식도 마이크로바이옴에 대한 항균 구강청결제의 효과를 평가하기 위한 시험 (Mouthwash)
2022년 8월 27일 업데이트: Columbia University
식도 및 위 마이크로바이옴에 대한 항균 구강청결제의 효과를 평가하기 위한 파일럿 무작위 시험
이것은 클로르헥시딘 구강청결제로 치료하는 것이 식도 및 위 심장부 마이크로바이옴을 변화시킬 수 있는지 여부를 평가하기 위한 무작위 공개 파일럿 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
임상 적응증에 대한 상부 내시경 검사가 예정된 환자는 3주 동안 치료를 받지 않거나 하루 2회 클로르헥시딘 구강 세척제를 사용하여 내시경 검사까지 무작위 배정됩니다.
0일과 21일에 2-3번의 연구 방문이 있을 것이며, 구강청결제를 사용하는 피험자의 경우 21일 방문 후 1-2주 후에 최종 방문이 있을 것입니다.
피험자는 0일과 21일에 방문하기 전에 밤새 금식해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 >18
- 임상적 적응증에 대한 상부내시경 예정
- 클로르헥시딘에 대한 알레르기 또는 기타 금기 사항 없음
제외 기준:
- 등록 1개월 이내에 양성자 펌프 억제제 또는 H2 수용체 길항제 사용. 산 억제제 약물은 위의 pH를 높이고 위 및 식도 미생물 군집을 극적으로 변화시킬 수 있습니다.
- 상부 위장관 암의 병력
- 조직학적으로 입증된 바렛 식도의 역사
- 역류 방지 또는 비만 수술 또는 기타 위 또는 식도 수술의 병력
- 등록 후 1개월 이내에 항균 구강 세척제 사용
- 등록 3개월 이내에 항생제 또는 면역억제제 사용
- 등록 1개월 이내에 스테로이드 흡입기 또는 비강 스프레이 사용
- HIV 또는 기타 면역억제 상태 또는 상태(예: 활동성 악성종양)
- 임신 또는 모유 수유
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 항균 구강 세척제
대상자는 21일 동안 매일 2회 클로르헥시딘 글루코네이트 구강청결제로 무작위 배정됩니다.
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Chlorhexidine gluconate는 구강 내 박테리아를 감소시키는 살균 구강 세척제입니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 개입 없음
피험자는 21일 동안 개입하지 않도록 무작위 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
타액의 F. Nucleatum 감소
기간: 21일
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구강 샘플에서 F nucleatum의 상대적 풍부도의 개별적인 변화 내에서
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21일
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실험군과 무중재군 간 Esophageal F. Nucleatum의 차이
기간: 21일
|
구강청결제군과 비개입군에서 식도 F. nucleatum의 상대적 풍부도 비교.
|
21일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julian A. Abrams, MD, MS, Assistant Professor of Medicine and Epidemiology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 31일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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