Tirasemtiv의 환기 조사 및 1년 치료 후 종단 지표 평가 (VITALITY-ALS)
2020년 8월 21일 업데이트: Cytokinetics
근위축성 측삭 경화증(ALS) 환자에서 티라셈티브의 안전성, 내약성 및 효능을 평가하기 위한 제3상, 다국적, 이중맹검, 무작위, 위약 대조, 계층화, 병렬 그룹 연구
이 연구는 ALS 환자의 호흡 기능에 대한 티라셈티브 대 위약의 효과를 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
CY 4031은 ALS 환자를 대상으로 티라셈티브에 대한 다국적, 이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 계층화, 병렬 그룹 연구였습니다. 이 연구는 공개 라벨 단계(2주), 이중 맹검, 위약 대조 단계(48주) 및 이중 맹검, 위약 대조 티라셈티브 중단 단계(4주)의 3단계로 진행되었습니다. 공개 라벨 티라셈티브(125mg 1일 2회)로 2주간의 치료를 마친 환자를 3:2:2:2로 위약 또는 티라셈티브 3가지 용량 수준(250mg/일, 375mg/일 또는 500mg/일) 중 하나로 무작위 배정했습니다. mg/일). 약 600명의 환자가 오픈 라벨 치료 단계에 등록될 예정이었습니다.
연구 등록 시 riluzole을 복용하는 환자는 연구 스크리닝 전 최소 30일 동안 안정적인 용량을 유지하는 한 연구 기간 동안 riluzole을 계속 사용할 수 있습니다. 또한, 티라셈티브에 무작위 배정된 환자의 경우, 티라셈티브의 투여가 병용 riluzole에 대한 노출을 약 두 배로 늘리기 때문에 riluzole 용량을 승인된 용량의 절반으로 줄였습니다(즉, 1일 1회 50mg으로 줄였습니다). 무작위로 위약군에 배정된 환자들은 riluzole 50mg을 1일 2회 계속 투여했습니다. 이것은 다음과 같이 연구의 맹검을 밝히지 않고 달성되었습니다.
- riluzole을 사용하는 모든 환자는 아침에 개인 riluzole 공급량에서 riluzole 50mg을 복용했습니다.
- 스폰서는 다음과 같이 이중 맹검 연구 약물로 저녁 riluzole 용량을 제공했습니다. (b) 티라셈티브에 무작위 배정된 환자의 경우, 이중 맹검, 저녁 riluzole 용량은 riluzole에 대한 일치하는 위약이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
744
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utrecht, 네덜란드, 3584 CX
- University Medical Center Utrecht
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Berlin, 독일, 13353
- Charite Campus Virchow-Klinikum, Neurology Department
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Baden-Wuerttemberg
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Ulm, Baden-Wuerttemberg, 독일, 89081
- University of Ulm, Department of Neurology
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Lower Saxony
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Hannover, Lower Saxony, 독일, 30625
- Hannover Medical School, Department of Neurology
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85013
- St. Joseph's Hospital & Medical Center - Barrow Neurology Clinics
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California
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La Jolla, California, 미국, 92093
- University of California San Diego
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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Orange, California, 미국, 92868
- University of California, Irvine
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Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California Davis Medical Center
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San Francisco, California, 미국, 94115
- Forbes Norris MDA/ALS Research Center
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford Hospital and Clinics
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Hospital Anschutz Outpatient Pavilion
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Connecticut
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New Britain, Connecticut, 미국, 06053
- Hospital For Special Care
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20037
- George Washington University Medical Center
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- Carol and Frank Morsini Center for Advanced Health Care - University of South Florida
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- The Emory Clinic
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Augusta, Georgia, 미국, 30912
- Georgia Regents University
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins University
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Hospital and Health System
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Health System
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
- Hennepin County Medical Center
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63104
- Saint Louis University
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, 미국, 68506
- Neurology Associates
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center Dept of Neurology
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Hospital For Special Surgery
-
New York, New York, 미국, 10032
- Neurological Institute Columbia University Medical Center
-
Syracuse, New York, 미국, 13210
- Suny Upstate Medical University
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28207
- Neurosciences Institute: Neurology - Charlotte
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke Neurological Disorders Clinic
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43221
- The Ohio State University Wexner Medical CEnter
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97213
- Providence Brain and Spine Institute ALS Center
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health and Science Center
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- Temple University School of Medicine
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- The Penn Comprehensive Neuroscience Center
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75214
- Texas Neurology
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- University of Texas Health Science Center
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virgina Health System
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington Medical Center
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- West Virginia University Department of Neurology
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Froedtert Memorial Lutheran Hospital, Department of Neurology
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Vlaams Brabant
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Leuven, Vlaams Brabant, 벨기에, 3000
- UZ Leuven - Campus Gasthuisberg
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Madrid, 스페인, 28016
- Hospital San Rafael
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Dublin, 아일랜드, Dublin 9
- Clinical research centre, Beaumont Hospital
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Liverpool, 영국, L9 7LJ
- Walton Centre For Neurology And Neurosurgery
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London, 영국, SE59RS
- Kings College Hospital
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London, 영국, E1 2AT
- Clinical Research Centre, Royal London Hospital
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Devon
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Plymouth, Devon, 영국, PL6 8DH
- Derriford Hospital
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Milan, 이탈리아, 20149
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano - U.O. Neurologia
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Milan, 이탈리아, 20162
- Centro Clinico NEMO - Fondazione Serena Onlus, ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
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Torino, 이탈리아, 10126
- Dipartimento di Neuroscienze "Rita Levi Moltalcini" A.O.U. Citta della Salute e della Scienza di Torino P.O. "Molinette"
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Quebec, 캐나다, G1J 1Z4
- CHU de Quebec - Universite Laval Hopital de l'Enfant-Jesus
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T3M 1M4
- University of Calgary
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z1
- Edmonton Kaye Clinic
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New Brunswick
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Fredericton, New Brunswick, 캐나다, E3B OC7
- Stan Cassidy Centre for Rehabilitation
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 1V7
- QE II Health Sciences Centre, NHI Site
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 4K1
- McMaster University Medical Centre
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London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3A 2B4
- Montreal Neurological Institute and Hospital
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4M1
- Notre-Dame Hospital/CHUM
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Lisboa, 포르투갈, 1649-035
- Hospital Santa Maria-Centro Hospitalar Lisboa Norte
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Lille Cedex, 프랑스, 59037
- Hopital R. Salengro, CHRU Lille
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Limoges cedex, 프랑스, 87042
- CHU Dupuytren
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Marseille, 프랑스, 13005
- Hôpital de la Timone
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Hôpital Gui de Chauliac
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Nice Cedex 1, 프랑스, 06001
- CHU de Nice - Hôpital Pasteur 2
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Paris, 프랑스, 75651
- Hôpital de la Salpêtrière
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Tours Cedex 9, 프랑스, 37044
- Bretonneau University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 가족성 또는 산발성 ALS 진단(세계 신경학 연맹 엘 에스코리알 기준에 따라 ALS 진단에 대해 가능한 검사실 지원 개연성, 개연성 또는 명확한 기준을 충족하는 것으로 정의됨) ≤ 스크리닝 전 24개월
- 직립형 SVC ≥ 연령, 키 및 성별에 대한 예측치의 70%
- 부수지 않고 정제를 삼킬 수 있으며 연구자의 의견으로는 시험 기간 동안 계속 그렇게 할 수 있을 것으로 예상됩니다.
- 필요한 경우 간병인
- 정상 범위 내의 임상 실험실 소견, 또는 정상 범위를 벗어나는 경우 연구자가 임상적으로 중요하지 않다고 간주하는 것
- 남성 환자는 연구 기간 동안 그리고 연구 종료 후 10주 동안 가임 가능성이 있는 여성 파트너와 성관계 중에 콘돔을 사용하는 데 동의해야 합니다(즉, 해부학적 및 생리학적으로 할 수 없는 경우가 아니라면 초경 이후부터 폐경 후까지). 피임법(예: 다이어프램 + 살정자제 또는 경구 피임제)을 여성 파트너에게 사용하거나 연구 종료 후 10주 동안 남성 환자가 성교를 삼가는 데 동의해야 합니다. 남성 환자는 정관 수술을 받았고 정자 수가 0임을 확인했습니다.
- 여성 환자는 폐경 후(≥ 1년) 또는 불임 수술을 받았거나, 가임기인 경우 모유 수유 중이 아니어야 하고, 임신 검사 결과가 음성이고, 연구 과정 동안 임신할 의사가 없고, 효과적인 피임약을 사용해야 합니다. 연구 기간 동안 및 연구 종료 후 10주 동안 남성 파트너에게 콘돔을 사용하도록 요구하는 동안 또는 장치
- 환자는 스크리닝 전 최소 30일 동안 안정적인 용량의 리루졸 50mg을 1일 2회 복용하거나 스크리닝 전 최소 30일 동안 리루졸을 복용하지 않았고 연구 약물 투여를 완료할 때까지 리루졸 사용을 시작하지 않아야 합니다.
제외 기준:
- 스크리닝 시 비침습적 양압 환기(NIPPV, 예: 지속적 기도 양압[CPAP] 또는 이중 수준 기도 양압[BiPAP]), 기관 절개술을 통한 기계적 환기 또는 모든 형태의 산소 보충
- 연구 시작 시 횡경막 페이싱 시스템(DPS)을 사용하거나 연구 과정 동안 DPS 배치를 예상하는 환자
- BMI 20.0kg/m2 이하
- 연구 참여 중 티자니딘 및 테오필린 함유 약물을 중단할 의사가 없거나 중단할 수 없는 경우
- 정상 참조 범위를 벗어난 혈청 염화물
- 지난 1년 이내에 일과성 허혈 발작의 병력을 포함하여 ALS 이외의 상태로 인한 신경 장애
연구 절차를 준수하는 환자의 능력을 방해할 수 있거나 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 임상 안전성 또는 유효성 데이터의 해석을 혼동할 수 있는 의학적으로 중요한 심장, 폐, 위장관, 근골격 또는 정신 질환의 스크리닝 시 존재:
- 잘 조절되지 않는 고혈압
- NYHA Class II 이상의 울혈성 심부전
- 기관지확장제를 매일 사용해야 하는 만성 폐쇄성 폐질환 또는 천식
- 연구 약물의 흡수를 손상시킬 수 있는 GI 장애
- 반복 검사에서 빌리루빈 > 정상 상한치(ULN)의 2배 또는 ALT 또는 AST > ULN의 3배로 정의되는 중대한 간 질환의 병력
- 잘 조절되지 않는 당뇨병
- 연구 시작 3개월 이내의 현기증 병력
- 설명할 수 없거나 치료된 원인이 없는 실신의 병력
- 치료되지 않은 두개내 동맥류 또는 잘 조절되지 않는 발작 장애의 병력
- 사지 절단
- ALS 또는 다른 것과 관련된 인지 장애, 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 절차를 이해 및/또는 준수하는 환자의 능력을 손상시키기에 충분함
- 전이 가능성이 있는 암(기저 세포 암종, 자궁 경부의 상피내 암종 또는 깨끗한 변연으로 절제된 피부의 편평 세포 암종 제외)이 지난 2년 이내에 진단 및 치료됨
- 연구자의 의견에 따라 환자가 연구에 참여하기에 적합하지 않게 만드는 기타 상태, 장애 또는 사회적 상황
- 조사관에 의해 적극적으로 자살하거나 자살 위험이 있는 것으로 판단되는 환자
- 투약 전 30일 또는 이전 제제의 5 반감기 중 더 큰 기간 이내에 조사 연구 약물을 복용했습니다.
- ALS 치료를 위한 모든 형태의 줄기 세포 요법에 사전 참여
- 이전 임상 시험에서 이전에 티라셈티브를 투여받았음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 그룹 1 - 위약
1일차부터 48주차까지: 1일 2회 위약 정제 2정
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실험적: 그룹 2 - 티라셈티브 250mg
1일차부터 48주차까지: 오전에 티라셈티브 1정(125mg) 및 일치하는 위약 1정, 오후에 티라셈티브 1정(125mg) 및 일치하는 위약 1정
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다른 이름들:
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실험적: 그룹 3 - 티라셈티브 375mg
1일차부터 2주차까지: 오전에 티라셈티브 1정(125mg) 및 일치하는 위약 1정, 오후에 티라셈티브 1정(125mg) 및 일치하는 위약 1정; 3~48주: 오전에 티라셈티브 1정(125mg)과 일치하는 위약 1정, 오후에 티라셈티브 2정(250mg)
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다른 이름들:
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실험적: 그룹 4 - 티라셈티브 500mg
1일차부터 2주차까지: 오전에 티라셈티브 1정(125mg) 및 일치하는 위약 1정, 오후에 티라셈티브 1정(125mg) 및 일치하는 위약 1정; 3주 및 4주: 오전에 티라셈티브 1정(125mg) 및 일치하는 위약 1정, 오후에 티라셈티브 2정(250mg); 5~48주: 오전에 티라셈티브 2정(250mg), 오후에 티라셈티브 2정(250mg)
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이중 맹검, 위약 대조 단계의 기준선에서 24주차까지 예측된 느린 생명력(SVC) 비율의 변화
기간: 24주
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SVC는 폐활량계(리터 단위)를 사용하여 측정되었습니다.
휴식 중 3~5회 호흡한 후 환자에게 가능한 한 깊게 숨을 들이마신 다음 최대로 숨을 내쉬도록 지시했습니다(폐의 모든 공기를 불어냄).
얻은 값을 % 예측값으로 전환했습니다(즉, Knudson 83 규범 값을 기준으로 유사한 인구통계학적 및 기준선 특성[예: 신장, 연령, 성별]을 가진 환자에 대한 예측값의 백분율로서의 테스트 결과).
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이중 맹검, 위약 대조 치료 48주 종료 시 ALSFRS-R 호흡기 영역 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 48주
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ALSFRS-R은 질병의 진행과 중증도를 측정하는 데 사용됩니다. ALS와 관련된 기능적 활동에서 환자의 능력과 독립성을 평가하는 12개의 질문으로 구성되며 구근 기능, 미세 운동 작업, 총 운동 작업 및 호흡 기능의 4개 영역으로 분류됩니다.
호흡 기능은 호흡 곤란, 기립 호흡 및 호흡 부전을 평가하는 12개 질문 중 3개로 구성됩니다.
각 질문은 0(무능력 또는 의존을 나타냄)에서 4(정상)까지 점수가 매겨집니다.
이 3가지 질문에 대한 응답의 합은 호흡 영역 점수를 나타냅니다.
호흡 영역 점수의 범위는 0~12이며, 점수가 높을수록 정상적인 기능이 더 많음을 나타내고 점수가 낮을수록 기능이 더 손상되었음을 나타냅니다.
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48주
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48주간의 이중 맹검 위약 대조 치료 동안 근력 메가 스코어의 기울기
기간: 48주
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0~300파운드의 눈금이 있는 휴대용 동력계를 사용하여 근력과 손잡이 힘(양측)을 측정했습니다. 테스트된 근육 그룹은 팔꿈치 굴곡(양측), 손목 신전(양측), 무릎 신전(양측) 및 발목 배측굴곡(양측)이었습니다.
근력 메가 점수는 모든 테스트된 근육에 대한 반응의 평균과 악력으로 계산되었습니다.
근력 메가스코어의 기울기는 시간(48주)에 따른 변화이며 임의의 기울기 효과를 가정한 혼합모형을 사용하여 분석하였다.
이 끝점에서 음수 값은 시간 경과에 따른 근력 감소를 나타냅니다.
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48주
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48주간의 이중맹검, 위약 대조 치료의 모든 48주 동안 예측된 SVC ≥ 20% 포인트 또는 호흡 부전 또는 사망의 시작으로 기준선에서 감소가 처음 발생할 때까지의 시간
기간: 48주
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이 종점은 예측된 SVC(폐활량계로 측정)가 20% 이상 감소하거나 호흡 부전(기관절개술 또는 하루 22시간 이상 비침습적 환기 사용으로 정의됨)의 발생 시간을 평가했습니다. 48주 이중 맹검, 위약 대조 치료 기간 동안 연속 10일 이상) 또는 사망 중 먼저 발생하는 것입니다. 참고: 예측된 SVC, 호흡 부전의 시작 또는 사망 비율이 20% 이상 감소하기까지 걸린 평균 시간은 위약 그룹에서 302일이었고 250mg, 375mg 및 500mg 티라셈티브 그룹에서 359, 334 및 337일이었습니다. 그룹, 각각. 이 종점에 대해 제시된 데이터는 종점을 충족한 환자의 수와 백분율입니다. |
48주
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48주간의 이중 맹검, 위약 대조 치료 중 SVC가 50% 이하로 감소하거나 호흡 부전이 시작되거나 사망할 때까지의 시간
기간: 48주
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이 종점은 예측된 ≤ 50%까지의 SVC 감소(폐활량계로 측정됨) 발생 시간 또는 호흡 부전의 시작(기관절개술 또는 비침습적 환기 사용으로 정의됨)을 평가했습니다. 연속 10일) 또는 48주 이중 맹검, 위약 대조 치료 단계에서 사망 중 먼저 발생하는 것. 참고: SVC가 50% 이하로 감소하거나 호흡 부전이 시작되거나 사망할 때까지 걸리는 평균 시간은 위약군이나 375mg 티라셈티브군에서 추정할 수 없었습니다. 평균 시간은 250mg 및 500mg 티라셈티브 그룹에 대해 각각 363일 및 351일로 추정되었습니다. 이 종점에 대해 제시된 데이터는 종점을 충족한 환자의 수와 백분율입니다. |
48주
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ALSFRS-R 총점의 기준선에서 이중맹검, 위약 대조 치료 48주 말까지의 변화
기간: 48주
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ALSFRS-R은 질병의 진행과 중증도를 측정하는 데 사용됩니다. ALS와 관련된 기능적 활동에서 환자의 능력과 독립성을 평가하는 12개의 질문으로 구성되며 대근육 운동 과제, 소근육 운동 과제, 구근 기능 및 호흡 기능의 4개 영역으로 분류됩니다.
각 질문은 0(무능력 또는 의존을 나타냄)에서 4(정상)까지 점수가 매겨집니다.
총점의 범위는 0에서 48까지이며, 점수가 높을수록 정상적인 기능이 많음을 나타내고 점수가 낮을수록 기능이 손상되었음을 나타냅니다.
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48주
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이중 맹검, 위약 대조 치료의 모든 48주 동안 인공호흡기의 첫 번째 사용 또는 사망까지의 시간
기간: 48주
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이 종점은 48주 동안 기계적 인공호흡 보조(최소 연속 5일 동안 24시간 동안 최소 2시간 동안 침습적 또는 비침습적 인공호흡으로 정의됨) 또는 사망 중 먼저 발생한 시간을 평가했습니다. 이중 맹검, 위약 조절 치료 단계. 참고: 인공호흡기의 첫 번째 사용 또는 사망까지의 평균 시간은 375mg 티라셈티브 그룹(값 367일)을 제외한 모든 그룹에서 추정할 수 없었습니다. 이와 같이 종점을 충족한 환자의 수와 백분율(즉, 기계 환기 지원을 받거나 사망)이 표시됩니다. |
48주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: MD, Cytokinetics
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 3일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 9일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 10일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CY 4031
- 2014-005413-23 (EUDRACT_NUMBER)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
근위축성 측삭 경화증에 대한 임상 시험
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Sanko University완전한MULTİPLE SCLEROSİS | BALANCE | 유효성 | 신뢰도터키 (Türkiye)
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