Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fytoravinteiden vaikutukset verisuonten terveyteen (PomPAT)

maanantai 30. joulukuuta 2019 päivittänyt: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles
Tämä tutkimus selvittää kasviruokien, kuten granaattiomenan, hyödyllisten yhdisteiden vaikutukset sydän- ja verisuoniterveyteen. Tämä testataan pyytämällä terveitä miehiä syömään runsasrasvaista jauhelihapihviä, jossa on granaattiomenamehua (PJ), granaattiomenauutetta (PomX) tai vettä ja sitten mittaamalla verisuonten laajentuminen (endoteelin toiminta) verenkierron perusteella. Mittaamme myös Typpioksidia (NO) veressäsi ja virtsanäytteissäsi ja sokeria ja insuliinia veressäsi. Terveet miehet on valittu tähän tutkimukseen, koska rasvaisten hampurilaispihvien syöminen voi helposti jäljitellä heillä ateroskleroosia aiheuttavaa tilaa. Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa selittämään, kuinka rasvaiset ruoat voivat olla haitallisia elimistölle ja kuinka hyödyllisiä kasvisruoat voivat vaikuttaa sydän- ja verisuonitoimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

A. Erityiset tavoitteet ja tavoitteet

  1. Perifeeristen valtimoiden reaktiivisuus tonometrialla rasvaisen aterian jälkeen granaattiomenaa syöneen
  2. Typpioksidi- ja insuliinivasteen mittaaminen runsaan aterian ja granaattiomenan kulutuksen jälkeen Nämä tutkimukset johtavat parempaan ymmärrykseen kasviperäisten ravintoaineiden, kuten granaattiomenan, bioaktiivisten aineiden merkityksestä.

B. Tausta Polyfenolit kuuluvat kasvien tuottamien sekundaaristen metaboliittien suurimpaan ryhmään, pääasiassa vastauksena bioottisille tai abioottisille rasituksille, kuten infektioille, haavoille, UV-säteilylle, otsonille, saasteille ja muille vihamielisille ympäristöolosuhteille. Polyfenolien kasveissa suojaavan vaikutuksen molekyylipohjan uskotaan olevan niiden antioksidanttiset ja vapaita radikaaleja sieppaavat ominaisuudet.

Granaattiomenaa (Punica granatum L.) kasvatetaan kaupallisesti Lähi-idässä, Intiassa, Espanjassa, Israelissa ja Yhdysvalloissa (Kalifornia), joissa sillä on merkittävä taloudellinen merkitys. Granaattiomenahedelmiä ja -tuotteita, mukaan lukien mehu, tee, viini ja uutteet, kulutetaan laajalti ja tunnustetaan niiden terveyshyödyistä. Granaattiomenan (Punica granatum L.) hedelmällä on voimakkaita antioksidantteja, anti-inflammatorisia ja antiproliferatiivisia ominaisuuksia.

Kaloriset, runsaasti tyydyttynyttä rasvaa sisältävät ateriat voivat johtaa ohimeneviin liioiteltuihin verensokerin, vapaiden rasvahappojen ja triglyseridien nousuihin. Tämä tila, jota kutsutaan aterian jälkeiseksi aineenvaihduntahäiriöksi, tuottaa ylimääräisiä vapaita radikaaleja (tai reaktiivisia happilajeja). Seurauksena oleva oksidatiivinen stressi laukaisee biokemiallisen kaskadin koko verenkierrossa, mikä aiheuttaa tulehdusta ja endoteelin toimintahäiriötä. Nämä aterian jälkeiset muutokset, kun niitä toistetaan useita kertoja päivässä, voivat luoda ympäristön, joka edistää ateroskleroottisten riskitekijöiden ja sepelvaltimotaudin (CHD) kehittymistä.

Jotta voitaisiin tutkia granaattiomenapolyfenolien vaikutusta aterian jälkeiseen virtausvälitteiseen laajentumiseen, typpioksidin, glukoosin, insuliinin ja triglyseridien tasoihin miehillä, ehdotamme seuraavien erityistavoitteiden saavuttamista käyttämällä satunnaistettua tutkimussuunnitelmaa:

  1. Perifeeristen valtimoiden reaktiivisuus tonometrialla rasvaisen aterian jälkeen granaattiomenaa syöneen
  2. Typpioksidi- ja insuliinivasteen mittaamiseen runsaan aterian ja granaattiomenan kulutuksen jälkeen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-35-vuotiaat miehet (mukaan lukien)
  • Tupakoimattomat
  • Painon tulee olla vähintään 110 kiloa
  • Halukas ylläpitämään normaalia aktiivisuutta ja ruokailutottumuksia tutkimuksen ajan
  • Haluavat ylläpitää normaalia ruokavaliotaan tutkimuksen ajan, mutta välttää granaattiomenatuotteita ja ellagitaniinipitoisia ruokia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki krooniset sairaudet
  • Epänormaali maksan toiminta (AST ja ALT > 2 x yläraja)
  • Syö tällä hetkellä steroidilääkkeitä
  • Syöpä hoidettu viimeisen kahden vuoden aikana
  • Osallistuminen terapeuttiseen tutkimustutkimukseen 30 päivän sisällä lähtötasosta
  • Antibioottien käyttö kuukauden sisällä
  • Probioottien säännöllinen käyttö
  • Allergia tai yliherkkyys granaattiomenatuotteille
  • Noudata kasvisruokavaliota
  • Tunnettu HIV-positiivinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Jauhepihvi + vesi
32 tervettä henkilöä, iältään 18-35 vuotta, jotka täyttävät kaikki kelpoisuuskriteerit tutkimuksen seulontavaiheessa, saavat jauhelihapihvin + vettä arvioidakseen granaattiomenan kliinistä tehoa verisuoniterveyteen. Sen jälkeen koehenkilöt satunnaistetaan nauttimaan granaattiomenamehua. tai ote. Vierailulla 2 koehenkilöt testataan ennen ateriaa ja sen jälkeen granaattiomenamehulla tai -uutteella, minkä jälkeen otetaan granaattiomenatuotetta päivittäin 4 viikon ajan. Vierailulla 3 koehenkilöt testataan ennen ja jälkeen testiaterian granaattiomenatuotteilla.
Muut: Vesi
Kaikki koehenkilöt nauttivat jauhelihapihvijauhon veden kanssa lähtötilanteessa.
Active Comparator: Jauhelihapihvi + granaattiomenauute
32 tervettä henkilöä, iältään 18-35 vuotta, jotka täyttävät kaikki kelpoisuuskriteerit tutkimuksen seulontavaiheessa, saavat jauhelihapihvin + vettä arvioidakseen granaattiomenan kliinistä tehoa verisuoniterveyteen. Sen jälkeen koehenkilöt satunnaistetaan nauttimaan granaattiomenamehua. tai ote. Vierailulla 2 koehenkilöt testataan ennen ateriaa ja sen jälkeen granaattiomenamehulla tai -uutteella, minkä jälkeen otetaan granaattiomenatuotetta päivittäin 4 viikon ajan. Vierailulla 3 koehenkilöt testataan ennen ja jälkeen testiaterian granaattiomenatuotteilla.
Ravintolisä: Granaattiomenauute
Granaattiomenauutetta otetaan 1/päivä 4 viikon ajan.
Muut nimet:
  • PomX
Active Comparator: Jauhelihapihvi + granaattiomenamehu
32 tervettä henkilöä, iältään 18-35 vuotta, jotka täyttävät kaikki kelpoisuuskriteerit tutkimuksen seulontavaiheessa, saavat jauhelihapihvin + vettä arvioidakseen granaattiomenan kliinistä tehoa verisuoniterveyteen. Sen jälkeen koehenkilöt satunnaistetaan nauttimaan granaattiomenamehua. tai ote. Vierailulla 2 koehenkilöt testataan ennen ateriaa ja sen jälkeen granaattiomenamehulla tai -uutteella, minkä jälkeen otetaan granaattiomenatuotetta päivittäin 4 viikon ajan. Vierailulla 3 koehenkilöt testataan ennen ja jälkeen testiaterian granaattiomenatuotteilla.
Ravintolisä: Granaattiomenamehu
Granaattiomenamehua otetaan 1/päivä 4 viikon ajan.
Muut nimet:
  • PJ

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyvät epänormaalit PAT-arvot
Aikaikkuna: Muutos verisuonitoiminnan perustasosta 6 viikon kohdalla
Tärkeimmät tulokset ovat PAT-muutokset testiaterian jälkeen granaattiomenan kanssa ja ilman.
Muutos verisuonitoiminnan perustasosta 6 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyvät poikkeavat laboratorioarvot
Aikaikkuna: Muutos lähtötason laboratorioarvoista 6 viikon kohdalla
Korrelaatio tulosmittausten välillä (esim. typpioksidin ja insuliinivasteen välillä) sekavaikutusmalleilla.
Muutos lähtötason laboratorioarvoista 6 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 16. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB#15-001605

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Vesi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa