Fingolimod가 신경변성에 미치는 영향

포함 기준:

1. 2010년 맥도날드 기준(36)에 설명된 대로 RRMS로 진단됨
2. 개입 전에 서면 동의서를 제공했습니다.

3. 베타 인터페론 또는 글라티라머 아세테이트를 적절한 용량으로 최소 1년 동안 높은 질병 활성도를 보이는 치료에 반응하지 않음.

   (무반응 환자: 재발의 변화가 없거나, 재발이 증가하거나, 1년 치료로 더 심한 재발이 있는 환자 또는 지난 1년 동안 이전 치료에서 적어도 한 번 재발했고 두개골 MRI에서 하나 이상의 조영 증강 병변이 있는 환자 또는 증가된 연속 MRI에서 T2 병변)

4. 스크리닝 시 5.5 미만의 EDSS 점수

제외 기준:

• 1. 1차 또는 2차 진행성 또는 진행성 재발성 다발성 경화증 환자. 2. 핀골리모드 치료에 대해 알려진 금기 사항이 있는 환자. 3. 하시모토갑상선염, 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스성 항염증, 건선 등 기타 동반 자가면역질환

  4. 다음 중 어느 하나에 해당하는 심혈관계 질환자

  • 안정 시 심박수 < 45bpm/min
  • 첫 번째 연구 방문(NYHA 분류에 따른 클래스 III) 중 언제든지 심부전 또는 의사가 판단하는 중대한 심장 질환
  • 최근 6개월간 심근경색
  • Mobitz Type II 등급 2 AV 블록의 역사
  • 과거 또는 현재 등급 3 AV 블록
  • Sick sinus syndrome 또는 sino-atrial heart block의 병력 확인
  • Class Ia 약물(ajmaline, disopyramid, procainamide, quinidine)로 현재 치료가 필요한 부정맥

  • 약물로 조절되지 않는 고혈압 5. 국소 재발 또는 전이의 증거가 있는지 여부에 관계없이 지난 5년 이내에 치료 또는 치료되지 않은 모든 기관계(피부의 국소 기저 세포 암종 제외)의 악성 병력.

    6. 임신 또는 수유(수유) 여성, 여기서 임신은 임신 후부터 임신이 끝날 때까지 여성의 상태로 정의되며 소변 검사로 감지되고 양성 hCG 실험실 테스트로 확인됩니다.

    7. 스크리닝 시 수두-대상포진 바이러스 IgG 항체 음성. 수두-대상포진 바이러스 IgG 항체에 대해 음성 결과를 보이는 환자는 수두-대상포진 바이러스 백신 접종 후 연구에 포함될 수 있습니다.

    8. 활성 전신 세균, 바이러스 또는 진균 감염, 또는 AIDS, B형 간염, C형 간염 감염 진단은 각각 양성 HIV 항체, B형 간염 표면 항원 또는 C형 간염 항체 검사로 정의됨 9. 이전 핀골리모드 요법의 병력 10. 아래 치료 중 하나를 받은 환자:

    1. 지난 1개월 동안의 코르티코스테로이드 또는 부신피질자극호르몬(ACTH)
    2. 아자티오프린 또는 메토트렉세이트 등의 면역억제제
    3. 최근 3개월간 면역글로불린 치료
    4. 클라드리빈, 시클로포스파미드, 미톡산트론, 나탈리주맙 상시