중등도 및 심부 신경 차단술의 수술 상태 및 합병증 비교 (MISPCNUHH)
2015년 11월 8일 업데이트: Seongwook Jeong, Chonnam National University Hospital
복강경 위절제술에서 중등도 및 심부 신경근 차단술과 수술 상태 및 수술 후 합병증을 비교하기 위한 무작위, 병렬 설계, 단일 센터 연구
이 연구는 복강경 위절제술 중 심도 또는 중등도 신경근 차단에 대한 외과의의 만족도를 평가하고 회복실과 병동의 회복 프로파일을 관찰하기 위해 고안되었습니다. 수술 후 합병증 관찰을 통한 봉쇄.
연구 개요
상세 설명
신경근 차단제(NMBA)는 기관 삽관을 용이하게 하고 수술 조건을 개선하기 위해 마취 중에 자주 사용됩니다.
적절하게 마취되고 모니터링되는 환자에서 TOF(train-of-four) 패턴의 1개 또는 2개의 반응의 존재는 일반적으로 일반적인 진료에서 대부분의 수술 절차에 대해 충분한 이완을 나타냅니다.
중등도 신경근 차단(mNMB) 상태라고 합니다.
오늘날 복강경 수술은 범위와 양 모두에서 다양한 수술 영역으로 인상적으로 확장되었습니다.
복강경 수술 중 심부 신경근 차단(dNMB)의 가상 이점이 충분한 증거와 함께 실제로 실현된다면 더 나은 환자 결과를 위한 중요한 마취 옵션이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hwasun, 대한민국, 519-763
- Chonnam University Hwasun Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서에 서명한 선택적 복강경 위절제술이 예정된 모든 성인(≥ 20세) 환자.
제외 기준:
- rocuronuim, cisatracurium 또는 sugammadex에 대한 알려진 알레르기
- 중대한 간 또는 신장 기능 장애
- 모든 신경근 질환
- 임신 또는 모유 수유
- 빠른 시퀀스 유도에 대한 표시
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 신경근 전달에 잠재적인 간섭이 있는 약물을 복용하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 보통 봉쇄 그룹
피부 절개 후 신경근 차단제인 cis-atracurium을 투여하고 회복을 위해 역전제인 피리도스티그민과 글리코피롤레이트를 투여한다.
|
TOF 1 + 피리도스티그민 및 글리코피롤레이트에 대한 시스-아트라큐륨의 간헐적 주사
다른 이름들:
|
|
실험적: 딥 봉쇄 그룹
피부 절개 후 신경근 차단제인 로쿠로늄을 투여하고 회복을 위해 역전제인 슈가마덱스를 투여한다.
|
PTC 1 + Sugammadex에 대한 rocuronium 연속 주입
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 등급 SCORE(SRS)
기간: 기복막부터 매 15분마다, 수술이 끝날 때까지 최대 120분
|
우수(5), 양호하지만 최적은 아님(4), 보통(3), 불량하지만 허용(2) 또는 불량 및 허용 불가(1)
|
기복막부터 매 15분마다, 수술이 끝날 때까지 최대 120분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡
기간: 회복실 도착 후 15분마다 최대 60분
|
환자의 호흡률
|
회복실 도착 후 15분마다 최대 60분
|
|
말초 동맥 산소 포화도
기간: 회복실 도착 후 15분마다 최대 60분
|
말초 동맥 산소 포화도(sPO2)
|
회복실 도착 후 15분마다 최대 60분
|
|
통증에 대한 시각 아날로그 척도(VAS)
기간: 회복실 도착 후 15분마다 최대 60분
|
통증에 대한 시각 아날로그 척도(VAS)
|
회복실 도착 후 15분마다 최대 60분
|
|
메스꺼움 또는 구토의 발생
기간: 회복실 도착 후 15분마다 최대 60분
|
Rhodes Index로 메스꺼움 또는 구토 발생
|
회복실 도착 후 15분마다 최대 60분
|
|
진정 또는 경보 수준
기간: 회복실 도착 후 15분마다 최대 60분
|
OAA/S 척도로 진정 또는 주의력 수준
|
회복실 도착 후 15분마다 최대 60분
|
|
수술 후 품질 회복 척도(PQRS)
기간: 기준선(수술 전날), 수술 후 1시간, 수술 후 6시간, 수술 후 24시간, 수술 후 7일
|
일상 생활의 생리적, 통각 수용성, 감정적, 인지적 및 활동
|
기준선(수술 전날), 수술 후 1시간, 수술 후 6시간, 수술 후 24시간, 수술 후 7일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: SEONGWOOK JEONG, MD, PhD., Chonnam University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 8일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
시스 아트라큐륨에 대한 임상 시험
-
Robert C. MartinUniversity of Louisville완전한
-
J. Peter Rubin, MD완전한
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)완전한