두경부암 환자의 LigaSure Small Jaw® 대 기존 목 해부
두경부암 환자의 LigaSure Small Jaw® 대 기존 경부 절제술의 전향적 무작위 연구
연구 개요
상세 설명
두경부암 환자를 대상으로 LigaSure Small Jaw® 보조 및 기존 경부 절제술 간의 수술 전후 변수의 차이를 비교했습니다.
두경부암으로 인해 경부 절제술을 받을 예정인 환자가 이 연구에 참여했습니다. 자세한 설명을 들은 후 모든 환자는 무작위 배정 전에 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다. 연구 그룹은 경부 절개 시 전 과정에 걸쳐 해부 및 지혈을 위해 LigaSure 혈관 밀봉 시스템(Small Jaw®; Covidien, Colorado, USA)을 사용하여 치료를 받았습니다. 관련 자료로는 종양 관련 변수, 수술 전후 변수, 수술 후 배액 상태, 수술 후 자각적 통증, 진통제 사용량 등을 기록하여 분석하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Taichung, 대만, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 두경부암으로 목절제술을 받을 예정인 20~80세 환자
제외 기준:
- 응고 장애의 역사
- 목에 사전 방사선
- 이전 목 해부
- 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Ligusure 보조 목 해부
연구 그룹 환자들은 경부 절개 시 전 과정에 걸쳐 해부 및 지혈을 위해 LigaSure 혈관 밀봉 시스템(Small Jaw® with ForceTriad®; Covidien, Colorado, USA)을 사용하여 치료를 받았습니다. 참가자들은 수술 후 통증 완화를 위해 Voren 장용 마이크로캡슐화(Diclofenac 50 mg/캡슐) 캡슐을 하루 3회 복용하도록 요청받았습니다. 환자가 지속적인 통증을 호소하는 경우 취침 전 추가 캡슐이 허용되었습니다. 경구 진통제에도 불구하고 참을 수 없는 통증을 호소하는 경우에는 페티딘(meperidine 50 mg/ampule) 주사를 6시간 간격으로 처방하였다. |
Small Jaw® 핸드피스(Small Jaw® with ForceTriad®, Covidien, Colorado, USA)는 해부 겸자로 사용되었을 뿐만 아니라 결찰 장치로도 사용되었습니다.
다른 이름들:
|
|
다른: 기존의 목 해부
대조군 환자는 전통적인 냉기 해부, 단극 전기 소작 지혈 및 경부 해부 시 봉합 결찰을 사용하여 치료를 받았습니다. 참가자들은 수술 후 통증 완화를 위해 Voren 장용 마이크로캡슐화(Diclofenac 50 mg/캡슐) 캡슐을 하루 3회 복용하도록 요청받았습니다. 환자가 지속적인 통증을 호소하는 경우 취침 전 추가 캡슐이 허용되었습니다. 경구 진통제에도 불구하고 참을 수 없는 통증을 호소하는 경우에는 페티딘(meperidine 50 mg/ampule) 주사를 6시간 간격으로 처방하였다. |
Small Jaw® 핸드피스(Small Jaw® with ForceTriad®, Covidien, Colorado, USA)는 해부 겸자로 사용되었을 뿐만 아니라 결찰 장치로도 사용되었습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
작업 기간
기간: 1 일
|
자궁경부 피부 절개부터 림프절 절제 완료까지의 기간
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 중 실혈
기간: 1 일
|
수술 중 실혈량은 흡인병의 부피와 경부 절개 후 혈액이 담긴 젖은 거즈의 무게 증가의 합으로 추정했습니다.
|
1 일
|
|
수술후 배액량
기간: 이주
|
폐쇄계배수관의 배수량
|
이주
|
|
수술 후 주관적 통증 상태
기간: 이주
|
수술 후 주관적 통증 상태의 시각적 아날로그 척도
|
이주
|
|
수술 후 경구 진통제 소비
기간: 이주
|
수술 후 경구 섭취를 통한 진통제 소비량
|
이주
|
|
수술 후 진통제 주입량
기간: 이주
|
주사 형태 진통제의 사용량(메페리딘 50mg/앰플)
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shih-An Liu, MD, PhD, Taichung Veterans General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
목 해부에 대한 임상 시험
-
Sun Yat-sen UniversityFirst Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun...알려지지 않은
-
University of ExtremaduraUniversity of Cadiz완전한Radiculopathy, Lumbosacral 영역