구순구개열 수술을 받은 소아의 수술 후 진통에 대한 안와하 신경차단. (IFONB)
소아 구순구개열 수술을 받는 소아의 수술 후 진통에 대한 안와하 신경차단.
연구 개요
상세 설명
구순구개열은 가장 흔한 두개안면 선천적 결손이며 만곡족 다음으로 두 번째로 흔한 선천적 기형입니다[Strong & Buckmiller 2001]. 구순구개열 수술은 어린이의 상당한 수술 후 통증과 관련이 있습니다. 이러한 환자에게는 수술 후 통증의 경감이 중요합니다. 오피오이드를 사용한 호흡 억제에 대한 두려움은 안전하고 효과적인 수술 후 진통제를 제공하기 위한 국소 마취에 대한 관심을 새롭게 했습니다. 안와하 신경차단은 구순구개열 수술과 얼굴 중앙의 표재성 수술에 적합한 국소 진통 기법으로 주창되어 왔다[Morton 2004, Takmaz et al. 2009, Rajesh 외. 2011, 진달 외. 2011].안와하신경은 윗입술, 아랫눈꺼풀, 뺨과 코의 인접 피부에 신경을 공급한다. 편측 또는 양측 안와하 신경차단술은 매우 높은 성공률로 시행되었습니다.
연구자들은 2세 미만 어린이의 구순열 복구 후 수술 후 통증 완화를 위해 양측 안와하 신경 차단에서 부피바카인에 케타민을 추가하는 것의 안전성과 진통 효능을 평가하기 위해 이 연구를 설계했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Assiut governorate
-
Assiut, Assiut governorate, 이집트, 715715
- Assiut University Hospitals
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
(ASA) 2세 미만의 신체 상태 I 및 II는 전신 마취 하에서 선택적 구순구개열 수리(구개열이 있거나 없음)를 받고 있습니다.
제외 기준:
블록 주사 부위의 국소 감염이 있는 환자, 약물 알레르기를 암시하는 병력, 심혈관, 호흡 또는 신경 기능을 손상시키는 모든 전신 질환, 기타 선천성 기형, 상기도 또는 하기도 질환의 병력, 응고 장애 및 병력이 있는 소아 수면 무호흡증 환자 및 수술 후 환기가 필요할 수 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 부피바카인 그룹
양쪽에 부피바카인 0.25%를 사용한 안와하 신경 차단.
|
양쪽에 부피바카인 0.25%를 사용한 안와하 신경 차단.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 부피바카인-케타민 그룹.
양쪽에 0.5mg/kg 케타민과 결합된 부피바카인 0.25%를 사용하는 안와하 신경 차단.
|
양쪽에 부피바카인 0.25%를 사용한 안와하 신경 차단.
다른 이름들:
양쪽에 0.5mg/kg 케타민을 사용한 안와하 신경 차단.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 진통제 소비
기간: 수술 후 24시간
|
수술 후 첫 24시간 동안 진통제의 총 소비량
|
수술 후 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 얼굴, 다리, 활동, 외침, 위안(FLACC) 통증 점수
기간: 수술 후 24시간.
|
FLACC 통증 점수는 회복실 도착 시(0)와 수술 후 1, 2, 3, 4, 8, 12, 24시간에 기록됩니다.
|
수술 후 24시간.
|
|
학부모 만족도 점수
기간: 수술 후 24시간
|
부모는 24시간이 끝날 때 통증 조절에 대한 만족도를 4점(1=나쁨, 2=보통, 3=좋음, 4=우수)으로 평가하도록 요청받을 것입니다.
|
수술 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00008718/ ref. no.103
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수술 후 통증에 대한 임상 시험
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)
부피바카인에 대한 임상 시험
-
Başakşehir Çam & Sakura City Hospital완전한
-
Bursa City Hospital완전한
-
Ain Shams University완전한건설자 Spinae 평면 블록 | 수술 후 통증 | 고관절 전치환술(THA)이집트
-
Darul Sehat Hospital완전한
-
InnocollPremier Research Group plc모병
-
University of Texas Southwestern Medical Center완전한
-
Beijing Tiantan Hospital모병
-
Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한