Effekt av Fingolimod på nevrodegenerasjon

Inklusjonskriterier:

1. Diagnostisert med RRMS som beskrevet i 2010 McDonald-kriterier (36)
2. Forutsatt skriftlig informert samtykke før inngrep

3. Svarer ikke på behandling med beta-interferon eller glatirameracetat i minst ett år ved og ved tilstrekkelig dose og med høy sykdomsaktivitet.

   (Ikke responderende pasienter: pasienter uten endringer i tilbakefall, økte tilbakefall, alvorligere tilbakefall med ett års behandling eller de som hadde hatt minst ett tilbakefall i løpet av det siste året under tidligere behandlinger og en eller flere kontrastforsterkende lesjoner i kranial MR eller økt T2 lesjoner i påfølgende MR)

4. EDSS-score under 5,5 ved visning

Ekskluderingskriterier:

• 1. Pasienter med primær eller sekundær progressiv eller progressiv residiverende MS. 2. Pasienter med kjente kontraindikasjoner for behandling med fingolimod. 3. Andre samtidige autoimmune sykdommer inkludert Hashimoto tyreoiditt, systemisk lupus erythematosus, revmatoid antritt, psoriasis etc.

  4. Pasienter med noen av følgende kardiovaskulære tilstander:

  • Hvilepuls < 45 bpm/min
  • Hjertesvikt når som helst under det første studiebesøket (Klasse III i henhold til NYHA-klassifisering) eller betydelig hjertesykdom som bedømt av legen
  • Hjerteinfarkt siste 6 måneder
  • Historien om Mobitz Type II klasse 2 AV-blokk
  • Tidligere eller nåværende klasse 3 AV-blokk
  • Bekreftet historie med sick sinus syndrome eller sino-atrial hjerteblokk
  • arytmi som krever nåværende behandling med klasse Ia legemidler (ajmalin, disopyramid, prokainamid, kinidin)

  • hypertensjon ukontrollert med medisiner 5. Anamnese med malignitet i ethvert organsystem (annet enn lokalisert basalcellekarsinom i huden), behandlet eller ubehandlet, i løpet av de siste 5 årene, uavhengig av om det er tegn på lokalt tilbakefall eller metastaser.

    6. Gravide eller ammende (ammende) kvinner, der graviditet er definert som tilstanden til en kvinne etter unnfangelse og frem til svangerskapets avslutning, oppdaget ved urinanalyse og bekreftet av en positiv hCG-laboratorietest.

    7. Negativ for varicella-zoster virus IgG-antistoffer ved screening. Pasienter som har negative resultater for varicella-zoster-virus IgG-antistoffer kan inkluderes i studien etter vaksinasjon mot varicella-zoster-virus.

    8. Aktive systemiske bakterielle, virale eller soppinfeksjoner, eller diagnose av AIDS, Hepatitt B, Hepatitt C-infeksjon definert som et positivt HIV-antistoff, Hepatitt B-overflateantigen eller Hepatitt C-antistofftester, henholdsvis 9. Tidligere behandling med fingolimod 10. Pasient som mottok noen av behandlingene nedenfor:

    1. Kortikosteroider eller adrenokortikotropt hormon (ACTH) i løpet av den siste 1 måneden
    2. Immundempende medisiner som azatioprin eller metotreksat etc.
    3. Immunoglobulinbehandling i løpet av de siste 3 månedene
    4. Kladribin, cyklofosfamid, mitoksantron, natalizumab når som helst