경증에서 중등도의 기류 폐쇄가 있는 COPD 환자의 심폐 조절에 대한 N-acetylcysteine의 효과
2018년 5월 15일 업데이트: Dr. J. Alberto Neder, Queen's University
경증에서 중등도의 기류 폐쇄가 있는 COPD 환자의 전신 혈관 기능 장애: N-acetylcysteine을 이용한 약물 치료
이 연구의 주요 목적은 N-아세틸시스테인을 사용한 약물 치료가 경증에서 중등도의 기류 폐쇄가 있는 COPD 환자의 중추 및 말초 심폐 조절 및 신체 능력을 향상시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 전 세계적으로 이환율과 사망률의 주요 원인입니다.
심혈관계 합병증은 만성폐쇄성폐질환 환자의 신체능력 저하와 의료자원 활용의 주요 원인이다.
이러한 손상이 COPD의 가장 큰 하위 집단인 경증에서 중등도 질환 환자의 건강에 주요한 영향을 미친다는 새로운 증거가 있습니다.
그러나이 중요한 문제는 현재 이러한 환자에게 제공되는 특정 약리학 적 치료가 없기 때문에 무시됩니다.
최근 연구에 따르면 혈관 이상은 적어도 부분적으로 순환 염증 물질과 산소 라디칼(산화 스트레스)에 의한 동맥의 직접적인 손상에 의해 매개됩니다.
이번 조사는 항염증 및 항산화 특성을 통해 NAC(N-acetylcysteine)가 경증에서 중등도의 기류 폐쇄가 있는 COPD 환자의 전신 혈관 기능과 신체 능력을 향상시킨다는 가설을 테스트할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1초간 강제 호기량과 강제 폐활량 사이의 낮은 비율(FEV1/FVC<0.7)로 표시되는 경증에서 중등도의 기류 폐쇄가 있는 안정적인 COPD 기관지확장제 후 FEV1≥60%와 동반 의사의 판단에 따라 최적의 임상 치료 하에서 예측
제외 기준:
- 모든 실험 절차를 수행할 수 없거나 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
- 지난 6주 동안 병원 입원;
- 지난 6개월 동안의 운동 훈련 프로그램;
- 운동 능력을 방해할 수 있는 모든 상태;
- 진단된 정신 또는 인지 장애;
- I형 인슐린 의존성 진성 당뇨병;
- 과체중(BMI>35kg/m²);
- 기타 진단된 심호흡 장애(예: 만성 심부전, 말초 동맥 질환).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: N-아세틸시스테인
NAC(N-acetylcysteine) 알약을 사용한 약물 치료
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N-아세틸시스테인(NAC)을 이용한 약리학적 치료: 실험 절차 전 4일 동안 600mg NAC/일 3알을 경구로, 실험 당일에는 NAC 600mg 1알을 경구로 복용합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
위약 알약으로 치료
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위약: 실험 절차 전 4일 동안 경구로 3개의 위약 알약/일 및 실험 당일 경구로 1개의 위약 알약.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 산화환원 상태 - 순환 글루타티온
기간: 운동 전 값(4일차)
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각 실험 부문의 4일 동안 수집된 샘플에서 혈장 글루타티온의 형광 검출(위약 대 N-아세틸시스테인)
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운동 전 값(4일차)
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운동 능력 - 소진까지의 시간
기간: 운동 종료 값(4일차)
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각 실험군의 4일차 동안 탈진까지의 순환 시간(위약 대 N-아세틸시스테인)
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운동 종료 값(4일차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중심 심혈관 기능의 변화 - 심박출량
기간: 운동 종료 값(4일차)
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각 실험 부문의 4일 동안 탈진까지 순환하는 동안(위약 대 N-아세틸시스테인)
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운동 종료 값(4일차)
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골격근 탈산소화의 변화 - 역동성(평균 반응 시간)
기간: 4일차
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각 실험군(위약 대 N-아세틸시스테인)의 4일 동안 탈진까지 순환하는 동안 평가된 평균 반응 시간(MRT)
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4일차
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골격근 혈관 기능의 변화 - 모세혈관 혈류 역학(평균 반응 시간)
기간: 4일차
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각 실험군(위약 대 N-아세틸시스테인)의 4일 동안 탈진까지 순환하는 동안 평가된 평균 반응 시간(MRT)
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4일차
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폐 산소 섭취량의 변화 - 역학(평균 반응 시간)
기간: 4일차
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각 실험군(위약 대 N-아세틸시스테인)의 4일 동안 탈진까지 순환하는 동안 평가된 평균 반응 시간(MRT)
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4일차
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폐 환기의 변화 - 분당 환기(VE)
기간: 운동 종료 값(4일차)
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각 실험 부문의 4일 동안 탈진까지 순환하는 동안(위약 대 N-아세틸시스테인)
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운동 종료 값(4일차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: J. Alberto Neder, MD, PhD, Queen's University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 16일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 6015083
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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N-아세틸시스테인에 대한 임상 시험
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, India완전한
-
University of Alabama at Birmingham모병
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Medical University of South CarolinaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institutes of Health...완전한
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Radboud University Medical CenterHavenziekenhuis완전한
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음