심장 유육종증이 의심되는 환자의 소마토스타틴 수용체 영상
2020년 4월 2일 업데이트: Marcelo F. Di Carli, MD, FACC
이 연구의 목적은 OctreoScan 또는 DOTATATE라는 약물이 의사가 심장 유육종증 환자를 더 잘 진단하는 데 도움이 될 수 있는지 알아내는 것입니다.
OctreoScan과 DOTATATE는 특정 종양을 진단하기 위해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 개인
- 생검으로 입증된 유육종증 또는 이전 생검 없이 FDG PET 및 MRI에서 전형적인 소견이 있는 환자의 문서화
- 다음 중 하나의 존재로 정의되는 심장 침범의 임상적 의심: 고도의 A-V 결절 차단, 완전한 번들 분기 차단, 좌심실 또는 우심실 수축 기능 감소, 모든 심장 부정맥 및/또는 원인 불명의 흉통, 호흡곤란 또는 실신
- 활동성 염증성 심근과 일치하는 비정상적인 심근 FDG 섭취를 보여주는 PET/CT 영상.
제외 기준:
- FDG-PET 완료 후 스테로이드 또는 기타 면역억제제를 시작하면 이론적으로 이러한 약물이 심장에서 OctreoScan 또는 DOTATATE 섭취를 억제할 수 있습니다.
- 신경내분비 종양(특히 인슐린종) 병력이 있는 환자
- Octreotide 약물을 복용하는 환자
- 총 비경구 영양(TPN) 환자
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인듐-111 펜트레오타이드(OctreoScan)
생검으로 입증된 심장외 유육종증 또는 이전 생검 없이 FDG PET 및 MRI에서 비정형 소견이 있는 환자는 FDA 승인 방사성 추적자 Indium-111 Pentreotide(OctreoScan) 주사를 받기 위해 모집됩니다.
이미징 프로토콜은 OctreoScan 주입 후 4시간 및 24시간에 이미징으로 구성됩니다.
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다른 이름들:
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실험적: 갈륨-68 DOTATATE
생검으로 입증된 심장 외 유육종증 또는 이전 생검 없이 FDG PET 및 MRI에서 비정형 소견이 있는 환자는 FDA 승인 방사성 추적자 갈륨-68 DOTATATE 주사를 받기 위해 모집됩니다.
이미징 프로토콜은 DOTATATE 주사 1시간 후 이미징으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비정상적이거나 부정적인 이해를 특징으로 하는 참가자 수
기간: 1 시간
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FDG-PET 및 DOTATATE 연구 사이의 국소화 및 증가된 방사성 추적자 병소의 수를 연관시키기 위해.
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 효과
기간: 1 시간
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FDG-PET 및 DOTATATE 연구 사이의 국소화 및 증가된 방사성 추적자 병소의 수를 연관시키기 위해.
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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유육종증에 대한 임상 시험
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인듐-111 펜트레오타이드에 대한 임상 시험
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University Hospital Inselspital, BerneUniversity Hospital, Basel, Switzerland; University of Lausanne Hospitals; University of... 그리고 다른 협력자들종료됨
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Qlaris Bio, Inc.완전한
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Vascular Biogenics Ltd. operating as VBL Therapeutics알려지지 않은
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Qlaris Bio, Inc.모병개방각 녹내장(OAG) | 정상 긴장 녹내장(NTG) | 비 배분 성 당뇨병 성 망막 병증 (NPDR)미국
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