Profil der Therapietreue und Interventionen zur Förderung der Therapietreue bei MS

Hintergrund Adhärenz ist ein aktiver Prozess, bei dem der Patient in Zusammenarbeit mit dem medizinischen und paramedizinischen Personal handelt, um seine Gesundheit zu verbessern. Die Einhaltung von Medikamenten besteht aus Umsetzung und Beharrlichkeit und wird bei verschiedenen chronischen Erkrankungen auf etwa 50 % geschätzt. Mangelnde Beharrlichkeit ist in den meisten Fällen das größere Hindernis für die Therapietreue (sinkt im Laufe eines Jahres auf ca. 60 %). Die Nichteinhaltung der verordneten Behandlung erhöht die Frustration sowohl des Patienten als auch des Anbieters und kann die Gesundheitskosten erhöhen, einschließlich unnötiger Krankenhausaufenthalte und einer Verschlimmerung der Krankheit.

Eine Untersuchung der Weltgesundheitsorganisation (WHO) zur Therapietreue zeigt ein dynamisches und komplexes Problem, das gleichzeitig mit mehreren Faktoren verbunden ist: soziale und wirtschaftliche Faktoren, Faktoren im Zusammenhang mit dem Gesundheitsteam/-system, Merkmale der Krankheit, Merkmale der Krankheit Therapien und patientenbezogene Faktoren. In dieser letztgenannten Kategorie patientenbezogener Probleme identifiziert dieser Review die folgenden als Haupthindernisse: Mangel an Informationen und Fähigkeiten, geringe Motivation und Selbstwirksamkeit sowie mangelnde Unterstützung für Verhaltensänderungen. Zu weiteren patientenbezogenen Themen, die Einfluss auf die Therapietreue haben, gehören Patientenattribute: affektive Attribute (Depression und Angstzustände) und kognitive Attribute (krankheitsrelevante Kognition, Wahrnehmung von Krankheitsfaktoren und Überzeugungen über die Behandlung). In der Überprüfung wird betont, dass eine geringe Therapietreue keine Selbstverständlichkeit ist und die WHO sie aufgrund ihrer enormen Bedeutung als „die beste Investition zur wirksamen Bekämpfung chronischer Erkrankungen“ bezeichnet. Phillips, Leventhal und Leventhal schlagen vor, zwei Prozesse hinzuzufügen, die nach der Verhaltensinitiierung ablaufen und theoretisch zur Vorhersage der langfristigen Einhaltung von Medikamenten beitragen sollen: „Kohärenz“ der Überzeugungen der Patienten aus Erfahrungen mit der Behandlung und der Entwicklung von Gewohnheiten.

Multiple Sklerose (MS) ist die häufigste neurologische Erkrankung junger Erwachsener und kann zu schwerer körperlicher Behinderung und Behinderung führen.

Untersuchungen zur Therapietreue bei MS zeigen, dass die Therapietreue ähnlich hoch ist wie bei anderen chronischen Erkrankungen, nämlich zwei Jahre nach Behandlungsbeginn bei etwa 50 % liegt. Bei Patienten, die sich nicht ordnungsgemäß an ihre krankheitsmodifizierenden Therapien (DMTs) halten, besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung neuer Läsionen des Zentralnervensystems, eine Exazerbation und eine schlechtere Lebensqualität.

Zu den plausiblen Gründen für die in der Literatur genannten niedrigen Adhärenzraten bei MS gehören Patientenmerkmale, Zustandsmerkmale und therapiebezogene Faktoren:

Unter den Merkmalen der Patienten weist die Untersuchung auf zwei affektive Merkmale hin, die mit einer geringen Adhärenz bei MS in Zusammenhang stehen können: hohe Prävalenz von Depressionen und Angstzuständen. Untersuchungen zu kognitiven Eigenschaften weisen auf einen Zusammenhang zwischen der Wahrnehmung von Krankheiten, der Wahrnehmung von Medikamenten und der Therapietreue im Allgemeinen hin, aber unseres Wissens nach gibt es keine Forschung, die sich direkt mit diesem Thema befasst. Unseres Wissens gibt es keine Untersuchungen zur Gewohnheitsstärke und -adhärenz, obwohl festgestellt wurde, dass die Gewohnheitsstärke ein Hinweis auf eine geringe Adhärenz bei Asthmapatienten und Patienten mit Bluthochdruck ist.

Zu den krankheitsbedingten Faktoren, die bei der MS-Adhärenz berücksichtigt werden sollten, gehört der schubförmig-remittierende Charakter der Krankheit (Medikamente werden manchmal verschrieben, wenn sich der Patient wohl fühlt). Es gibt Hinweise darauf, dass Patienten mit wenigen beobachtbaren Symptomen in der Regel seltener dazu neigen, komplexe Medikamentenschemata einzuhalten. Hancock und Co-Forscher fanden heraus, dass Patienten mit relativ stabiler Erkrankung eher eine schlechte Medikamenteneinhaltung und eine schlechte Einhaltung von Terminen zeigten.

Von den therapiebedingten Faktoren können 32 % der Nichteinhaltung durch die Art der Injektion erklärt werden. Bis vor Kurzem umfassten die einzigen verfügbaren DMTs bei MS drei Präparate aus Beta-Interferon und Glatirameracetat. Diese Therapien werden alle regelmäßig injiziert und sind bei einem erheblichen Prozentsatz der Patienten mit sofortigen unerwünschten Ergebnissen verbunden: schmerzhafte Reaktionen an der Stelle, grippeähnliche Symptome, erhöhte Spastik, Depression und Müdigkeit. Darüber hinaus könnte die indirekte Wirkung der Wirkstoffe (im Gegensatz zu Schmerzmitteln) eine der Erklärungen für die schlechte Therapietreue sein. Kürzlich hat die FDA neue DMTs für die orale Einnahme bei MS zugelassen. Obwohl es plausibel ist, dass sich die Adhärenzraten bei oral eingenommenen Medikamenten im Gegensatz zu injizierten Medikamenten verbessern würden, gibt es einige Beweise für das Gegenteil: Beispielsweise fanden Mohr und Co-Forscher heraus, dass Schmerzen an der Injektionsstelle mit der Fortsetzung der Therapie zusammenhängen; und Cramer fanden heraus, dass Patienten mit Diabetes tendenziell eher an eine injizierte Therapie festhalten als an orale Medikamente. Daher können die Adhärenzfaktoren bei injizierter und oraler Therapie unterschiedlich sein, und es ist wichtig, die Adhärenz bei diesen beiden Modalitäten zu untersuchen.

Wir schlagen die Einhaltung von Medikamenten als vermittelnde Variable zwischen der Anpassung an MS und den Gesundheitsergebnissen vor. Unseres Wissens gibt es keine Forschung, die sich direkt mit der Frage psychologischer Interventionen zur Förderung der Therapietreue bei MS befasst. Bedeutung In dieser Studie werden Faktoren untersucht, von denen in der Literatur bekannt ist, dass sie die Therapietreue bei MS oder anderen chronischen Erkrankungen beeinflussen, um ein persönliches Profil der Therapietreue zu erstellen. Dieses Profil ermöglicht die Entwicklung von Interventionen, die auf die persönlichen Bedürfnisse und Barrieren der Patienten hinsichtlich der Therapietreue zugeschnitten sind. Es wird erwartet, dass eine verbesserte Therapietreue die Wirksamkeit der Behandlung gewährleistet und irreversible Gewebeschäden verhindern kann, was zu einer Verhinderung einer sich anhäufenden funktionellen Beeinträchtigung führt. Diese Arbeit kann als Modell für die Untersuchung der Therapietreue und der Entwicklung von Interventionen bei anderen chronischen Krankheiten dienen.

Im MS-Zentrum „Carmel“ werden 400 Patienten rekrutiert, die mit einer vom israelischen Gesundheitsministerium für die Behandlung von MS zugelassenen injizierten oder oralen Therapie behandelt werden oder mit deren Behandlung beginnen möchten.

Die vorgeschlagene Studie wird aus 4 Phasen bestehen:

1. Persönliches Profil – Um die Therapietreue bei Patienten mit MS besser zu verstehen, wird mithilfe von Fragebögen ein persönliches Profil der Merkmale, des Zustands und der Therapiegeschichte des Patienten erstellt, das die oben genannten Faktoren im Zusammenhang mit der Therapietreue berücksichtigt. Dieses Profil heißt MyMS_PASS (My Multiple Sclerosis Perception Adherence Scoring System).
2. Umsetzung und Beharrlichkeit – Diese Phase umfasst die Verfolgung der persönlichen Profile, Gewohnheiten und Kohärenz zwischen Erwartungen und Realität der Patienten über einen Zeitraum von 9 bis 12 Monaten.
3. Intervention – Gemäß den in Phase 1 zugewiesenen Profilen und den in Phase 2 bewerteten Therapietreueraten wird allen Patienten mit den niedrigsten Therapietreueraten eine Intervention in der Modalität Motivational Interviewing (MI) mit einer kleinen psychotherapeutischen Intervention angeboten. pädagogische Komponente. Die Intervention wird auf die Faktoren zugeschnitten, die die Person als Hindernisse für die Einhaltung erachtet. Alle nicht-adhärenten Patienten werden in eine Intervention aufgenommen und ihre Adhärenz – vor und nach der Intervention – wird verglichen. Die Intervention wird von einem Gesundheitspsychologen durchgeführt. Der Inhalt von 5–10 % der Sitzungen wird aufgezeichnet, um eine Genauigkeitsanalyse zu ermöglichen (d. h. sicherzustellen, dass die durchgeführte Intervention wie beabsichtigt war).
4. Bewertung der Intervention – Interventionen werden bewertet, indem die Therapietreue und andere relevante Variablen zu Studienbeginn und am Ende der Studie für alle Studienteilnehmer bestimmt werden. Die Therapietreue vor und nach der Intervention in der Studie und den Kontrollgruppen wird verglichen.

Studienbesuche zur Datenerfassung: Besuch 1: Baseline-Bewertung der Krankheit und Medikamentenwahrnehmung, -adhärenz und -gewohnheiten.

Besuch 2: Ungefähr 6 Monate nach Beginn der Nachuntersuchung – Bewertung der Krankheits- und Medikamentenwahrnehmung, Einhaltung, Gewohnheiten und Erfahrungen mit psychologischen Interventionen. Besuch 3: Ungefähr 9 bis 12 Monate nach Beginn der Nachuntersuchung – Bewertung der Einhaltung der Therapie und von die Faktoren, die mit der Einhaltung zusammenhängen. Bis zum Ende dieses Zeitraums wird eine Intervention für Patienten angeboten, die niedrige Adhärenzraten aufweisen.

Besuch 4: Ungefähr 12 Monate nach Beginn der Intervention. Bewertung der Einhaltung, Gewohnheiten, Depressionen und Angstzustände sowie der Lebensqualität für alle Studienteilnehmer.

Vorgeschlagene Fragebögen:

1. Fragebogen zu persönlichen Daten
2. Kurzer Fragebogen zur Krankheitswahrnehmung (BIPQ)
3. Fragebogen „Überzeugungen zu Arzneimitteln“ (BMQ)
4. Fragebogen zur Behandlungserfahrung bei Multipler Sklerose (MS-TEQ)
5. Der Self-Report Habit Index (SRHI)
6. Fragen zur psychologischen Intervention
7. Dispositionelle Hoffnungsskala für Erwachsene (ADHS)
8. Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS)
9. Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF)
10. Klinischer Fragebogen (EDSS) (für Kliniker)
11. Klinischer Follow-up-Fragebogen (EDSS) (für Kliniker)
12. Skala zur probabilistischen Medikamenteneinhaltung (ProMAS)

Studienpopulation MS-Patienten, die die MS-Zentrumsklinik im Carmel Medical Center besuchen und mit injiziertem oder oralem DMT gegen MS behandelt werden oder planen, mit der Behandlung zu beginnen.

. Patientenrekrutierung MS-Patienten, die die Klinik des MS-Zentrums im Carmel Medical Center besuchen und auf die Einschlusskriterien reagieren, werden zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen. Die Teilnehmer erhalten von Prof. Miller oder dem behandelnden Neurologen, der von Prof. Miller dazu autorisiert wurde, eine Erläuterung zu den Studienzielen und dem Protokoll. Patienten, die der Teilnahme zustimmen, unterzeichnen eine Einverständniserklärung. Informationen zu ihrer persönlichen und familiären Krankengeschichte, einschließlich Daten wie Bildung und Beruf sowie demografische und ethnische Zugehörigkeitsdaten, werden über Fragebögen gesammelt. Darüber hinaus füllen die Teilnehmer während der Studienbesuche mehrere Fragebögen aus, die sich auf die Einhaltung der Behandlung und die Wahrnehmung von Behandlung, Krankheit und Gesundheit durch den Patienten beziehen, wie in der Tabelle „Vorgeschlagene Fragebögen“ oben beschrieben. Das medizinische Personal füllt bei jedem Studienbesuch klinische Fragebögen aus, in denen der klinische Status des Patienten einschließlich unerwünschter Ereignisse detailliert beschrieben wird. Bei Bedarf werden auch Daten aus Krankenakten erhoben. Daten, die über von Teilnehmern und Ärzten ausgefüllte Formulare sowie aus Krankenakten gesammelt werden, werden codiert in einer Excel-Datenbank gespeichert.

Ethische Fragen Die Datenerfassung und -verarbeitung wird so kodiert, dass die Privatsphäre der Teilnehmer gewährleistet ist, und wird nur von Prof. Ariel Miller und seinen autorisierten Mitarbeitern bearbeitet. Alle Schlüssel zu den Codes werden gesperrt. Die Nachuntersuchungen und Besuche der Teilnehmer in der Klinik werden wie gewohnt fortgesetzt. Die Behandlung der Patienten wird durch die Studie nicht beeinflusst.

Interventionen zur Förderung der Therapietreue werden von einem M.Sc. geleitet. Gesundheitstherapeut. Berufsethische Aspekte werden strikt beachtet.

Datenverwaltungsdaten, die über von Teilnehmern und Ärzten ausgefüllte Formulare sowie aus Krankenakten gesammelt werden, werden kodiert in einer Datenbank gespeichert. Die Datenbank ist passwortgeschützt. Prof. Ariel Miller und seine autorisierten Mitarbeiter sind für die Aktualisierung und Datenüberprüfung verantwortlich.

Datenanalyse Die Datenanalyse wird mit dem SPSS-Statistikpaket Version 22.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA) durchgeführt. Vergleiche der kontinuierlichen Merkmale von adhärenten und nicht adhärenten Patienten werden je nach Datenverteilung mit dem Student-t-Test oder dem Mann-Whitney-Test durchgeführt. Kategoriale Variablen werden mit dem Chi-Quadrat-Test oder dem exakten Fisher-Test für kleine Stichproben verglichen.

Um den Beginn und die Beständigkeit der Medikamenteneinnahme bei Patienten zu untersuchen, werden je nach Bedarf der McNemar-Test oder der Paired-T-Test oder der Wilcoxon-Signed-Ranks-Test angewendet.

Mithilfe eines multivariablen logistischen Regressionsmodells wird der Zusammenhang zwischen Krankheitswahrnehmung und Medikamentenwahrnehmung zur Therapietreue untersucht. Dabei werden Hintergrundvariablen wie Depression, Angstzustände, Zeit seit der Diagnose und medizinischer Zustand berücksichtigt. Aus dem Modell werden Odd Ratio und 95 %-Konfidenzintervalle berechnet.

Die Beziehung zwischen den Variablen in MyMS_PASS und den Adhärenzraten wird durch multiple logistische Regression bewertet.

Das multivariate logistische Regressionsmodell wird verwendet, um den Einfluss von Interventionen auf die Einhaltung zu bewerten und andere Parameter zu kontrollieren.

Der Zusammenhang zwischen der Intervention und anderen kontinuierlichen Studienparametern wie Motivation, Zielen, Gewohnheitsbildung und Lebensqualität wird mit T-Test oder Mann-Whitney-Test getestet.

Mithilfe von Messwiederholungstests wird die Auswirkung der Intervention auf die Krankheits- und Medikamentenwahrnehmung im Laufe der Zeit untersucht.

Alle p-Werte sind zweiseitig und die statistische Signifikanz ist als p < 0,05 definiert.