Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaa kirurgista tilaa ja komplikaatioita kohtalaisella ja syvällä NM-lohkolla (MISPCNUHH)

sunnuntai 8. marraskuuta 2015 päivittänyt: Seongwook Jeong, Chonnam National University Hospital

Satunnaistettu, rinnakkaissuunnittelu, yhden keskuksen tutkimus, jossa verrataan kirurgista tilaa ja leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita kohtalaisella ja syvällä neuromuskulaarisella salpauksella laparoskooppisessa mahalaukun poistoleikkauksessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kirurgin tyytyväisyyttä joko syvään tai keskivaikeaan hermo-lihassalpaukseen laparoskooppisen mahalaukun poistoleikkauksen aikana ja tarkkailla toipumisprofiileja toipumishuoneessa ja osastolla. Tämän tutkimuksen esikuvallisena tavoitteena on arvioida syvän ja keskivaikean hermolihaksen turvallisuusprofiileja. estot tarkkailemalla postoperatiivisia komplikaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Neuromuskulaarisia salpaavia aineita (NMBA) käytetään usein anestesian aikana henkitorven intuboinnin helpottamiseksi ja kirurgisten olosuhteiden parantamiseksi. Riittävästi nukutetussa ja seuratussa potilaassa yhden tai kahden vasteen esiintyminen neljän sarjan (TOF) mallissa osoittaa normaalisti riittävän rentoutumisen useimmissa yleislääkärin kirurgisissa toimenpiteissä. Sitä on kutsuttu kohtalaiseksi neuromuskulaariseksi salpaukseksi (mNMB). Nykyään laparoskooppiset leikkaukset ovat laajentuneet näyttävästi erilaisille leikkauksille sekä laajuudeltaan että volyymiltaan. Jos laparoskooppisen leikkauksen aikana tehdyn syvän neuromuskulaarisen salpauksen (dNMB) hypoteettiset edut toteutuisivat käytännössä riittävällä todisteella, siitä tulisi tärkeä anestesiavaihtoehto potilastulosten parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Shiyoung JEONG, MD
  • Puhelinnumero: +82-10-9440-8415

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Hwasun, Korean tasavalta, 519-763
        • Chonnam University Hwasun Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Seongheon Lee, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Inje Kim, BsC
        • Alatutkija:
          • Shi Young Chung, MD
        • Päätutkija:
          • Seongwook Jeong, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki aikuiset (≥ 20-vuotiaat) potilaat, joille on suunniteltu laparoskooppinen mahalaukun poisto ja jotka ovat allekirjoittaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu allergia rokuronuimille, sisatrakuriumille tai sugammadeksille
  • Merkittävä maksan tai munuaisten toimintahäiriö
  • Mikä tahansa neuromuskulaarinen sairaus
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Indikaatio nopeaan sekvenssiinduktioon
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Potilaat, jotka käyttävät mitä tahansa lääkkeitä, jotka voivat häiritä hermo-lihasvälitystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Modaraattien estoryhmä
Neuromuskulaarista salpaavaa ainetta, cis-atrakuriumia annetaan ihon viillon jälkeen ja käänteisiä aineita, pyridostigmiiniä ja glykopyrrolaattia annetaan palautumisen vuoksi.
Lääke: cis-atrakurium
Cis-atrakuriumin ajoittainen injektio TOF 1 + pyridostigmiinille ja glykopyrrolaatille
Muut nimet:
  • Nimbex®
Kokeellinen: Syvä estoryhmä
Neuromuskulaarinen salpausaine, rokuroniumia annetaan ihon viillon jälkeen ja käänteistä ainetta, Sugammadexia annetaan toipumiseen.
Lääke: Rocuronium
Rokuronin jatkuva infuusio PTC 1 + Sugammadexille
Muut nimet:
  • Esmeron®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirurginen luokitus SCORE(SRS)
Aikaikkuna: 15 minuutin välein pneumoperitoneumista, 120 minuuttia leikkauksen loppuun saakka
erinomainen (5), hyvä, mutta ei optimaalinen (4), kohtalainen (3), huono mutta hyväksyttävä (2) tai huono ja ei-hyväksyttävä (1)
15 minuutin välein pneumoperitoneumista, 120 minuuttia leikkauksen loppuun saakka

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 15 minuutin välein toipumishuoneeseen saapumisesta, 60 minuuttiin asti
Potilaan hengitystiheys
15 minuutin välein toipumishuoneeseen saapumisesta, 60 minuuttiin asti
ääreisvaltimoiden happisaturaatio
Aikaikkuna: 15 minuutin välein toipumishuoneeseen saapumisesta, 60 minuuttiin asti
ääreisvaltimoiden happisaturaatio (sPO2)
15 minuutin välein toipumishuoneeseen saapumisesta, 60 minuuttiin asti
visuaalinen analoginen asteikko (VAS) kipua varten
Aikaikkuna: 15 minuutin välein toipumishuoneeseen saapumisesta, 60 minuuttiin asti
visuaalinen analoginen asteikko (VAS) kipua varten
15 minuutin välein toipumishuoneeseen saapumisesta, 60 minuuttiin asti
pahoinvoinnin tai oksentelun esiintyminen
Aikaikkuna: 15 minuutin välein toipumishuoneeseen saapumisesta, 60 minuuttiin asti
pahoinvoinnin tai oksentelun esiintyminen Rhodes Indexin kanssa
15 minuutin välein toipumishuoneeseen saapumisesta, 60 minuuttiin asti
sedaation tai valppauden taso
Aikaikkuna: 15 minuutin välein toipumishuoneeseen saapumisesta, 60 minuuttiin asti
sedaatio- tai vireystaso OAA/S-asteikolla
15 minuutin välein toipumishuoneeseen saapumisesta, 60 minuuttiin asti
Postoperative Quality Recovery Scale (PQRS)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (päivä ennen leikkausta), 1 tunti leikkauksen jälkeen, 6 tuntia leikkauksen jälkeen, 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
fysiologiset, nosiseptiiviset, tunneperäiset, kognitiiviset ja päivittäisen elämän toiminnot
lähtötilanteessa (päivä ennen leikkausta), 1 tunti leikkauksen jälkeen, 6 tuntia leikkauksen jälkeen, 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja 7 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chonnam National University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: SEONGWOOK JEONG, MD, PhD., Chonnam University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CNUHH-2015-135

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset cis-atrakurium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa