이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

심장 수술 후 고혈당증 조절: CHyCS 시험 (CHyCS)

2022년 10월 31일 업데이트: Eduesley Santana Santos, University of Sao Paulo
연구자들은 심장 수술을 받는 환자의 집중 혈당 조절 전략의 영향을 연구하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

심장 연구소(InCor)에서 심장 수술을 받는 환자는 무작위 배정되며 컴퓨터 프로그램에서 생성된 난수 목록에 따라 기록된 혈당 값이 다음과 같은 경우 치료 그룹(일반 또는 집중) 중 하나에 할당됩니다. 30분 간격으로 두 번의 연속 측정에서 200mg/dl 이상. 기존 그룹(GCon): 기존 그룹에 무작위 배정된 환자는 100ml의 생리 용액(NaCl 0.9%) 혈당을 140 mg/dl에서 180 mg/dl 사이로 유지하기 위한 연속 주입 펌프.

집중 그룹(GInt): 집중 그룹으로 무작위 배정된 환자는 혈당을 90mg/dl 사이로 유지하기 위해 연속 주입 펌프에서 100ml의 생리 용액(NaCl 0.9%)에 100단위의 일반 인슐린을 희석하여 인슐린 주입을 받습니다. 및 110mg/dl.

인슐린 투여량 조정은 희석되지 않은 동맥혈당 측정치를 기반으로 하며, 포도당 및 베타-혈액 케톤 모니터링 시스템(Freestyle Precision Pro, Abbott)을 사용하여 1~4시간 간격으로 실시됩니다. 복용량은 이러한 목적을 위해 훈련되고 환자의 임상 치료에 관여하지 않는 연구 의사의 도움을 받는 집중 치료 간호사 팀의 알고리즘에 따라 조정됩니다.

입원 시 모든 환자는 지속적으로 정맥 포도당 용액을 투여받게 됩니다(24시간 동안 200~300g). 심장수술 환자의 수술 후 영양공급을 위해 가능한 한 빠른 시일 내에 외과 중환자실의 일상에 따라 환자를 양육합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

500

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
      • São Paulo, 브라질, 01307-000
        • Eduesley Santana Santos

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심장 수술을 받는 환자;
  • 만 18세 이상
  • 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
  • 모세혈당 200mg/dL 이상 중환자실 입원

제외 기준:

  • 선천성 심장 결함의 외과적 치료를 위해 인정됨;
  • 투석성 만성 신부전;
  • 다른 연구 프로토콜에 참여
  • HIV/AIDS의 진단;
  • 임신한.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기존 그룹
기존 그룹으로 무작위 배정된 환자는 혈당을 140mg/dl에서 180mg/dl 사이로 유지하기 위해 연속 주입 펌프에서 식염수 100mL에 레귤러 인슐린(100UI)의 인슐린 주입을 받습니다.
의약품: 인슐린
모든 환자는 인슐린을 투여받게 됩니다. 그러나 그룹에 따라 주입 흐름이 다릅니다.
다른 이름들:
  • 혈당 조절
실험적: 보통 그룹
ModerateGroup에 무작위로 배정된 환자는 혈당을 100mg/dl에서 130mg/dl 사이로 유지하기 위해 연속 주입 펌프에서 식염수 100mL에 레귤러 인슐린(100UI)의 인슐린 주입을 받습니다.
의약품: 인슐린
모든 환자는 인슐린을 투여받게 됩니다. 그러나 그룹에 따라 주입 흐름이 다릅니다.
다른 이름들:
  • 혈당 조절

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외과 상처 감염의 감염
기간: 30 일
1차 결과 측정은 미국 흉부외과학회 지침에 따라 평가됩니다.
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재수술 필요
기간: 30 일
이 결과 측정은 American Society of Thoracic Surgeons 지침에 따라 평가됩니다.
30 일
급성 신장 손상(KDIGO 분류에 의해 정의됨)
기간: 30 일
이 결과 측정은 KDIGO 기준에 따라 평가됩니다.
30 일
혈류의 감염
기간: 90일
90일
장기간 기계적 환기
기간: 90일
90일
혈액 제제의 수혈이 필요함
기간: 90일
90일
저혈당의 발생
기간: 90일
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sao Paulo

협력자

InCor Heart Institute

수사관

  • 수석 연구원: Eduesley Santana Santos, Ph.D, University of Sao Paulo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 9일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SDC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

인슐린에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Angola

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다