뇌졸중 환자에서 보툴리눔 독소 A형 조기 및 후기 주사가 상지 기능에 미치는 영향
2022년 9월 29일 업데이트: National Cheng-Kung University Hospital
이 연구의 목적은 OnabotulinumtoxinA의 조기 사용이 뇌졸중 환자의 상지 기능적 결과를 개선하는 데 더 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중에서 살아남은 많은 환자는 경직의 발달로 인해 영향을 받은 상지의 기능이 심각하게 손상됩니다.
보툴리눔 독소 A형 주사는 경련 조절을 위한 강력한 치료 옵션입니다.
이 연구에서 환자는 무작위로 세 그룹으로 배정됩니다. 초기 OnabotulinumtoxinA 그룹은 경련이 발생할 때 OnabotulinumtoxinA 주사를 받고, 후기 OnabotulinumtoxinA 그룹은 경련 발생 후 6개월에 주사를 맞으며, 세 번째 그룹은 OnabotulinumtoxinA 중재를 받지 않습니다.
이 무작위 통제 연구의 목적은 뇌졸중 환자의 상지 기능에 대한 보툴리눔 독소 A형의 조기 및 후기 주사의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Richard Lin
- 전화번호: 2666 886-6-2353535
- 이메일: richelin@mail.ncku.edu.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Richard Lin
연구 장소
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Tainan, 대만, 138
- 모병
- Department of physical Medicine and Rehabilitation, National Cheng Kung University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신체 한쪽에 영향을 미치는 뇌졸중
- 뇌졸중 후 경련이 발생합니다.
제외 기준:
- 뇌졸중 이전에 상지 기능에 영향을 미쳤던 근골격계 질환
- 항경련제 동시 사용
- 중증 근무력증 또는 기타와 같은 신경근 접합부 또는 근병증 장애가 있는 환자
- onabotulinumtoxinA 또는 onabotulinumtoxinA의 부형제(예: 인간 혈청 알부민)에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자
- 제안된 주사 시점에 임신 중이거나 임신할 가능성이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초기 OnabotulinumtoxinA 그룹
OnabotulinumtoxinA는 초기 OnabotulinumtoxinA 그룹에서 경련이 발생하면 즉시 주사됩니다.
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초기 OnabotulinumtoxinA 그룹은 경련이 발생할 때 OnabotulinumtoxinA 주사를 받고, 후기 OnabotulinumtoxinA 그룹은 경련 발생 후 6개월에 주사를 맞으며, 세 번째 그룹은 OnabotulinumtoxinA 중재를 받지 않습니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 후기 OnabotulinumtoxinA 그룹
후기 OnabotulinumtoxinA 그룹에서 경련 발생 후 6개월에 OnabotulinumtoxinA를 주사합니다.
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초기 OnabotulinumtoxinA 그룹은 경련이 발생할 때 OnabotulinumtoxinA 주사를 받고, 후기 OnabotulinumtoxinA 그룹은 경련 발생 후 6개월에 주사를 맞으며, 세 번째 그룹은 OnabotulinumtoxinA 중재를 받지 않습니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: OnabotulinumtoxinA 그룹 없음
OnabotulinumtoxinA는 이 그룹에 주사되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수정된 애쉬워스 척도
기간: 4주에 베이스라인 Modified Ashworth Scale과의 변화
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4주에 베이스라인 Modified Ashworth Scale과의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard Lin, Department of physical Medicine and Rehabilitation, National Cheng Kung University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B-BR-102-032
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
오나보툴리눔톡신A에 대한 임상 시험
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Alabama at Birmingham; University... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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Seoul National University HospitalIpsen; Medical Research Collaborating Center, Seoul, Korea완전한