Профиль приверженности к терапии и вмешательства для повышения приверженности при РС

Предпосылки Приверженность лечению — это активный процесс, в котором пациент действует в сотрудничестве с медицинским и парамедицинским персоналом для улучшения своего здоровья. Приверженность к лечению включает в себя выполнение и настойчивость и, по оценкам, составляет около 50% при различных хронических заболеваниях. Отсутствие настойчивости в большинстве случаев является большим препятствием для приверженности (снижается примерно до 60% в течение года). Несоблюдение назначенного лечения увеличивает разочарование как пациента, так и врача и может увеличить расходы на здравоохранение, включая ненужные госпитализации и обострение болезни.

Обзор Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по приверженности терапии выявляет динамичную и сложную проблему, связанную одновременно с несколькими факторами: социальными и экономическими факторами, факторами, связанными с командой/системой здравоохранения, характеристиками заболевания, характеристиками заболевания. Терапия и факторы, связанные с пациентом. В этой последней категории проблем, связанных с пациентами, в этом обзоре в качестве основных препятствий выделяются следующие: отсутствие информации и навыков, низкая мотивация и самоэффективность, а также отсутствие поддержки для изменения поведения. К другим связанным с пациентом проблемам, влияющим на приверженность лечению, относятся атрибуты пациентов: аффективные атрибуты (депрессия и тревога) и когнитивные атрибуты (ассоциированные с болезнью познания, восприятие факторов болезни и убеждения в отношении лечения). В обзоре подчеркивается, что низкая приверженность не является само собой разумеющимся фактом, и из-за его огромного значения ВОЗ нацелилась на него как на «лучшую инвестицию для эффективной борьбы с хроническими состояниями». Филлипс, Левенталь и Левенталь предлагают добавить два процесса, которые происходят после инициации поведения, которые, как предполагается, способствуют предсказанию долгосрочной приверженности лечению: «согласованность» убеждений пациентов на основе опыта лечения и развития привычки.

Рассеянный склероз (РС) — наиболее распространенное неврологическое заболевание, поражающее молодых людей и способное привести к тяжелой физической инвалидности и инвалидности.

Исследования приверженности при РС показывают, что показатели приверженности аналогичны показателям при других хронических заболеваниях, а именно колеблются около 50% через два года после начала лечения. Пациенты, которые не соблюдают должным образом режим терапии, модифицирующей заболевание (DMT), могут подвергаться повышенному риску развития новых поражений центральной нервной системы, обострений и ухудшения качества жизни.

Вероятные причины низкого уровня приверженности при РС, упомянутые в литературе, включают в себя характеристики пациентов, атрибуты состояния и факторы, связанные с терапией:

Среди атрибутов пациентов исследование указывает на 2 аффективных атрибута, которые могут быть связаны с низкой приверженностью лечению при РС: высокая распространенность депрессии и тревоги. Исследования когнитивных свойств указывают на связь между восприятием болезни, восприятием лекарств и соблюдением режима лечения в целом, но, насколько нам известно, исследований, непосредственно посвященных этому вопросу, не проводилось. Насколько нам известно, не проводилось исследований силы привычки и приверженности, хотя было обнаружено, что сила привычки предсказывает низкую приверженность у пациентов с астмой и у пациентов с гипертонией.

Среди факторов, связанных с состоянием, которые следует учитывать при соблюдении режима лечения РС, можно выделить рецидивирующе-ремиттирующий характер заболевания (лекарства иногда назначают, когда пациент чувствует себя хорошо). Имеются данные о том, что пациенты с небольшим количеством наблюдаемых симптомов, как правило, с меньшей вероятностью будут придерживаться сложных схем лечения. Hancock и его коллеги обнаружили, что пациенты с относительно стабильным заболеванием с большей вероятностью демонстрируют плохую приверженность лечению и плохое соблюдение назначений.

Среди факторов, связанных с терапией, 32% несоблюдения режима лечения можно объяснить инъекционным способом доставки. До недавнего времени единственными доступными DMT при РС были три препарата бета-интерферона и глатирамера ацетата. Все эти методы лечения вводятся на регулярной основе и связаны с немедленными нежелательными результатами: болезненными реакциями в месте введения, гриппоподобными симптомами, повышенной спастичностью, депрессией и утомляемостью у значительного процента пациентов. Кроме того, непрямой эффект препаратов (в отличие от обезболивающих) может быть одним из объяснений плохой приверженности лечению. Недавно FDA одобрило новые DMT для РС, которые принимаются перорально. Хотя вполне вероятно, что уровень приверженности улучшится при пероральном приеме лекарств по сравнению с инъекционными, есть некоторые доказательства обратного: например, Мор и его коллеги обнаружили, что болезненность в месте инъекции была связана с продолжением терапии; и Крамер обнаружили, что пациенты с диабетом, как правило, более привержены инъекционной терапии, чем пероральным препаратам. Таким образом, факторы приверженности могут различаться при инъекционной и пероральной терапии, и важно изучить приверженность при этих двух модальностях.

Мы предлагаем приверженность лечению в качестве опосредующей переменной между адаптацией к РС и исходами для здоровья. Насколько нам известно, нет исследований, посвященных непосредственно вопросу психологических вмешательств для повышения приверженности лечению при РС. Значимость. В этом исследовании будут изучены факторы, известные в литературе как влияющие на приверженность терапии при РС или других хронических заболеваниях, чтобы создать личный профиль приверженности. Этот профиль позволит разработать вмешательства, адаптированные к личным потребностям и барьерам пациентов в отношении соблюдения режима лечения. Ожидается, что улучшенная приверженность обеспечит эффективность лечения и может предотвратить необратимое повреждение тканей, что приведет к предотвращению накопления функциональной нетрудоспособности. Эта работа может служить моделью для изучения приверженности к терапии и разработки вмешательств при других хронических заболеваниях.

Дизайн 400 пациентов, получающих или планирующих начать лечение инъекционной или пероральной терапией, одобренной Министерством здравоохранения Израиля для лечения рассеянного склероза, будут набраны в Центре рассеянного склероза «Кармель».

Предлагаемое исследование будет состоять из 4 этапов:

1. Личный профиль. Чтобы лучше понять приверженность терапии у пациентов с РС, с помощью анкет будет собран личный профиль характеристик пациента, состояния и истории терапии, который учитывает факторы, связанные с приверженностью, упомянутые выше. Этот профиль будет называться MyMS_PASS (Моя система оценки приверженности восприятию рассеянного склероза).
2. Внедрение и настойчивость. Этот этап включает в себя отслеживание личных профилей пациентов, их привычек и соответствия между ожиданиями и реальностью в течение 9–12 месяцев.
3. Вмешательство. В соответствии с профилями, назначенными на фазе 1, и показателями приверженности терапии, оцененными на этапе 2, всем пациентам с наименьшими показателями приверженности терапии будет предложено вмешательство в модальности мотивационного интервьюирования (МИ) с небольшим психо- воспитательная составляющая. Вмешательство будет адаптировано к факторам человека, которые могут препятствовать соблюдению режима лечения. Все пациенты, не соблюдающие режим лечения, будут включены в программу вмешательства, и их приверженность — до и после вмешательства — будет сравниваться. Вмешательство будет применяться психологом здоровья. Содержание 5-10% встреч будет записано, чтобы можно было провести анализ достоверности (т.
4. Оценка вмешательства. Вмешательства будут оцениваться путем определения приверженности терапии и других соответствующих переменных на исходном уровне и в конце исследования для всех участников исследования. Приверженность к терапии до и после вмешательства в исследуемой и контрольной группах будет сравниваться.

Учебные визиты для сбора данных: Визит 1: Исходный уровень – оценка восприятия болезни и лекарств, приверженности и привычек.

Визит 2: примерно через 6 месяцев после начала наблюдения – оценка восприятия болезни и лекарств, приверженности, привычек и опыта психологических вмешательств. Визит 3: примерно через 9–12 месяцев после начала наблюдения – оценка приверженности терапии и факторы, связанные с приверженностью. К концу этого периода вмешательство будет предложено пациентам с низким уровнем приверженности лечению.

Визит 4: примерно через 12 месяцев после начала вмешательства. Оценка приверженности, привычек, депрессии и тревоги и качества жизни для всех участников исследования.

Предлагаемые анкеты:

1. Анкета личной информации
2. Краткий опросник восприятия болезни (BIPQ)
3. Опросник мнений о лекарствах (BMQ)
4. Опросник опыта лечения рассеянного склероза (MS-TEQ)
5. Индекс привычки к самоотчету (SRHI)
6. Вопросы о психологическом вмешательстве
7. Шкала диспозиционной надежды взрослых (ADHS)
8. Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
9. Качество жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF)
10. Клинический опросник (EDSS) (для врача)
11. Анкета клинического наблюдения (EDSS) (для клинициста)
12. Вероятностная шкала приверженности лечению (ProMAS)

Исследуемая популяция Пациенты с рассеянным склерозом, посещающие клинику центра рассеянного склероза в Медицинском центре Кармель, получавшие или планирующие начать лечение инъекционным или пероральным ДМТ для лечения рассеянного склероза.

. Набор пациентов Пациенты с РС, посещающие центральную клинику РС в Медицинском центре Кармель и отвечающие критериям включения, будут приглашены для участия в этом исследовании. Участники получат объяснение от профессора Миллера или лечащего невролога, уполномоченного профессором Миллером, относительно целей исследования и протокола. Пациенты, которые соглашаются участвовать, подписывают информированное согласие. Информация об их личной и семейной истории болезни, включая такие данные, как образование и род занятий, демографические и этнические данные, будет собираться с помощью анкет. Кроме того, несколько анкет, касающихся приверженности лечению и восприятия пациентом лечения, болезни и здоровья, также будут заполнены участниками во время учебных визитов, как описано в таблице «Предлагаемые анкеты» выше. Медицинский персонал будет заполнять клинические анкеты с подробным описанием клинического состояния пациента, включая нежелательные явления, при каждом визите в рамках исследования. При необходимости данные также будут собираться из медицинских карт. Данные, собранные с помощью форм, заполненных участниками и врачами, а также из медицинских карт, будут храниться в закодированном виде в базе данных Excel.

Этические вопросы Сбор и обработка данных будут закодированы для обеспечения конфиденциальности участников и будут осуществляться только профессором Ариэлем Миллером и его уполномоченным персоналом. Все ключи к кодам будут заблокированы. Последующее наблюдение за участниками и посещение клиники будут продолжаться в обычном режиме. Исследование не повлияет на лечение пациентов.

Вмешательство, направленное на повышение приверженности к терапии, будет проводиться M.Sc. терапевт здоровья. Этические вопросы профессии будут строго соблюдаться.

Управление данными Данные, собранные через формы, заполненные участниками и врачами, а также из медицинских карт, будут храниться в закодированном виде в базе данных. База данных защищена паролем. Профессор Ариэль Миллер и его уполномоченные сотрудники несут ответственность за его обновление и проверку данных.

Анализ данных Анализ данных будет выполняться с использованием статистического пакета SPSS версии 22.0 (SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс, США). Сравнение непрерывных характеристик приверженных и не приверженных пациентов будет выполняться с помощью t-критерия Стьюдента или критерия Манна-Уитни в соответствии с распределением данных. Категориальные переменные будут сравниваться с использованием критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера для небольшой выборки.

Для изучения начала и сохранения приверженности к лечению у пациентов будет применяться критерий Макнемара, парный Т-критерий или критерий знаковых рангов Вилкоксона.

Модель многомерной логистической регрессии будет использоваться для изучения связи между восприятием болезни и восприятием лекарств и соблюдением режима лечения с учетом фоновых переменных, таких как депрессия, тревога, время с момента постановки диагноза и состояние здоровья. Отношение нечетных и 95% доверительные интервалы будут рассчитаны на основе модели.

Связь между переменными в MyMS_PASS и показателями приверженности будет оцениваться с помощью множественной логистической регрессии.

Многопараметрическая модель логистической регрессии будет использоваться для оценки влияния вмешательств на приверженность лечению с контролем других параметров.

Связь между вмешательством и другими параметрами непрерывного исследования, такими как мотивация, цели, формирование привычки и качество жизни, будет проверена с помощью Т-теста или теста Манна-Уитни.

Тесты с повторными измерениями будут использоваться для изучения влияния вмешательства на восприятие болезни и лекарств с течением времени.

Все значения p будут двусторонними, а статистическая значимость определяется как p<0,05.