Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hasonlítsa össze a műtéti állapotot és a szövődményeket közepes és mély NM-blokk esetén (MISPCNUHH)

2015. november 8. frissítette: Seongwook Jeong, Chonnam National University Hospital

Véletlenszerű, párhuzamos tervezésű, egyközpontos vizsgálat a műtéti állapot és a posztoperatív szövődmények összehasonlítására közepes és mély neuromuszkuláris blokáddal laparoszkópos gastrectomiában

Ez a vizsgálat célja, hogy értékelje a sebész elégedettségét a laparoszkópos gastrectomiás műtét során végzett mély vagy mérsékelt neuromuszkuláris blokáddal, és megfigyelje a gyógyulási profilokat a gyógyszobában és az osztályon. A tanulmány feltáró célja a mély és közepes fokú neuromuszkuláris betegek biztonsági profiljának értékelése. blokádok a posztoperatív szövődmények megfigyelésével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az érzéstelenítés során gyakran alkalmaznak neuromuszkuláris blokkoló szereket (NMBA) a légcső intubációjának megkönnyítésére és a műtéti feltételek javítására. Megfelelően érzéstelenített és monitorozott betegnél egy vagy két válasz jelenléte a négyes (TOF) mintában általában elegendő ellazulást jelez a legtöbb sebészeti beavatkozáshoz az általános rendelőkben. Mérsékelt neuromuszkuláris blokádnak (mNMB) nevezik. Napjainkban a laparoszkópos műtétek lenyűgözően kiterjedtek a műtétek különböző területeire, mind terjedelmében, mind volumenében. Ha a laparoszkópos műtét során a mély neuromuszkuláris blokád (dNMB) bármilyen hipotetikus előnye a gyakorlatban megvalósulna, elegendő bizonyítékkal, akkor az a jobb betegek kimenetelének fontos érzéstelenítő lehetősége lenne.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Shiyoung JEONG, MD
  • Telefonszám: +82-10-9440-8415

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Hwasun, Koreai Köztársaság, 519-763
        • Chonnam University Hwasun Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Seongheon Lee, MD, PhD
        • Alkutató:
          • Inje Kim, BsC
        • Alkutató:
          • Shi Young Chung, MD
        • Kutatásvezető:
          • Seongwook Jeong, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan felnőtt (≥ 20 éves) beteg, akit elektív laparoszkópos gastrectomiára terveztek és aláírták az írásos beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  • Rocuronuim, cisatracurium vagy sugammadex ismert allergia
  • Jelentős máj- vagy veseműködési zavar
  • Bármilyen neuromuszkuláris betegség
  • Terhes vagy szoptató
  • Gyors szekvenciaindukció indikációja
  • Képtelenség tájékozott beleegyezést adni
  • Betegek, akik olyan gyógyszert szednek, amely potenciálisan zavarja a neuromuszkuláris átvitelt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Modarát blokád csoport
Bőrmetszés után neuromuszkuláris blokkoló szert, cisz-atrakuriumot és reverzáló szereket, piridosztigmint és glikopirrolátot adunk a gyógyuláshoz.
Drog: cisz-atrakurium
Cisz-atrakurium időszakos injekciója TOF 1 + piridosztigmin és glikopirrolát számára
Más nevek:
  • Nimbex®
Kísérleti: Mély blokád csoport
Neuromuscularis blokkoló szert, rokuroniumot bőrmetszés után és reverzáló szert, Sugammadexet a gyógyuláshoz.
Drog: Rocuronium
Rokurónium folyamatos infúziója PTC 1 + Sugammadex számára
Más nevek:
  • Esmeron®

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sebészeti értékelés SCORE (SRS)
Időkeret: 15 percenként a pneumoperitoneumtól, a műtét végéig 120 percig
kiváló (5), jó, de nem optimális (4), közepes (3), gyenge, de elfogadható (2) vagy gyenge és elfogadhatatlan (1)
15 percenként a pneumoperitoneumtól, a műtét végéig 120 percig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légzésszám
Időkeret: 15 percenként a gyógyhelyre érkezéstől számítva 60 percig
A beteg légzési gyakorisága
15 percenként a gyógyhelyre érkezéstől számítva 60 percig
perifériás artériás oxigéntelítettség
Időkeret: 15 percenként a gyógyhelyre érkezéstől számítva 60 percig
perifériás artériás oxigéntelítettség (sPO2)
15 percenként a gyógyhelyre érkezéstől számítva 60 percig
vizuális analóg skála (VAS) a fájdalomra
Időkeret: 15 percenként a gyógyhelyre érkezéstől számítva 60 percig
vizuális analóg skála (VAS) a fájdalomra
15 percenként a gyógyhelyre érkezéstől számítva 60 percig
hányinger vagy hányás előfordulása
Időkeret: 15 percenként a gyógyhelyre érkezéstől számítva 60 percig
hányinger vagy hányás előfordulása a Rhodes Index-szel
15 percenként a gyógyhelyre érkezéstől számítva 60 percig
a szedáció vagy az éberség szintje
Időkeret: 15 percenként a gyógyhelyre érkezéstől számítva 60 percig
a szedáció vagy az éberség szintje az OAA/S skálával
15 percenként a gyógyhelyre érkezéstől számítva 60 percig
Műtét utáni minőségi helyreállítási skála (PQRS)
Időkeret: a kiinduláskor (a műtét előtti napon), a műtét után 1 órával, a műtét után 6 órával, a műtét után 24 órával és a műtét után 7 nappal
fiziológiai, nociceptív, érzelmi, kognitív és a mindennapi élet tevékenységei
a kiinduláskor (a műtét előtti napon), a műtét után 1 órával, a műtét után 6 órával, a műtét után 24 órával és a műtét után 7 nappal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chonnam National University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: SEONGWOOK JEONG, MD, PhD., Chonnam University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 8.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. november 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 8.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CNUHH-2015-135

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a cisz-atrakurium

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel