Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

N-asetyylikysteiinin vaikutukset sydän- ja hengityselimistön hallintaan keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on lievä tai kohtalainen ilmavirtauksen esto

tiistai 15. toukokuuta 2018 päivittänyt: Dr. J. Alberto Neder, Queen's University

Systeeminen verisuonten toimintahäiriö keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on lievä tai kohtalainen ilmavirtauksen esto: Lääkehoito N-asetyylikysteiinillä

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on selvittää, parantaako N-asetyylikysteiinin farmakologinen hoito sentraalista ja perifeeristä kardiorespiratiivista hallintaa ja fyysistä kapasiteettia keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on lievä tai kohtalainen ilmavirtauksen esto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti. Sydän- ja verisuonikomplikaatiot ovat pääasiallinen syy huonoon fyysiseen suorituskykyyn ja terveydenhuoltoresurssien käyttöön COPD:ssä. On olemassa näyttöä siitä, että näillä vaurioilla on suuri vaikutus niiden potilaiden terveyteen, joilla on lievä tai keskivaikea sairaus, joka on suurin keuhkoahtaumatautien alaryhmä. Tämä tärkeä ongelma on kuitenkin tällä hetkellä laiminlyöty, koska näille potilaille ei tarjota erityistä lääkehoitoa. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että verisuonten poikkeavuuksia välittävät ainakin osittain kiertävät tulehdusaineet ja happiradikaalien aiheuttamat suorat valtimovauriot (hapetusstressi). Tässä tutkimuksessa testataan hypoteesia, jonka mukaan N-asetyylikysteiini (NAC) parantaa tulehdusta ehkäisevien ja antioksidanttisten ominaisuuksiensa ansiosta systeemistä verisuonitoimintaa ja fyysistä kapasiteettia keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on lievä tai kohtalainen ilmavirtauksen esto.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • stabiili keuhkoahtaumatauti, jossa on lievä tai kohtalainen ilmavirtauksen tukkeuma, mikä on osoituksena sekunnissa pakotetun uloshengitystilavuuden ja pakotetun vitaalikapasiteetin välisestä alhaisesta suhteesta (FEV1/FVC<0,7) yhdessä keuhkoputkia laajentavan lääkkeen jälkeisen FEV1≥60 %:n kanssa, ennustettu optimoidun kliinisen hoidon aikana, seuralaisen lääkärin arvioiden mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • ei pysty suorittamaan kaikkia kokeellisia toimenpiteitä ja/tai antamaan tietoista suostumusta;
  • sairaalahoito viimeisten 6 viikon aikana;
  • harjoitusohjelma viimeisten 6 kuukauden aikana;
  • kaikki olosuhteet, jotka voivat häiritä harjoittelukykyä;
  • diagnosoidut psykiatriset tai kognitiiviset häiriöt;
  • tyypin I insuliinista riippuvainen diabetes mellitus;
  • liiallinen ylipaino (BMI > 35 kg/m²);
  • muut diagnosoidut sydän- ja hengityselinten sairaudet (esim. krooninen sydämen vajaatoiminta, ääreisvaltimotauti).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: N-asetyylikysteiini
Farmakologinen hoito N-asetyylikysteiini (NAC) -pillereillä
Lääke: N-asetyylikysteiini
Farmakologinen hoito N-asetyylikysteiinillä (NAC): 3 pilleriä 600 mg NAC:ta päivässä suun kautta 4 päivän ajan ennen koetoimenpiteitä ja 1 pilleri 600 mg NAC:ta suun kautta koepäivänä.
Muut nimet:
  • NAC pillereitä
Placebo Comparator: Plasebo
Hoito plasebopillereillä
Lääke: Plasebo
Plasebo: 3 lumelääkettä/päivä suun kautta 4 päivää ennen koetoimenpiteitä ja 1 plasebopilleri suun kautta koepäivänä.
Muut nimet:
  • Placebo pillereitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasma Redox Status - Kiertävä glutationi
Aikaikkuna: arvo ennen harjoitusta (päivä 4)
Plasman glutationin fluoresoiva havaitseminen näytteistä, jotka on kerätty päivän 4 aikana kustakin koeryhmästä (plasebo vs. N-asetyylikysteiini)
arvo ennen harjoitusta (päivä 4)
Harjoituskapasiteetti - Aika uupumukseen
Aikaikkuna: harjoituksen loppuarvo (päivä 4)
Pyöräilyaika uupumukseen kunkin koeryhmän 4. päivänä (plasebo vs. N-asetyylikysteiini)
harjoituksen loppuarvo (päivä 4)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sydän- ja verisuonitoiminnan keskustoiminnassa – sydämen teho
Aikaikkuna: harjoituksen loppuarvo (päivä 4)
Kunkin koehaaran pyöräilyn aikana uupumukseen päivän 4 aikana (plasebo vs. N-asetyylikysteiini)
harjoituksen loppuarvo (päivä 4)
Muutos luustolihasten hapenpoistossa – dynamiikka (keskimääräinen vasteaika)
Aikaikkuna: Päivä 4
Keskimääräinen vasteaika (MRT), joka on arvioitu pyöräilyn aikana uupumukseen kunkin koeryhmän 4. päivänä (plasebo vs. N-asetyylikysteiini)
Päivä 4
Muutos luustolihasten verisuonitoiminnassa – kapillaariveren virtausdynamiikka (keskimääräinen vasteaika)
Aikaikkuna: Päivä 4
Keskimääräinen vasteaika (MRT), joka on arvioitu pyöräilyn aikana uupumukseen kunkin koeryhmän 4. päivänä (plasebo vs. N-asetyylikysteiini)
Päivä 4
Muutos keuhkojen hapenoton yhteydessä – dynamiikka (keskimääräinen vasteaika)
Aikaikkuna: Päivä 4
Keskimääräinen vasteaika (MRT), joka on arvioitu pyöräilyn aikana uupumukseen kunkin koeryhmän 4. päivänä (plasebo vs. N-asetyylikysteiini)
Päivä 4
Muutos keuhkoventilaatiossa – minuuttiventilaatio (VE)
Aikaikkuna: harjoituksen loppuarvo (päivä 4)
Kunkin koehaaran pyöräilyn aikana uupumukseen päivän 4 aikana (plasebo vs. N-asetyylikysteiini)
harjoituksen loppuarvo (päivä 4)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Queen's University

Tutkijat

  • Päätutkija: J. Alberto Neder, MD, PhD, Queen's University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6015083

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset N-asetyylikysteiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa