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거대 비만 환자의 수술 전 상태

2021년 3월 21일 업데이트: Christine Stier, Sana Klinikum Offenbach

Liraglutide와 류신 기반 아미노산 주입 및 칼로리 제한을 병용한 거대 비만 환자의 새로운 수술 전 컨디셔닝 요법

즉각적인 체중감량 수술이 필요한 초초비만의 빈도가 지속적으로 증가하고 있습니다. 이러한 환자의 경우 수술 전 컨디셔닝 요법이 기술 및 물리적 작동 가능성을 얻기 위해 필수적입니다. 지금까지 유일하게 잘 확립된 예비 요법은 위내 풍선으로 치료 기간이 7개월이 걸립니다. 병원에 입원한 거대 비만 환자의 생명을 위협하는 상태로 인해 조사관은 단기적으로 환자를 개선되고 "수술에 적합한" 상태로 만들기 위해 보다 신속한 행동 조건화 요법을 개발해야 했습니다. . 이러한 교착 상태에서 연구자들은 체중 감소 효과가 잘 알려진 Liraglutide와 간 기능 부전 환자에게 일반적으로 사용되는 류신 기반 아미노산 주입을 결합하여 추가 체중 감소 및 간 감소 효과를 기대합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 간 조절을 위한 임상 적용에 사용되는 상업적으로 이용 가능한 아미노산 주입액(Aminosteril hepa 8%, Fresenius Karbi)을 사용할 것입니다. 주로 분지쇄 아미노산 류신(1000ml당 13.09g)을 기반으로 합니다. 연구자들은 이것을 Liraglutide의 매일 피하 주사와 결합할 것입니다. Liraglutide는 GLP-1 유사체이며 동시에 체중 감량 치료에 대한 FDA 승인을 받았습니다. 초기 Liraglutide 용량은 3일 동안 1.2mg이며, 연속적으로 1.8mg으로 증량됩니다. 참가자는 1000kcal/d로 에너지 감소 영양을 섭취합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Hessen
      • Offenbach, Hessen, 독일, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 복합상병, 초초비만 환자

제외 기준:

  • 신부전 III

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 슈퍼 슈퍼 비만 환자
기술적 조작성을 달성하기 위해 체중 감량 수술을 위해 수술 전 조절 요법(개입 1: 리라글루타이드, 개입 2: 아미노스테릴 헤파 8%, 개입 3: 1000kcal의 칼로리 다이어트)이 필요한 복합 병적, 초초 비만 환자.
의약품: 리라글루타이드
처음에는 리라글루타이드 1.2mg을 매일 피하주사하고 이후 3일 후에 리라글루타이드 1.8mg으로 증량합니다. 1일째부터 aminosteril hepa 8% 1000ml 주입. 800kcal의 열량 다이어트는 1일차부터 기술적 운용이 가능할 때까지(약 21일)
다른 이름들:
  • 빅토자
다른: 아미노스테릴 헤파 8%
처음에는 리라글루타이드 1.2mg을 매일 피하주사하고 이후 3일 후에 리라글루타이드 1.8mg으로 증량합니다. 1일째부터 aminosteril hepa 8% 1000ml 주입. 800kcal의 열량 다이어트는 1일차부터 기술적 운용이 가능할 때까지(약 21일)
건강 보조 식품: 1000kcal의 칼로리 다이어트
처음에는 리라글루타이드 1.2mg을 매일 피하주사하고 이후 3일 후에 리라글루타이드 1.8mg으로 증량합니다. 1일째부터 aminosteril hepa 8% 1000ml 주입. 1일째부터 기술적 운용이 가능할 때까지(약 21일) 1000kcal의 칼로리 다이어트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조작성
기간: 21일
수술성이란 수술 전 상태(내장지방이 적고 간의 부피가 적기 때문에) 이후에 체중 감량 수술이 가능함을 의미합니다.
21일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 염증
기간: 21일
중재 중 CRP(g/l)의 변화
21일
만성 염증 II
기간: 21일
중재 중 백혈구 수 /nl의 변화
21일
간 부피
기간: 21일
초음파로 측정한 중재 중 간 부피의 변화
21일
간 기능
기간: 21일
U/l의 GOT, U/l의 GPT, U/l의 GGT 및 U/l의 AP 변경
21일
폐 기능
기간: 21일
개입 중 폐 기능 검사에서 FEV1의 변화
21일
Hg A1c(%)
기간: 21일
21일
총 단백질(g/l)
기간: 21일
21일
수술 전 초과 체중 감소(%)
기간: 21일
21일
G/l의 알부민
기간: 21일
21일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sana Klinikum Offenbach

수사관

  • 연구 의자: Rudolf Weiner, MD, Prof., Sana Klinikum Offenbach

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 24일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FF 121/2015

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