중이염 예방의 비강 자일리톨
2023년 10월 29일 업데이트: Rambam Health Care Campus
재발성 중이염에 대한 코 자일리톨
급성 중이염(AOM)은 전 세계 어린이들에게 가장 흔하고 비용이 많이 드는 질병 중 하나입니다. AOM은 만성 삼출성 중이염(OME)으로 이어져 언어, 언어, 학업 및 사회적 발달 지연을 유발할 수 있는 전음성 난청을 유발할 수 있습니다.
AOM 예방을 위해 보완 및 대체 의약품이 널리 사용되고 있습니다.
자일리톨은 천연 식물에서 생산되는 5탄소 폴리올(당 알코올)로 어린이의 충치 및 AOM 예방에 사용됩니다. 껌, 시럽 및 치약 세척제 및 기타 제품에서 상업적으로 이용 가능합니다. 자일리톨은 여러 연구에서 비인두와 구강 내 세균 배양을 예방하는 것으로 나타났습니다. 상부 호흡기의 점막에 박테리아가 부착하는 능력을 제거하는 것으로 입증되었습니다.
이 연구에서 연구자들은 재발성 AOM 예방에 등장성 식염수 스프레이와 비교하여 자일리톨 비강 스프레이의 수율을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Arie Gordin, MD
- 전화번호: 972502061264
- 이메일: a_gordin@rambam.health.gov.il
연구 연락처 백업
- 이름: Shani Fischer
- 전화번호: 972528303390
- 이메일: shani_fi@clalit.co.il
연구 장소
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Haifa, 이스라엘, 31096
- Rambam Health Care Campus
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Haifa, 이스라엘
- Carmel Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
1. 재발성 중이염을 앓은 1-5세 소아(연구 시작 전 최근 6개월 동안 3회)
제외 기준:
- 면역결핍아동
- 두개안면 기형이 있는 어린이
- 만성 중이염이 있는 어린이
- 연구 시작 전(3개월) 예방적 항생제 치료를 받은 소아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자일리톨 스프레이
자일리톨 비강 스프레이(자일리톨 10% 함유 Xlear ltd)를 3개월 동안 하루에 세 번(각 콧구멍에 한 번 퍼프) 제공합니다.
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이 팔에 자일리톨 비강 스프레이를 3개월 동안 매일 세 번 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중이염 에피소드의 유병률
기간: 6 개월
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6개월의 연구 기간 동안 급성 중이염 사건의 수.
비교는 3개월 간격입니다.
전처리, 처리중, 후처리
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료의 부작용
기간: 3 개월
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치료의 모든 부작용이 기록됩니다.
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3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항균 처리
기간: 9개월
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연구 전 및 연구 동안 항균 치료의 유형(전신 또는 국소)을 수집합니다.
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9개월
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부모 일기
기간: 6 개월
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부모는 AOM 에피소드, 진단을 내린 사람, 증상 및 치료 종류를 포함하는 일기를 작성합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arie Gordin, MD, Rambam Health Care Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
자일리톨 스프레이에 대한 임상 시험
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Mylan Pharmaceuticals Inc완전한
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University Hospital, Bonn완전한