ⅢA기 비소세포폐암의 선행 화학요법에서 NP와 결합된 재조합 인간 엔도스타틴
2015년 7월 13일 업데이트: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
3A기 비소세포폐암 치료에서 NP 화학요법과 재조합 인간 엔도스타틴 병용의 임상 연구
본 연구는 주로 비소세포폐암 환자의 신보조요법으로 비노렐빈과 시스플라틴(NP)을 병용한 항혈관신생약물 엔도스타틴(Endostar)의 임상적 효율성과 안전성을 관찰하기 위한 것이다.
항혈관신생요법과 신보조화학요법의 병용을 통해 신보조요법 치료의 종양 반응률과 절제율을 향상함과 동시에 말초혈액순환 내피세포(CECs) 환자를 대상으로 항혈관신생 요법 전후 연구, 내피 전구 세포(EPC), 미세 혈관 밀도(MVD) 및 혈관 내피 성장 인자(VEGF) 발현 수준의 수준, 화학 요법과 결합된 항혈관신생 요법의 임상적 효능과 이러한 모든 마커의 변화 사이의 상관관계를 이해합니다.
치료효과의 예측을 위한 참고근거를 찾기 위함이다.
CT 관류 영상으로 치료 전후 폐암의 혈액량, 혈류 및 혈관 투과성의 변화를 연구합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, 중국, 300060
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 병리학은 비소세포 폐암으로 판명되었습니다(조직학적으로 확인되어야 함).
- 현재 ⅢA 병기(N2)의 환자는 보조 검사로 평가되었습니다.
- 환자는 이미징, 실험실 검사 및 기타 검사로 평가되었습니다.
- 화학요법 또는 항혈관신생 요법 없이;
- 병변을 측정할 수 있습니다.
- 동의.
제외 기준:
- 임신, 수유중인 여성 또는 가임력이 있지만 피임 조치를 취하지 않은 환자.
- 심각한 감염.
- 심한 심장병. 조절이 쉽지 않은 신경정신질환.
- 심한 당뇨병.
- 명백한 출혈 경향이 있습니다.
- 다른 종양의 5년 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 엔도스타틴 플러스 NP
약물:엔도스타틴 정맥 점적， 7.5mg/m^2, d1-14 약물:비노렐빈 정맥 점적 25mg/m^2,IV, d1, d8; 약물:시스플라틴, 75mg/m^2 정맥 점적, 2주기 동안 d1-3으로 분할
|
엔도스타틴,7.5mg/m^2,정맥주사,
d1-14;
다른 이름들:
비노렐빈, 25mg/m^2, 정맥내, d1, d8;
시스플라틴, 75mg/m^2 정맥 주사, d1-3으로 분할
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활성 비교기: NP 신보강 화학요법
약물:비노렐빈 정맥 점적 25mg/m^2,IV, d1, d8; 약물:시스플라틴, 75mg/m^2 정맥 점적, 2주기 동안 d1-3으로 분할
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비노렐빈, 25mg/m^2, 정맥내, d1, d8;
시스플라틴, 75mg/m^2 정맥 주사, d1-3으로 분할
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양 퇴행률
기간: 3 개월
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대상 병변 크기 감소율
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무질병 생존은 무작위배정에서 질병 재발 또는 사망이 먼저 발생할 때까지의 시간으로 정의됩니다.
기간: 5 년
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5 년
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전반적인 생존
기간: 5 년
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무작위 배정에서 사망까지의 시간.
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5 년
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임상 혜택 비율
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 13일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
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비소세포폐암에 대한 임상 시험
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Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만
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Fondazione del Piemonte per l'Oncologia모병유방암 | 난소 암 | 대장암 | 흑색종(피부암) | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)이탈리아
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Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국
엔도스타틴에 대한 임상 시험
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First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University아직 모집하지 않음
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Zhejiang UniversityBeta Pharma, Inc.; Jiangsu Simcere Pharmaceutical Co., Ltd.알려지지 않은
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Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University모병
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Peking University Third Hospital아직 모집하지 않음
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Simcere Pharmaceutical Co., Ltd알려지지 않은
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China Medical University, ChinaGeneral Hospital of Shenyang Military Region; Shengjing Hospital; Liaoning Tumor Hospital... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은비소세포폐암