다발성 경화증의 순응도를 촉진하기 위한 치료 및 중재에 대한 순응도 프로파일

배경 준수는 환자가 자신의 건강을 개선하기 위해 의료 및 준의료 직원과 협력하여 행동하는 능동적 과정입니다. 복약 순응도는 이행과 지속성으로 구성되며 다양한 만성 질환에서 약 50%로 추정됩니다. 끈기 부족은 대부분의 경우 순응도를 방해하는 가장 큰 장애물입니다(1년 동안 약 60%로 떨어짐). 처방된 치료에 대한 비순응은 환자와 제공자 모두의 불만을 증가시키고 불필요한 입원 및 질병 악화를 포함하여 의료 비용을 증가시킬 수 있습니다.

치료 순응도에 대한 세계보건기구(WHO)의 검토는 사회 및 경제적 요인, 의료 팀/시스템과 관련된 요인, 질병의 특성, 질병의 특성과 같은 여러 요인과 동시에 관련된 역동적이고 복잡한 문제를 드러냅니다. 치료 및 환자 관련 요인. 후자의 환자 관련 문제 범주에서 이 검토는 정보 및 기술 부족, 낮은 동기 부여 및 자기 효능감, 행동 변화에 대한 지원 부족과 같은 주요 장벽을 식별합니다. 순응도에 영향을 미치는 다른 환자 관련 문제에는 환자의 속성, 즉 정서적 속성(우울증 및 불안) 및 인지적 속성(질병 관련 인지, 질병 요인에 대한 인식 및 치료에 대한 믿음)이 포함됩니다. 이 검토는 낮은 순응도가 주어진 사실이 아니며 그 중요성 때문에 WHO가 이를 "만성 질환을 효과적으로 해결하기 위한 최고의 투자"로 목표로 삼았다고 강조합니다. Phillips, Leventhal & Leventhal은 장기 투약 순응도 예측에 기여하는 것으로 이론화된 행동 개시 이후에 발생하는 두 가지 과정을 추가할 것을 제안합니다. 치료 및 습관 개발 경험에서 얻은 환자 믿음의 '일관성'입니다.

다발성 경화증(MS)은 젊은 성인에게 영향을 미치는 가장 흔한 신경계 질환이며 심각한 신체 장애 및 장애로 이어질 수 있습니다.

다발성 경화증의 순응도에 대한 연구에 따르면 다른 만성 질환과 유사한 순응률, 즉 치료 시작 2년 후 약 50%를 맴돌고 있습니다. 질병 수정 요법(DMT) 요법을 적절하게 준수하지 못하는 환자는 새로운 중추 신경계 병변, 악화 및 삶의 질 저하의 발병 위험이 증가할 수 있습니다.

문헌에 언급된 MS의 낮은 준수율에 대한 그럴듯한 이유에는 환자의 속성, 상태 속성 및 치료 관련 요인이 포함됩니다.

환자의 특성 중 연구는 MS의 낮은 순응도와 관련될 수 있는 2가지 정서적 특성인 우울증과 불안의 높은 유병률을 나타냅니다. 인지적 속성에 대한 연구는 질병에 대한 인식, 약물에 대한 인식 및 일반적인 순응도 사이의 연관성을 나타내지만, 우리가 아는 한 이 문제를 직접 다루는 연구는 없습니다. 우리가 아는 한, 습관의 강도와 순응도에 대한 연구는 없지만 천식 환자와 고혈압 환자의 낮은 순응도를 예측하는 습관 강도가 발견되었습니다.

다발성 경화증 순응도에서 고려해야 하는 상태 관련 요인 중에는 질병의 재발 완화 특성이 있습니다(때때로 환자가 기분이 좋을 때 처방되는 약). 관찰할 수 있는 증상이 거의 없는 환자는 일반적으로 복잡한 약물 요법을 고수할 가능성이 적다는 증거가 있습니다. Hancock과 공동 연구자들은 상대적으로 안정적인 질병을 가진 환자들이 약물 순응도와 예약 순응도가 낮을 ​​가능성이 더 높다는 것을 발견했습니다.

치료 관련 요인 중 불순응도의 32%는 주사 전달 방식으로 설명할 수 있다. 최근까지 MS에서 유일하게 사용할 수 있는 DMT에는 베타 인터페론과 글라티라머 아세테이트의 세 가지 제제가 포함되었습니다. 이러한 요법은 모두 정기적으로 주사되며 즉각적인 바람직하지 않은 결과와 관련이 있습니다. 고통스러운 부위 반응, 독감과 유사한 증상, 상당한 비율의 환자에서 경련 증가, 우울증 및 피로. 또한 (진통제와 달리) 약제의 간접적인 영향도 순응도 저하에 대한 설명 중 하나일 수 있습니다. 최근 FDA는 구두로 복용하는 MS에 대한 새로운 DMT를 승인했습니다. 순응도가 주사 약물과 달리 경구 복용 약물로 개선될 것이라는 것은 타당하지만 반대되는 몇 가지 증거가 있습니다. Cramer는 당뇨병 환자가 경구 약물보다 주사 요법에 더 순응하는 경향이 있음을 발견했습니다. 따라서, 순응 요인은 주사 요법과 경구 요법에서 다를 수 있으며, 이 두 양식에서 순응도를 연구하는 것이 중요합니다.

우리는 MS에 대한 조정과 건강 결과 사이의 중재 변수로 약물 순응도를 제안합니다. 우리가 아는 한, 다발성 경화증의 순응도를 높이기 위한 심리적 개입 문제를 직접적으로 다룬 연구는 없습니다. 의의 이 연구는 순응도에 대한 개인적인 프로필을 만들기 위해 MS 또는 기타 만성 질환의 치료 순응도에 영향을 미치는 것으로 문헌에 알려진 요인을 조사할 것입니다. 이 프로필을 통해 순응도에 관한 환자의 개인적인 필요와 장벽에 맞는 개입을 개발할 수 있습니다. 개선된 순응도는 치료 효능을 보장할 것으로 기대되며 비가역적인 조직 손상을 방지하여 기능 장애가 누적되는 것을 방지할 수 있습니다. 이 작업은 치료 순응도 연구 및 기타 만성 질환에 대한 개입 개발을 위한 모델이 될 수 있습니다.

MS 치료를 위해 이스라엘 보건부가 승인한 주사 또는 경구 요법으로 치료를 받았거나 치료를 시작할 계획인 400명의 환자를 "Carmel" MS 센터에서 모집합니다.

제안된 연구는 4단계로 구성됩니다.

1. 개인 프로필 - MS 환자의 치료 순응도를 더 잘 이해하기 위해 위에서 언급한 순응도와 관련된 요인을 고려한 환자의 속성, 상태 및 치료 이력에 대한 개인 프로필이 설문지를 통해 수집됩니다. 이 프로필은 MyMS_PASS(My Multiple Sclerosis Perception Adherence Scoring System)라고 합니다.
2. 구현 및 지속성 - 이 단계에는 환자의 개인 프로필, 습관 및 기대와 현실 사이의 일관성을 9~12개월 동안 추적하는 것이 포함됩니다.
3. 개입 - 1단계에서 할당된 프로필과 2단계에서 평가된 치료 순응도에 따라 치료 순응도가 가장 낮은 모든 환자에게 동기 부여 면담(MI) 방식의 개입이 제공됩니다. 교육적 요소. 개입은 순응에 대한 장벽으로 발견된 개인의 요인에 맞춰질 것입니다. 준수하지 않는 모든 환자는 중재에 등록되며 중재 전후의 준수 여부가 비교됩니다. 개입은 건강 심리학자가 적용합니다. 회의의 5-10% 내용은 충실도 분석(즉, 전달된 개입이 의도한 대로 이루어졌음)을 제공하기 위해 기록됩니다.
4. 개입의 평가 - 개입은 연구의 모든 참가자에 대한 기준선 및 연구 종료 시 치료 및 기타 관련 변수에 대한 순응도를 결정하여 평가됩니다. 연구 및 대조군의 개입 전후의 치료 순응도를 비교합니다.

데이터 수집을 위한 연구 방문: 방문 1: 기준선 - 질병 및 약물 인식, 순응도 및 습관의 평가.

방문 2: 추적 관찰 시작 후 약 6개월 - 질병 및 약물 인식, 순응도, 습관 및 심리적 개입 경험 평가 방문 3: 추적 관찰 시작 약 9~12개월 후 - 치료 및 약물 순응도 평가 준수와 관련된 요인. 이 기간이 끝날 때까지 순응도가 낮은 환자에게 중재가 제공됩니다.

방문 4: 개입 개시 후 약 12개월. 연구의 모든 참가자에 대한 준수, 습관, 우울증 및 불안과 삶의 질 평가.

제안된 설문지:

1. 개인정보 질문서
2. 간략한 질병 인식 설문지(BIPQ)
3. 의약품 설문지(BMQ)에 대한 믿음
4. 다발성 경화증 치료 경험 설문지(MS-TEQ)
5. SRHI(Self-Report Habit Index)
6. 심리적 개입에 대한 질문
7. 성인 성향 희망 척도(ADHS)
8. 병원 불안 및 우울 척도(HADS)
9. 세계보건기구 삶의 질(WHOQOL-BREF)
10. 임상 설문지(EDSS)(의사용)
11. 임상 후속 설문지(EDSS)(임상의용)
12. 확률적 약물 순응도 척도(ProMAS)

Carmel Medical Center의 MS 센터 클리닉을 방문하여 MS용 DMT 주사 또는 경구 DMT로 치료를 받았거나 치료를 시작할 예정인 MS 환자를 연구합니다.

. 환자 모집 Carmel Medical Center의 MS 센터 클리닉을 방문하고 포함 기준에 응답하는 MS 환자를 이 연구에 참여하도록 초대합니다. 참가자는 연구 목적 및 프로토콜에 대해 Miller 교수 또는 Miller 교수가 승인한 담당 신경과 전문의로부터 설명을 받게 됩니다. 참여에 동의하는 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 교육 및 직업, 인구 통계 및 민족 데이터와 같은 데이터를 포함하여 개인 및 가족 병력에 관한 정보는 설문지를 통해 수집됩니다. 또한 위의 "제안된 설문지" 표에 설명된 대로 치료 준수 및 치료, 질병 및 건강에 대한 환자의 인식과 관련된 여러 설문지가 연구 방문 중에 참가자에 의해 채워질 것입니다. 의료진은 각 연구 방문 시 부작용을 포함하여 환자의 임상 상태를 자세히 설명하는 임상 설문지를 작성할 것입니다. 데이터는 필요에 따라 의료 기록에서도 수집됩니다. 참가자와 의사가 작성한 양식 및 의료 기록을 통해 수집된 데이터는 Excel 데이터베이스에 코딩되어 저장됩니다.

윤리적 문제 데이터 수집 및 처리는 참가자의 프라이버시를 보장하기 위해 코드화되며 Ariel Miller 교수와 그의 승인된 직원만 처리합니다. 코드의 모든 키가 잠깁니다. 참가자의 후속 조치 및 클리닉 방문은 평소와 같이 계속됩니다. 환자의 치료는 연구의 영향을 받지 않습니다.

치료 순응을 촉진하기 위한 중재는 M.Sc. 건강 치료사. 직업의 윤리적 문제는 엄격히 지켜질 것입니다.

데이터 관리 참가자와 의사가 작성한 양식 및 의료 기록을 통해 수집된 데이터는 데이터베이스에 코딩되어 저장됩니다. 데이터베이스는 암호로 보호됩니다. Ariel Miller 교수와 그의 승인된 직원이 업데이트 및 데이터 검증을 담당합니다.

데이터 분석 데이터 분석은 SPSS 통계 패키지 버전 22.0(SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA)을 사용하여 수행됩니다. 순응 환자와 비순응 환자의 연속 특성 비교는 데이터 분포에 따라 Student's t-test 또는 Mann-Whitney test로 수행됩니다. 범주형 변수는 카이 제곱 테스트 또는 작은 샘플에 대한 피셔의 정확 테스트를 사용하여 비교됩니다.

환자의 복약순응 시작 및 지속 여부를 알아보기 위해 McNemar test 또는 Paired T test 또는 Wilcoxon signed rank test를 적절히 적용한다.

다변량 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 우울증, 불안, 진단 이후 시간 및 의학적 상태와 같은 배경 변수를 제어하여 질병 인식과 복약 인식 간의 연관성을 조사합니다. 홀수 비율 및 95% 신뢰 구간은 모델에서 계산됩니다.

MyMS_PASS의 변수와 준수율 사이의 관계는 다중 로지스틱 회귀로 평가됩니다.

다변수 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 중재가 준수에 미치는 영향을 평가하고 다른 매개변수를 제어합니다.

개입과 동기, 목표, 습관 형성 및 삶의 질과 같은 기타 지속적인 연구 매개변수 간의 연관성은 T-테스트 또는 Mann-Whitney 테스트로 테스트됩니다.

시간이 지남에 따라 질병 및 약물 인식에 대한 개입의 효과를 조사하기 위해 반복 측정 테스트가 사용됩니다.

모든 p 값은 양측이며 통계적 유의성은 p<0.05로 정의됩니다.