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유전자 발현에 대한 영향을 결정하기 위한 무활동성 COPD 환자의 프레드니손 투여

2021년 4월 28일 업데이트: Don Sin, University of British Columbia

COPD 관리를 위한 혈액 기반 바이오마커의 임상 구현 및 결과 평가: COPD Prednisone 하위 연구

이 연구에서, 말초 전혈 유전자 발현에 미치는 영향을 결정하기 위해 안정적인 COPD 환자 모집단에서 프레드니손 용량, 날짜/시간 투여를 제어할 것입니다. 이 데이터는 연구자가 유전자 발현을 위해 선택한 플랫폼(Affymetrix Human Gene 1.1 ST)을 사용하여 COPD 인구에서 수집된 적이 없습니다. 이 실험을 수행하는 것은 "COPD 관리를 위한 혈액 기반 바이오마커의 임상 구현 및 결과 평가" 연구라는 제목의 이미 존재하는 관련 연구의 광범위한 목표를 달성하는 데 필수적입니다. 이 기존 연구의 일환으로 COPD의 급성 악화(AECOPD) 진단 및 예측을 위한 혈액 기반 바이오마커 테스트를 개발하기 위해 입원 및 비입원 COPD 환자로부터 혈액을 채취하고 있습니다. 이들 환자의 대다수는 AECOPD의 치료를 위한 표준 치료의 일부로서 프레드니손을 투여받았다. 따라서 유전자 발현에 대한 프레드니손의 영향을 배제할 필요가 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

COPD의 과정은 종종 감염, 오염, 기타 질병 또는 질병 관리 부실과 관련된 악화(증상 악화) 기간으로 인해 복잡해집니다. 이러한 기간은 입원의 주요 원인을 설명하는 의사 사무실 또는 응급실에 대한 긴급 방문을 초래합니다. 환자 치료 측면에서 의사는 환자를 정확하게 위험 계층화하고 환자에게 제공되는 개입의 효과를 모니터링하기 위한 객관적인 측정이 부족합니다. 유감스럽게도 AECOPD에 입원이 필요한 사람과 그렇지 않은 사람을 예측할 수 있는 혈액 검사는 없습니다. 또한, COPD에 대한 현재 치료법은 악화를 줄이는 데 약간만 효과적입니다. COPD 약물 개발 및 환자 치료의 주요 과제는 입원 또는 사망과 같은 결과를 예측하는 데 사용할 수 있는 마커, 대리 또는 기타가 부족하다는 것입니다.

약물 개발 및 개선된 환자 치료에 대한 이러한 중요한 장벽은 진단 및 예측 AECOPD 바이오마커의 개발 및 임상 구현에 의해 해결될 수 있습니다. 이것은 "COPD 관리 연구를 위한 혈액 기반 바이오마커의 임상 구현 및 결과 평가"라는 제목의 이미 존재하는 관련 연구의 목표입니다. 이 연구는 2012년 7월부터 COPD 환자를 등록하고 있습니다. 대부분의 연구 환자는 혈액 수집 및 등록 시점에 프레드니손을 사용하고 있었습니다.

공개적으로 이용 가능한 데이터 세트의 분석은 프레드니손이 말초 전혈 유전자 발현에 중요하고 광범위한 영향을 미친다는 것을 명백하게 보여줍니다. 그러나 이러한 데이터는 유전자 발현에 대한 질병 특이적 영향을 알릴 수 없기 때문에 불충분합니다. 또한, 이러한 연구는 다른 유전자 발현 플랫폼을 사용하여 수행되었기 때문에 프로브 세트 특정 프레드니손 효과를 추정하는 데 사용할 수 없습니다.

따라서 연구자들은 AECOPD와 관련된 유전자 발현이 실제로는 약물 효과의 결과가 아님을 확인해야 합니다. 이 연구를 수행하면 이 질문에 답하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • COPD 진단을 받은 참가자

제외 기준:

  • 현재 프레드니손을 복용 중인 참가자
  • 지난 2주 이내에 프레드니손을 투여받은 참가자
  • 지난 2주 동안 COPD 또는 관련 호흡기 질환으로 입원한 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 프레드니손 그룹
5일 동안 매일 30mg의 프레드니손 PO(경구).
의약품: 프레드니손
전혈 유전자 발현에 미치는 영향을 확인하기 위한 프레드니손 투여.
다른 이름들:
  • 델타손
  • 오라소네
  • 프레드니센-M
  • 리퀴드 프레드
간섭 없음: 대조군
치료 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
말초 전혈 유전자 발현에 대한 프레드니손의 효과
기간: 기간 5일
Affymetrix Human Gene 1.1 ST 마이크로어레이를 사용하여 분석한 안정적인 COPD 환자의 말초 전혈 유전자 발현에 대한 프레드니손의 효과. 이 결과 측정은 각 채혈 시 평가됩니다.
기간 5일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of British Columbia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 26일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H15-01147

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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