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WEAR(착용성 및 조정 가능한 굴절 평가) III (WEARIII)

2018년 10월 10일 업데이트: Congdon Nathan, Sun Yat-sen University

WEAR(착용성 및 조정 가능한 굴절의 평가) III: 아동용 조정 가능한 안경의 무작위 비열등성 시험

세 그룹을 비교하는 2개월 무작위 시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

세 그룹을 비교하는 2개월 무작위 비열등성 시험(비열등성 마진은 20%): 조절 가능한 안경을 사용한 자기 굴절, 조절 가능한 안경 수신; 컴퓨터 검안 및 맞춤 표준 안경을 받은 후 전문 굴절 전문의에 의한 주관적 굴절; 컴퓨터 검안 및 기성품 안경 수령 후 전문 굴절 전문의의 주관적 굴절. 본 연구의 주요 결과는 주 2회 교장선생님의 은밀한 평가에서 안경착용률이다. 그리고 학습용 안경 착용에 대한 지속적인 교사 평가는 안경 착용 횟수/총 개별 관찰 횟수로 계산됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

324

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 광동성 두 곳에서 온 11~16세 중학생.
  • 각 눈의 근시 굴절 이상 ≤ -1.00 디옵터.
  • 굴절 이상으로 인한 것으로 생각되는 두 눈의 교정되지 않은 시력 ≤ 6/12(즉, 검안사의 주관적인 굴절로 최소 6/7.5로 교정 가능).
  • 정보에 입각한 동의(정보에 입각한 동의에는 두 가지 유형이 있습니다. 그중 하나는 학생의 부모가 자녀가 프로젝트에 참여하는 데 동의하는지 여부입니다. 다른 정보에 입각한 동의는 부모가 자녀가 안근 마비 굴절을 갖는 데 동의하는지 여부입니다. 학생이 프로젝트에 참여하도록 승인되었지만 부모가 안근 마비 굴절에 동의하지 않은 경우 비안근 마비 망막 검사를 받게 됩니다.).

제외 기준:

  • 교정된 VA는 검안사의 주관적 굴절로 최대 6/7.5까지 도달할 수 없습니다.
  • 현저한 사시나 시력이상(각막병증, 백내장, 유리체황반병)이 있거나 시각장애(약시)가 있는 아동은 제외한다.
  • 근시 이외의 후천적 시력 문제가 발생하는 어린이.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 그룹 1
조정 가능한 안경을 사용한 자기 굴절
다른: 조정 가능한 안경
안경은 전문적인 지침 내에서 굴절 및 착용에 사용됩니다.
다른: 그룹 2
자동 굴절 및 맞춤 표준 안경을 받은 후 전문 굴절 전문의의 주관적 굴절
다른: 맞춤형 표준 안경
맞춤형 표준 안경은 굴절 후 전통적인 표준으로 만들어집니다.
다른: 그룹 3
자동 굴절 및 기성품 안경 수령 후 전문 굴절 전문의의 주관적 굴절
다른: 기성품 안경
안경은 병원에서 굴절 전에 이미 만들어졌습니다. 그리고 그들은 굴절 후 처방에 의해 선택됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안경착용비율
기간: 프로젝트 시작 후 5개월
각 그룹의 참가자는 안경 착용 비율이 다를 수 있습니다.
프로젝트 시작 후 5개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안경 착용 후 삶의 질(설문지)
기간: 프로젝트 시작 후 5개월
삶의 질은 설문지로 알 수 있습니다
프로젝트 시작 후 5개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사용자 주관적 평가(설문지)
기간: 프로젝트 시작 후 5개월
3가지 유형의 안경에 대한 사용자의 주관적인 평가 평가는 앙케이트를 통해 학습됩니다.
프로젝트 시작 후 5개월
안경의 파손 상태
기간: 프로젝트 시작 후 5개월
사용 중 안경이 손상될 수 있습니다. 프로젝트가 끝나면 모든 사용자는 나사 누락, 렌즈 표면 긁힘 등과 같은 안경 손상 상태에 대한 질문을 받게 됩니다.
프로젝트 시작 후 5개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sun Yat-sen University

협력자

Gaozhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
Xinyi traditional Chinese medicine hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 19일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ZOC-WEAR 3

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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