神経変性に対するフィンゴリモドの効果

包含基準:

1. 2010年マクドナルド基準に記載されているRRMSと診断されている (36)
2. -介入前に書面によるインフォームドコンセントを提供した

3. ベータ インターフェロンまたはグラチラマー アセテートによる治療に最低 1 年間反応せず、適切な用量で高い疾患活動性を示す。

   (無反応の患者: 再発に変化がない患者、再発の増加、1 年間の治療でより重度の再発がある患者、または以前の治療で過去 1 年間に少なくとも 1 回の再発があり、頭蓋 MRI または連続MRIでのT2病変）

4. -スクリーニング時のEDSSスコアが5.5未満

除外基準:

• 1. 一次または二次進行性または進行性再発 MS の患者。 2.フィンゴリモド治療の既知の禁忌がある患者。 3.橋本甲状腺炎、全身性エリテマトーデス、リウマチ性抗炎、乾癬などを含む他の共存する自己免疫疾患。

  4. 以下の心血管疾患のいずれかを有する患者:

  • 安静時心拍数 < 45 bpm/分
  • -最初の研究訪問中のいつでも心不全（NYHA分類によるクラスIII）または医師によって判断された重大な心臓病
  • -過去6か月間の心筋梗塞
  • Mobitz タイプ II グレード 2 AV ブロックの歴史
  • 過去または現在のグレード 3 AV ブロック
  • -洞不全症候群または洞房心ブロックの病歴が確認されている
  • クラスIa薬（アジマリン、ジソピラミッド、プロカインアミド、キニジン）による現在の治療を必要とする不整脈

  • 5. 局所再発または転移の証拠があるかどうかに関係なく、過去 5 年以内に治療または未治療の器官系 (皮膚の限局性基底細胞癌以外) の悪性腫瘍の病歴。

    6. 妊娠中または授乳中 (授乳中) の女性。妊娠は、受胎後から妊娠終了までの女性の状態として定義され、尿検査によって検出され、陽性の hCG 臨床検査によって確認されます。

    7.スクリーニング時に水痘帯状疱疹ウイルスIgG抗体陰性。 水痘帯状疱疹ウイルス IgG 抗体の結果が陰性である患者は、水痘帯状疱疹ウイルスのワクチン接種後に研究に含めることができます。

    8.活動性の全身性細菌、ウイルスまたは真菌感染症、またはHIV抗体陽性として定義されたAIDS、B型肝炎、C型肝炎感染の診断、それぞれB型肝炎表面抗原またはC型肝炎抗体検査 9.以前のフィンゴリモド療法の歴史 10. 以下のいずれかの治療を受けた患者：

    1. 過去1か月間のコルチコステロイドまたは副腎皮質刺激ホルモン（ACTH）
    2. アザチオプリンやメトトレキサートなどの免疫抑制薬。
    3. -過去3か月間の免疫グロブリン治療
    4. いつでもクラドリビン、シクロホスファミド、ミトキサントロン、ナタリズマブ