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중등도 내지 중증 골관절염 환자의 표적 슬관절에 주사한 SM04690의 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하는 연구

2021년 3월 15일 업데이트: Biosplice Therapeutics, Inc.

중등도에서 중증의 골관절염 환자의 표적 슬관절에 SM04690을 주사하여 안전성, 내약성 및 효능을 평가하는 2상, 다기관, 무작위, 이중맹검, 위약 대조 연구

이 연구의 목적은 중등도에서 중증의 골관절염(OA) 환자의 대상 무릎 관절에 주사된 SM04690의 세 가지 강도의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

455

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alabama
      • Mobile, Alabama, 미국, 36608
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85029
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, 미국, 85712
        • Research Site
    • California
      • El Cajon, California, 미국, 92020
        • Research Site
      • Rancho Mirage, California, 미국, 92270
        • Research Site
      • Spring Valley, California, 미국, 91978
        • Research Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80230
        • Research Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, 미국, 33761
        • Research Site
      • Coral Gables, Florida, 미국, 33134
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32216
        • Research Site
      • Miami, Florida, 미국, 33173
        • Research Site
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33409
        • Research Site
    • Georgia
      • Woodstock, Georgia, 미국, 30189
        • Research Site
    • Kansas
      • Newton, Kansas, 미국, 67114
        • Research Site
      • Wichita, Kansas, 미국, 67205
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40504
        • Research Site
    • Maryland
      • Frederick, Maryland, 미국, 21702
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111
        • Research Site
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01605
        • Research Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
        • Research Site 1
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
        • Research Site 2
    • New York
      • Orchard Park, New York, 미국, 14127
        • Research Site
      • Rochester, New York, 미국, 14609
        • Research Site
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27612
        • Research Site
      • Salisbury, North Carolina, 미국, 28144
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45246
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, 미국, 16635
        • Research Site
    • South Carolina
      • Mount Pleasant, South Carolina, 미국, 29464
        • Research Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, 미국, 57702
        • Research Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37912
        • Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78745
        • Research Site
      • Houston, Texas, 미국, 77074
        • Research Site
    • Utah
      • West Layton, Utah, 미국, 84041
        • Research Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22911
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, 미국, 23225
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Franklin, Wisconsin, 미국, 53132
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 40세에서 80세 사이의 남성과 여성, 일반적으로 건강
  2. 보행(지팡이 등 보조기구는 50% 미만 필요 시 허용, 보행기가 필요한 대상자는 제외)
  3. 최소 6개월 동안 표준 American College of Rheumatology(ACR) 기준(임상 및 방사선 기준)에 의해 대상 무릎에서 원발성 대퇴 경골 OA의 확립된 진단; 양측 무릎 OA가 존재하는 경우, 표적 무릎은 피험자의 평가 및 조사자의 임상적 판단을 기반으로 스크리닝 시 통증이 더 큰 무릎으로 정의됩니다.
  4. 독립적인 중앙 판독기에 의해 평가된 무릎 OA의 Kellgren-Lawrence 등급에 따른 대상 무릎의 방사선 사진 질환 2단계 또는 3단계
  5. 스크리닝 시 대증적 구강 치료 동안 대상 무릎에 대한 스크리닝 통증 시각 아날로그 척도(VAS) 점수 30-80mm(0-100mm 척도)(피험자가 경구 치료를 필요로 하는 경우)
  6. 스크리닝 시 대증적 경구 치료를 받는 동안 표적 무릎에 대한 총 WOMAC 점수 72-192(240점 만점)(피험자가 경구 치료를 필요로 하는 경우)
  7. 스크리닝 방문을 제외한 모든 연구 방문 전 24시간 동안 다음을 생략하려는 의지:

    1. 진통제
    2. OA 치료를 위한 약물 또는 보충제
    3. 공식적인 사무실 내 및/또는 감독하의 OA 질병 프로그램(예: 처방된 환자 교육 프로그램, 물리 치료 등)에 참여
  8. 연구 요구 사항에 대한 완전한 이해 및 모든 연구 방문 및 평가를 준수하려는 의지
  9. 피험자는 사전 동의서를 읽고 이해해야 하며 연구 관련 절차가 수행되기 전에 동의서에 서명해야 합니다.
  10. 피험자의 1일차 방문은 연구 등록이 진행되는 동안 이루어져야 합니다.

제외 기준:

  1. 임신 중이거나 수유 중인 여성
  2. 가임 여성(즉, 연속 12개월 동안 생리 기간이 없고 무월경에 대한 다른 생물학적 또는 생리학적 원인이 확인되지 않은 것으로 정의되는 외과적 불임 또는 폐경 후 여성이 아님); 성적으로 왕성하고 임신 가능성이 있는 파트너가 있고 둘 다 불임 수술을 받지 않은 남성 효과적인 피임 방법(예: 수술로 이식된 호르몬 요법, 자궁 내 장치 또는 구강 분만)을 사용하지 않는 남성 배리어 방식으로 제어)
  3. 체질량 지수(BMI) >40
  4. 대상 무릎의 부분 또는 전체 관절 교체
  5. SM04690에 대한 이전 노출
  6. 임의의 연구 주사 전 52주 이내에 표적 무릎에 대수술(예: 중재적 관절경)
  7. 연구 기간 동안 계획된 또는 선택적 수술
  8. 조사자에 의해 결정된 바와 같이 피험자 기능에 영향을 미칠 표적 무릎의 중요하고 임상적으로 명백한 오정렬
  9. 지난 5년 이내 악성 종양의 병력; 그러나, 상피내 암 또는 기저 또는 편평 세포 피부암의 이전 병력이 있는 피험자는 적격입니다. 다른 악성 종양이 있는 피험자는 연구 주사 전 최소 5년 동안 지속적으로 질병이 없는 경우 적격입니다.
  10. 임상적으로 유의미한 비정상 스크리닝 방문 혈액학 값, 혈액 화학 값, HbA1c 또는 조사자가 결정한 요검사 값
  11. 실험실 소견(스크리닝 방문 실험실 테스트에 포함되지 않음) 및 병력 또는 사전 연구 평가의 소견을 포함하여 연구자의 의견으로 연구 참여에 대한 위험 또는 금기 사항을 구성하는 모든 상태 또는 연구 목적, 수행 또는 평가를 방해할 수 있는
  12. 류마티스성 관절염, 건선성 관절염, 전신성 홍반성 루푸스, 당뇨병성 신경병증, 가성통풍, 통풍 및 섬유근육통과 같은 염증성 류마티스 상태를 포함하되 이에 국한되지 않는 대상 무릎의 통증 평가에 영향을 미칠 수 있는 동반이환 상태
  13. 조사자의 의견에 따라 증후성 고관절 골관절염 및 증후성 퇴행성 디스크 질환을 포함하지만 이에 국한되지 않는 대상 무릎의 통증 평가에 영향을 미칠 수 있는 기타 상태
  14. 조증, 양극성 장애, 정신병적 장애, 정신분열증, 주요 우울 장애 또는 범불안 장애를 포함하되 이에 국한되지 않는 모든 진단된 정신과적 상태
  15. 연구 주사 전 12주 이내에 연구 제품 또는 실험적 치료 절차의 수령을 포함하는 임상 연구 시험에 참여; 연구 제품의 최종 수령일이 아닌 시험 참여의 마지막 날짜는 연구 방문 1일 전 최소 12주 이전이어야 합니다.
  16. 연구 방문 1일 전 8주 이내에 표적 무릎을 전신 또는 관절내 코르티코스테로이드(예: 메틸프레드니솔론)로 치료
  17. 연구 방문 1일 전 24주 이내에 표적 무릎에 점액보충(예: 히알루론산)
  18. 연구 방문 1일 전 12주 이내에 임상적으로 흡인을 필요로 하는 표적 무릎의 삼출액
  19. 연구 방문 1일 전 4주 이내에 무릎 OA에 대한 전기 요법, 침술 및/또는 카이로프랙틱 치료의 사용
  20. 관절 내 감염 의심, B형 간염 또는 C형 간염 감염, 및/또는 인간 면역결핍 바이러스(HIV)와 같은 면역 체계를 손상시킬 수 있는 감염을 포함한 모든 알려진 활동성 감염
  21. 연구 방문 1일 전 최소 12주 동안 안정적인 치료 요법을 유지하지 않은 OA에 대한 처방약을 복용하는 피험자
  22. 연구 방문 1일 전 12주 이내에 아래 나열된 약물의 만성적 사용(즉, ≥ 12주 동안 정기적이고 일관된 사용)이 필요한 피험자:

    1. 오피오이드, 경구(예: 트라마돌) 또는 경피(예: 펜타닐 패치) 제제
    2. 중추 작용 진통제(예: 둘록세틴)
    3. 흡입, 비강 및 안과용 용액을 제외한 모든 경로로 투여되는 글루코코르티코이드(예: 메틸프레드니솔론)
  23. 잘 조절되지 않은 모든 만성 질환 또는 연구 방문 1일 전 최소 12주 동안 처방 요법의 안정적인 치료 요법을 유지하지 않은 만성 질환을 가진 피험자. 또한 다음과 같은 과목은 제외됩니다.

    1. 베이스라인 HbA1c >9인 피험자
    2. 연구자의 의견에 따라 조절되지 않는 고혈압이 있는 피험자
    3. 연구자의 의견에 따라 증상이 있는 관상 동맥 질환이 있는 피험자
  24. 치료에 대한 반응을 손상시킬 수 있는 현재 또는 진행 중인 장애 청구, 산재 보상 또는 소송이 있는 피험자
  25. 조사현장에서 연구와 직접적으로 관련이 있거나 조사현장에서 연구와 직접적으로 관련된 인원의 직계가족(배우자, 부모, 자녀 또는 형제자매; 친자식 또는 법적으로 입양된 사람)인 피험자
  26. 연구 수행을 책임지는 Samumed, LLC 또는 계열사 또는 개발 파트너(즉, 직원, 임시 계약 직원 또는 피지명자)가 고용한 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 0.03mg SM04690
2 mL 주사 가능한 현탁액에 SM04690 0.03 mg의 단일 관절 내 주사
실험적: 0.07mg SM04690
2mL 주사 가능한 현탁액에 SM04690 0.07mg을 단일 관절 내 주사
실험적: 0.23mg SM04690
2 mL 주사 가능한 현탁액에 SM04690 0.23 mg의 단일 관절 내 주사
위약 비교기: 위약
2mL 인산염 완충 식염수에 SM04690 0mg을 단일 관절 내 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목표 무릎의 기준선 골관절염(OA) 통증으로부터의 변화
기간: 기준선 및 13주차
13주차에 Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC) Numeric Rating Scale(NRS 3.1) 통증 하위 점수(WOMAC 통증)에 의해 평가된 대상 무릎의 기준선 OA 통증으로부터의 변화. WOMAC는 통증(5개 질문), 뻣뻣함(2개 질문) 및 신체 기능(17개 질문)을 포함하여 무릎 및 고관절의 OA가 있는 피험자의 상태를 평가하기 위해 의료 전문가가 사용하는 널리 사용되는 독점 결과 측정 도구입니다. 관절의. 각 질문은 0(최저 통증/최저 뻣뻣함/최고 기능)에서 10(최고 통증/최고 뻣뻣함/최저 기능)까지의 척도로 측정됩니다. WOMAC 통증 하위 점수는 0에서 100까지의 범위로 보고됩니다.
기준선 및 13주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표적 무릎의 기준선 OA 통증으로부터의 변화
기간: 기준선 및 26주차
26주차에 Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC) Numeric Rating Scale(NRS 3.1) 통증 하위 점수(WOMAC Pain)에 의해 평가된 대상 무릎의 기준선 OA 통증으로부터의 변화. WOMAC는 통증(5개 질문), 뻣뻣함(2개 질문) 및 신체 기능(17개 질문)을 포함하여 무릎 및 고관절의 OA가 있는 피험자의 상태를 평가하기 위해 의료 전문가가 사용하는 널리 사용되는 독점 결과 측정 도구입니다. 관절의. 각 질문은 0(최저 통증/최저 뻣뻣함/최고 기능)에서 10(최고 통증/최고 뻣뻣함/최저 기능)까지의 척도로 측정됩니다. WOMAC 통증 하위 점수는 0에서 100까지의 범위로 보고됩니다.
기준선 및 26주차
대상 무릎의 기본 OA 기능에서 변경
기간: 기준선 및 13주차
13주차에 Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC) Numeric Rating Scale(NRS 3.1) 신체 기능 하위 점수(WOMAC Function)에 의해 평가된 대상 무릎의 기준선 OA 기능으로부터의 변화. WOMAC는 통증(5개 질문), 뻣뻣함(2개 질문) 및 신체 기능(17개 질문)을 포함하여 무릎 및 고관절의 OA가 있는 피험자의 상태를 평가하기 위해 의료 전문가가 사용하는 널리 사용되는 독점 결과 측정 도구입니다. 관절의. 각 질문은 0(최저 통증/최저 뻣뻣함/최고 기능)에서 10(최고 통증/최고 뻣뻣함/최저 기능)까지의 척도로 측정됩니다. WOMAC 기능 하위 점수는 0~100 범위로 보고됩니다.
기준선 및 13주차
대상 무릎의 기본 OA 기능에서 변경
기간: 기준선 및 26주차
26주차에 Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC) Numeric Rating Scale(NRS 3.1) 신체 기능 하위 점수(WOMAC Function)에 의해 평가된 대상 무릎의 기준선 OA 기능으로부터의 변화. WOMAC는 통증(5개 질문), 뻣뻣함(2개 질문) 및 신체 기능(17개 질문)을 포함하여 무릎 및 고관절의 OA가 있는 피험자의 상태를 평가하기 위해 의료 전문가가 사용하는 널리 사용되는 독점 결과 측정 도구입니다. 관절의. 각 질문은 0(최저 통증/최저 뻣뻣함/최고 기능)에서 10(최고 통증/최고 뻣뻣함/최저 기능)까지의 척도로 측정됩니다. WOMAC 기능 하위 점수는 0~100 범위로 보고됩니다.
기준선 및 26주차
환자에 의해 평가된 기준선 OA 질병 활동으로부터의 변화
기간: 기준선 및 13주차
13주차에 환자 종합 평가에 의해 평가된 기준선 OA 질병 활동으로부터의 변화. 환자 종합 평가는 American College of Rheumatology의 Patient Assessment Form © 1999에서 채택된 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 완료되었습니다. 피험자는 질병 및 건강 상태가 자신에게 영향을 미칠 수 있는 모든 방식을 고려하여 자신이 얼마나 잘하고 있는지 평가했습니다. VAS 척도는 왼쪽에 "매우 좋음"(0점)과 오른쪽에 "매우 나쁨"(100점)으로 고정되었습니다. 점수가 높을수록 피험자에 의한 질병 평가가 좋지 않음을 나타냅니다.
기준선 및 13주차
환자에 의해 평가된 기준선 OA 질병 활동으로부터의 변화
기간: 기준선 및 26주차
26주차에 환자 종합 평가에 의해 평가된 기준선 OA 질병 활동으로부터의 변화. 환자 종합 평가는 American College of Rheumatology의 Patient Assessment Form © 1999에서 채택된 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 완료되었습니다. 피험자는 질병 및 건강 상태가 자신에게 영향을 미칠 수 있는 모든 방식을 고려하여 자신이 얼마나 잘하고 있는지 평가했습니다. VAS 척도는 왼쪽에 "매우 좋음"(0점)과 오른쪽에 "매우 나쁨"(100점)으로 고정되었습니다. 점수가 높을수록 피험자에 의한 질병 평가가 좋지 않음을 나타냅니다.
기준선 및 26주차
목표 무릎의 내측 관절 공간 폭의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 26주차
26주차에 대상 무릎의 X-선으로 기록된 내측 관절 공간 폭의 기준선으로부터의 변화.
기준선 및 26주차

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표적 무릎의 기준선 OA 통증으로부터의 변화
기간: 기준선 및 52주차
52주차에 Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC) Numeric Rating Scale(NRS 3.1) 통증 하위 점수(WOMAC Pain)로 평가한 대상 무릎의 기준선 OA 통증으로부터의 변화. WOMAC는 통증(5개 질문), 뻣뻣함(2개 질문) 및 신체 기능(17개 질문)을 포함하여 무릎 및 고관절의 OA가 있는 피험자의 상태를 평가하기 위해 의료 전문가가 사용하는 널리 사용되는 독점 결과 측정 도구입니다. 관절의. 각 질문은 0(최저 통증/최저 뻣뻣함/최고 기능)에서 10(최고 통증/최고 뻣뻣함/최저 기능)까지의 척도로 측정됩니다. WOMAC 통증 하위 점수는 0에서 100까지의 범위로 보고됩니다.
기준선 및 52주차
대상 무릎의 기본 OA 기능에서 변경
기간: 기준선 및 52주차
52주차에 Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC) Numeric Rating Scale(NRS 3.1) 신체 기능 하위 점수(WOMAC Function)에 의해 평가된 대상 무릎의 기준선 OA 기능으로부터의 변화. WOMAC는 통증(5개 질문), 뻣뻣함(2개 질문) 및 신체 기능(17개 질문)을 포함하여 무릎 및 고관절의 OA가 있는 피험자의 상태를 평가하기 위해 의료 전문가가 사용하는 널리 사용되는 독점 결과 측정 도구입니다. 관절의. 각 질문은 0(최저 통증/최저 뻣뻣함/최고 기능)에서 10(최고 통증/최고 뻣뻣함/최저 기능)까지의 척도로 측정됩니다. WOMAC 기능 하위 점수는 0~100 범위로 보고됩니다.
기준선 및 52주차
목표 무릎의 내측 관절 공간 폭의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 52주차
52주차에 대상 무릎의 X-선으로 기록된 내측 관절 공간 폭의 기준선으로부터의 변화.
기준선 및 52주차
표적 무릎의 기준선 OA 통증으로부터의 변화[일측성 증상 OA]
기간: 기준선 및 52주차
52주차에 Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC) Numeric Rating Scale(NRS 3.1) 통증 하위 점수(WOMAC Pain)로 평가한 대상 무릎의 기준선 OA 통증으로부터의 변화. WOMAC는 통증(5개 질문), 뻣뻣함(2개 질문) 및 신체 기능(17개 질문)을 포함하여 무릎 및 고관절의 OA가 있는 피험자의 상태를 평가하기 위해 의료 전문가가 사용하는 널리 사용되는 독점 결과 측정 도구입니다. 관절의. 각 질문은 0(최저 통증/최저 뻣뻣함/최고 기능)에서 10(최고 통증/최고 뻣뻣함/최저 기능)까지의 척도로 측정됩니다. WOMAC 통증 하위 점수는 0에서 100까지의 범위로 보고됩니다.
기준선 및 52주차
표적 무릎의 기본 OA 기능에서 변경 [일측성 증상 OA]
기간: 기준선 및 52주차
52주차에 Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC) Numeric Rating Scale(NRS 3.1) 신체 기능 하위 점수(WOMAC Function)에 의해 평가된 대상 무릎의 기준선 OA 기능으로부터의 변화. WOMAC는 통증(5개 질문), 뻣뻣함(2개 질문) 및 신체 기능(17개 질문)을 포함하여 무릎 및 고관절의 OA가 있는 피험자의 상태를 평가하기 위해 의료 전문가가 사용하는 널리 사용되는 독점 결과 측정 도구입니다. 관절의. 각 질문은 0(최저 통증/최저 뻣뻣함/최고 기능)에서 10(최고 통증/최고 뻣뻣함/최저 기능)까지의 척도로 측정됩니다. WOMAC 기능 하위 점수는 0~100 범위로 보고됩니다.
기준선 및 52주차
목표 무릎의 내측 관절 공간 폭의 기준선으로부터의 변화 [일측성 증상 OA]
기간: 기준선 및 52주차
52주차에 대상 무릎의 X-선으로 기록된 내측 관절 공간 폭의 기준선으로부터의 변화.
기준선 및 52주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 9월 9일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 20일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 28일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

위약에 대한 임상 시험

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