Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu antimikrobisen suuveden vaikutusten arvioimiseksi ruokatorven mikrobiomiin (Mouthwash)

lauantai 27. elokuuta 2022 päivittänyt: Columbia University

Pilotti satunnaistettu koe antimikrobisen suuveden vaikutusten arvioimiseksi ruokatorven ja mahalaukun mikrobiomiin

Tämä on satunnaistettu, avoin pilottitutkimus, jolla arvioidaan, voiko hoito klooriheksidiinisuuvedellä muuttaa ruokatorven ja mahalaukun sydämen mikrobiomia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joille on määrä tehdä ylemmän endoskopia kliinisiä indikaatioita varten, satunnaistetaan saamaan 3 viikkoa joko ilman hoitoa tai käyttämään kahdesti päivässä klooriheksidiiniä sisältävää suuvettä ennen endoskopiaa. Opintokäyntiä on 2-3, päivinä 0 ja 21, ja suuvesihaarassa oleville koehenkilöille viimeinen käynti 1-2 viikkoa päivän 21 käynnin jälkeen. Koehenkilöiden tulee paastota yön yli ennen vierailuja päivinä 0 ja 21.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >18
  • Suunniteltu ylempään endoskopiaan kliinisiä indikaatioita varten
  • Ei allergiaa tai muita vasta-aiheita klooriheksidiinille

Poissulkemiskriteerit:

  • Protonipumpun estäjien tai H2-reseptoriantagonistien käyttö kuukauden sisällä ilmoittautumisesta. Happoa vähentävät lääkkeet nostavat mahalaukun pH:ta ja voivat muuttaa dramaattisesti mahalaukun ja ruokatorven mikrobiomia.
  • Ylemmän maha-suolikanavan syövän historia
  • Histologisesti todistetun Barrettin ruokatorven historia
  • Aiempi refluksi- tai bariatrinen leikkaus tai muu maha- tai ruokatorven leikkaus
  • Antimikrobisen suuveden käyttö 1 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
  • Antibioottien tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö 3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
  • Steroidi-inhalaattoreiden tai nenäsumutteiden käyttö kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
  • HIV tai muut immunosuppressoidut tilat tai tilat (esim. aktiivinen pahanlaatuisuus)
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Antibakteerinen suuvesi
Koehenkilöt satunnaistetaan saamaan kahdesti päivässä klooriheksidiiniglukonaattisuuvettä 21 päivän ajan.
Lääke: Klooriheksidiiniglukonaatti
Klooriheksidiiniglukonaatti on bakteereja tappava suuvesi, joka vähentää bakteereja suussa.
Muut nimet:
  • Peridex
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Koehenkilöt satunnaistetaan ilman interventiota 21 päivään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
F. Nucleatumin vähentäminen syljessä
Aikaikkuna: 21 päivää
Yksittäisen muutoksen sisällä F-nucleatumin suhteellisessa määrässä suunäytteissä
21 päivää
Ero esophageal F. Nucleatumissa kokeellisen ryhmän ja ei-interventioryhmän välillä
Aikaikkuna: 21 päivää
Esophageal F. nucleatumin suhteellisen runsauden vertailu suuvesiryhmässä vs. ei interventiota saaneeseen ryhmään.
21 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Tutkijat

  • Päätutkija: Julian A. Abrams, MD, MS, Assistant Professor of Medicine and Epidemiology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 3. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAP4553

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Barrettin ruokatorvi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa