관 암종의 백금 기반 1차 화학 요법 후 12-48개월 후 백금 민감성 재발 환자
• 다음 조직학적 유형이 포함될 수 있습니다: 장액성, 자궁내막, 투명 세포 또는 미분화 암종. 혼합 상피 암종, 악성 브레너 종양
• 선행 재발 화학 요법 없음
• 선행 호르몬 요법 인정. 병용 항종양 항호르몬 요법(타목시펜, 아로마타제억제제 등)은 허용되지 않습니다. 저용량(생리학적) 호르몬 대체 요법(HRT)을 투여할 수 있습니다.
• 유지 요법을 받는 환자(예: 베바시주맙) 허용, 추정 재발은 1차 세포독성 화학요법(화학요법 중 유지요법 포함) 12개월 후 진단되었고 유지요법의 마지막 투여는 분 발생했습니다. 첫 번째 연구 프로토콜 개입 전 21일
• 절제 가능성 R0, 데스크톱 II 기준에 의해 수정됨:
• 암종 R0의 첫 진단 시 세포감소 수술
• 복수 <500ml
• ECOG 0
• 2차 세포감소 수술 종료 시 R0 상태(≤0,5cm 종양 휴지기)
• 초 후 표준 전신 백금 기반 조합 화학 요법에 대한 자격. HIPEC 유무에 관계없이 세포감소 수술(조사자 결정)
• 골수 기능: 헤모글로빈 ≥8.5g/dL, Absol. 호중구 과립구(ANC) ≥1.000/mm3, 혈소판 ≥ 100.000/mm3
• 신장 기능: 혈청 크레아티닌 ≤1.5배 ULN, 계산된 크레아티닌 제거율(GFR) ≥60ml/분
• 간 기능: 빌리루빈 ≤1,5 ​​x
• 대체, AST ≤3 x ULN
• 적절한 응고 매개변수: INR 값 ≤1,5, aPTT ≤1,5 ​​x ULN
• 2-3 및 aPTT <1,2 x ULN 사이의 INR 완전 투여/치료 와파린 또는 펜프로쿠몬 요법을 받는 환자의 경우
• 뉴롤. 기능: 말초 신경병증 ≤등급 2(CTCAE v4.03 기준)
• 부정의 가임 가능성이 있는 여성의 경우. 계획된 초의 2주 전에 혈청 임신 검사. 사이토레드. 수술 + 연구기간 동안 효과적인 피임 보장

제외 기준:

• 서명된 사전 동의 없음
• 악성 가능성이 낮은 종양(경계선-암종)
• 복부 및 골반에 선행 방사선 치료를 받은 환자
• 이전 자궁내막 암종이 있는 환자는 다음을 제외하고 제외됩니다. IA기[저분화 하위 유형 없음(장액-유두, 투명 세포, FIGO 등급 3)]
• 위에서 언급한 비흑색종 피부암 및 기타 특정 악성종양을 제외하고, 지난 3년 이내에 다른 암의 증거가 있거나 이전 암 치료가 이 프로토콜 요법을 금하는 다른 침습성 악성종양을 가진 피험자는 제외됩니다.
• 알려진 급성 간염
• 정맥 항생제 투여가 필요한 급성 감염성 질환
• 면역결핍
• 활동성 관상동맥 질환: 연구 포함 전 6개월 이내의 심근경색 또는 불안정 협심증: 기왕력이 있는 관상동맥 질환이 포함될 수 있으며, 연구 포함 전 30일 이내에 정상 스트레스-심전도 결과로 가정
• 심부전 NYHA ≥2 classif. 뉴욕심장협회
• 고혈압 ≥140/90mmHg
• 약물 치료에도 불구하고 제대로 조절되지 않는 심장 부정맥(빈도 조절 심방 세동 환자가 참여할 수 있음)
• 말초 혈관 질환 ≥등급 3(예: 일상 생활의 증상 및 영향을 미치는 활동, 개입 또는 교정 필요)
• 신장 기능 부전 혈청 크레아티닌 값이 ULN의 ≥1.5배 또는 GFR <60ml/min
• 기왕증의 뇌혈관 질환
• 연구 참여를 배제하는 암과 무관한 또 다른 심각한 의학적 문제가 있는 환자
• Carboplatin 또는 Cisplatin에 대한 알려진 알레르기
• 복강 내 화학 요법의 투여를 불가능하게 만드는 2 차 세포 ​​감소 수술시 확장 된 복강 내 유착
• 기대 수명 <12주