식물성 영양소가 혈관 건강에 미치는 영향 (PomPAT)
2019년 12월 30일 업데이트: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles
이 연구는 석류와 같은 식물성 식품의 유익한 화합물이 심혈관 건강에 미치는 영향을 결정할 것입니다.
이것은 건강한 남성에게 석류 주스(PJ), 석류 추출물(PomX) 또는 물과 함께 고지방 갈은 쇠고기 패티를 먹게 한 다음 혈류에 의한 혈관 확장(내피 기능)을 측정하는 방식으로 테스트됩니다. 혈액 및 소변 샘플의 산화질소(NO)와 혈액의 설탕 및 인슐린.
고지방 햄버거 패티를 먹으면 죽상 동맥 경화증을 유발하는 상태를 쉽게 모방할 수 있기 때문에 건강한 남성을 이 연구에 선택했습니다.
이 연구의 결과는 고지방 식품이 신체에 얼마나 해로울 수 있고 식물성 식품이 심혈관 기능에 얼마나 유익한지를 설명하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
A. 특정 목표 및 목표
- 석류 섭취로 고지방 식사 후 안압계에 의한 말초 동맥 반응성
- 고지방 식사 및 석류 섭취 후 산화질소 및 인슐린 반응을 측정하기 위해 이러한 연구는 석류와 같은 식물성 식품의 생리활성 물질의 역할에 대한 더 나은 이해로 이어질 것이며 심혈관 건강에 대한 식물성 영양소의 중요성을 보여줄 수 있습니다.
B. 배경 폴리페놀은 주로 감염, 상처, 자외선 조사, 오존 노출, 오염 물질 및 기타 적대적인 환경 조건과 같은 생물학적 또는 비생물적 스트레스에 반응하여 식물에 의해 생성되는 가장 큰 2차 대사 산물 그룹에 속합니다. 식물에서 폴리페놀의 보호 작용에 대한 분자적 기초는 항산화 및 자유 라디칼 소거 특성이라고 생각됩니다.
석류(Punica granatum L.)는 경제적으로 중요한 근동, 인도, 스페인, 이스라엘 및 미국(캘리포니아)에서 상업적으로 재배됩니다. 주스, 차, 와인 및 추출물을 포함한 석류 열매 및 제품은 널리 소비되며 건강상의 이점으로 인식되고 있습니다. 석류(Punica granatum L.) 과일은 강력한 항산화, 항염증 및 항증식 특성을 가지고 있습니다.
포화 지방이 풍부한 고칼로리 식사는 혈당, 유리 지방산 및 트리글리세리드를 일시적으로 과도하게 상승시킬 수 있습니다. 식후 대사 이상증이라고 하는 이 상태는 과도한 자유 라디칼(또는 반응성 산소 종)을 생성합니다. 이어지는 산화 스트레스는 순환계 전반에 걸쳐 생화학적 캐스케이드를 유발하여 염증 및 내피 기능 장애를 유발합니다. 이러한 식후 변화가 매일 여러 번 반복되면 죽상동맥경화증 위험 인자와 관상 동맥 심장 질환(CHD)의 발달에 도움이 되는 환경을 조성할 수 있습니다.
석류 폴리페놀이 남성의 식후 혈류 매개 확장, 산화질소, 포도당, 인슐린, 트리글리세리드 수치에 미치는 영향을 조사하기 위해 무작위 연구 설계를 사용하여 다음과 같은 특정 목표를 달성할 것을 제안합니다.
- 석류 섭취로 고지방 식사 후 안압계에 의한 말초 동맥 반응성
- 고지방 식사 및 석류 섭취 후 산화질소 및 인슐린 반응 측정
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18세 - 35세 남성(포함)
- 비흡연자
- 무게는 최소 110파운드여야 합니다.
- 연구 기간 동안 정상적인 활동과 식습관을 유지하고자 하는 자
- 연구 기간 동안 정상적인 식단을 유지하되 석류 제품 및 엘라기탄닌이 풍부한 음식은 피합니다.
제외 기준:
- 모든 만성 질환
- 비정상적인 간 기능(AST 및 ALT > 2 x 상한)
- 현재 스테로이드 약물을 복용 중
- 지난 2년 이내에 치료받은 암
- 기준선으로부터 30일 이내에 치료 연구 연구에 참여
- 한 달 이내 항생제 사용
- 프로바이오틱스의 규칙적인 사용
- 석류 제품에 대한 알레르기 또는 민감성
- 채식주의 식단 따르기
- 알려진 HIV 양성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 갈은 쇠고기 패티 + 물
연구의 스크리닝 단계에서 모든 적격성 기준을 충족하는 18-35세의 32명의 건강한 피험자는 혈관 건강에 대한 석류의 임상적 효능을 평가하기 위해 갈은 소고기 패티 + 물을 받게 됩니다. 그런 다음 피험자는 석류 주스를 섭취하도록 무작위 배정됩니다. 또는 추출합니다.
방문 2에서 피험자는 석류 주스 또는 석류 추출물로 식사 전후에 테스트를 거친 후 4주 동안 매일 석류 제품을 섭취합니다.
방문 3에서 피험자는 석류 제품으로 테스트 식사 전후에 테스트합니다.
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모든 피험자는 기준선 방문에서 물과 함께 갈은 쇠고기 패티 식사를 섭취합니다.
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활성 비교기: 갈은 쇠고기 패티 + 석류 추출물
연구의 스크리닝 단계에서 모든 적격성 기준을 충족하는 18-35세의 32명의 건강한 피험자는 혈관 건강에 대한 석류의 임상적 효능을 평가하기 위해 갈은 소고기 패티 + 물을 받게 됩니다. 그런 다음 피험자는 석류 주스를 섭취하도록 무작위 배정됩니다. 또는 추출합니다.
방문 2에서 피험자는 석류 주스 또는 석류 추출물로 식사 전후에 테스트를 거친 후 4주 동안 매일 석류 제품을 섭취합니다.
방문 3에서 피험자는 석류 제품으로 테스트 식사 전후에 테스트합니다.
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석류 추출물은 4주 동안 1일 1회 복용합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 갈은 쇠고기 패티 + 석류 주스
연구의 스크리닝 단계에서 모든 적격성 기준을 충족하는 18-35세의 32명의 건강한 피험자는 혈관 건강에 대한 석류의 임상적 효능을 평가하기 위해 갈은 소고기 패티 + 물을 받게 됩니다. 그런 다음 피험자는 석류 주스를 섭취하도록 무작위 배정됩니다. 또는 추출합니다.
방문 2에서 피험자는 석류 주스 또는 석류 추출물로 식사 전후에 테스트를 거친 후 4주 동안 매일 석류 제품을 섭취합니다.
방문 3에서 피험자는 석류 제품으로 테스트 식사 전후에 테스트합니다.
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석류 주스는 4주 동안 1일 1회 복용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료와 관련된 비정상적인 PAT 값을 가진 참여자 수
기간: 6주에 기준선 혈관 기능에서 변화
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주요 결과는 석류 유무에 관계없이 테스트 식사 후 PAT 변화입니다.
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6주에 기준선 혈관 기능에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료와 관련된 비정상적인 실험실 값을 가진 참가자 수
기간: 6주에 기준선 실험실 값에서 변경
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혼합 효과 모델과 결과 측정 간의 상관관계(예: 산화질소와 인슐린 반응 간).
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6주에 기준선 실험실 값에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bonetti PO, Lerman LO, Lerman A. Endothelial dysfunction: a marker of atherosclerotic risk. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2003 Feb 1;23(2):168-75. doi: 10.1161/01.atv.0000051384.43104.fc.
- Nohria A, Gerhard-Herman M, Creager MA, Hurley S, Mitra D, Ganz P. Role of nitric oxide in the regulation of digital pulse volume amplitude in humans. J Appl Physiol (1985). 2006 Aug;101(2):545-8. doi: 10.1152/japplphysiol.01285.2005. Epub 2006 Apr 13.
- Bonetti PO, Barsness GW, Keelan PC, Schnell TI, Pumper GM, Kuvin JT, Schnall RP, Holmes DR, Higano ST, Lerman A. Enhanced external counterpulsation improves endothelial function in patients with symptomatic coronary artery disease. J Am Coll Cardiol. 2003 May 21;41(10):1761-8. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00329-2.
- Ross R. The pathogenesis of atherosclerosis: a perspective for the 1990s. Nature. 1993 Apr 29;362(6423):801-9. doi: 10.1038/362801a0.
- Kasprzak JD, Klosinska M, Drozdz J. Clinical aspects of assessment of endothelial function. Pharmacol Rep. 2006;58 Suppl:33-40.
- Anderson TJ, Gerhard MD, Meredith IT, Charbonneau F, Delagrange D, Creager MA, Selwyn AP, Ganz P. Systemic nature of endothelial dysfunction in atherosclerosis. Am J Cardiol. 1995 Feb 23;75(6):71B-74B. doi: 10.1016/0002-9149(95)80017-m.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 13일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
물에 대한 임상 시험
-
Victim Services Center, MiamiNational Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India; The Art of Living Foundation 그리고 다른 협력자들완전한우울증 | 외상 후 스트레스 장애