Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkausta edeltävä tila jättiläislihavilla potilailla

sunnuntai 21. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Christine Stier, Sana Klinikum Offenbach

Uusi leikkausta edeltävä hoitomuoto jättimäisille liikalihaville potilaille liraglutidin ja leusiinipohjaisen aminohappoinfuusion ja kalorirajoituksen yhdistelmällä

Välittömän painonpudotusleikkauksen tarpeessa olevien supersuperlihavien määrä kasvaa jatkuvasti. Näille potilaille leikkausta edeltävä kuntoutushoito on pakollista teknisen ja fyysisen toimintakyvyn saavuttamiseksi. Toistaiseksi yksinomaan vakiintunut esihoito oli mahalaukunsisäinen pallo, joka kestää 7 kuukautta hoitoaikaa. Sairaalaan joutuneiden jättimäisten liikalihavien potilaiden hengenvaarallisten tilojen vuoksi tutkijat joutuivat kehittämään nopeammin toimivan ehdollistavan hoidon, jotta nämä henkilöt saataisiin lyhyellä aikavälillä parantuneeseen ja "leikkaukseen sopivaan" tilaan. . Tällaisessa umpikujassa tutkijat yhdistävät Liraglutidin sen hyvin tunnetun painonpudotusvaikutuksen kanssa leusiinipohjaiseen aminohappoinfuusioon, jota käytetään yleensä maksan vajaatoimintapotilailla, lisäpainon ja maksan pienenemisen odottaessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat käyttävät kaupallisesti saatavilla olevaa aminohappoinfuusiota (Aminosteril hepa 8%, Fresenius Karbi), jota käytetään kliinisissä sovelluksissa maksan hoitoon. Se perustuu pääasiassa haaraketjuiseen aminohappoon leusiini (13,09 g / 1000 ml). Tutkijat yhdistävät tämän päivittäiseen liraglutidi-injektioon ihon alle. Liraglutidi on GLP-1-analogi, joka sai tällä välin FDA:n hyväksynnän painonpudotushoitoon. Liraglutidin aloitusannos on 1,2 mg kolmen päivän ajan, tehostettuna 1,8 mg:aan peräkkäin. Osallistujat saavat energiavapaata ravintoa 1000 kcal/d.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Hessen
      • Offenbach, Hessen, Saksa, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • multimorbidit, super-superlihavat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • munuaisten vajaatoiminta III

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Super-superlihavat potilaat
Multimorbidit, superlihavat potilaat, jotka tarvitsevat preoperatiivista kuntoutushoitoa (interventio 1: liraglutidi, interventio 2: aminosteril hepa 8%, interventio 3: kaloriruokavalio 1000 kcal) painonpudotusleikkaukseen teknisen toimivuuden saavuttamiseksi.
Lääke: Liraglutidi
Aluksi 1,2 mg liraglutidia ihonalaisena päivittäisenä injektiona, tehoste 1,8 mg:aan liraglutidia 3 päivän kuluttua. 1000 ml infuusio aminosteril hepaa 8 % päivästä 1 eteenpäin. Kaloriruokavalio, jossa on 800 kcal päivästä 1 eteenpäin, kunnes tekninen toimintakyky on saavutettu (noin 21 päivää)
Muut nimet:
  • Victoza
Muut: Aminosteril hepa 8%
Aluksi 1,2 mg liraglutidia ihonalaisena päivittäisenä injektiona, tehoste 1,8 mg:aan liraglutidia 3 päivän kuluttua. 1000 ml infuusio aminosteril hepaa 8 % päivästä 1 eteenpäin. Kaloriruokavalio, jossa on 800 kcal päivästä 1 eteenpäin, kunnes tekninen toimintakyky on saavutettu (noin 21 päivää)
Ravintolisä: Kaloriruokavalio 1000 kcal
Aluksi 1,2 mg liraglutidia ihonalaisena päivittäisenä injektiona, tehoste 1,8 mg:aan liraglutidia 3 päivän kuluttua. 1000 ml infuusio aminosteril hepaa 8 % päivästä 1 eteenpäin. Kaloriruokavalio, jossa on 1000 kcal päivästä 1 eteenpäin, kunnes tekninen toimintakyky on saavutettu (noin 21 päivää)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimivuus
Aikaikkuna: 21 päivää
Toimivuus tarkoittaa, että painonpudotusleikkaus voidaan tehdä leikkausta edeltävän tilan jälkeen (vähemmän viskeraalisen rasvan, pienemmän maksan tilavuuden vuoksi)
21 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Krooninen tulehdus
Aikaikkuna: 21 päivää
CRP:n muutos g/l toimenpiteen aikana
21 päivää
Krooninen tulehdus II
Aikaikkuna: 21 päivää
Muutos valkosolujen määrässä /nl toimenpiteen aikana
21 päivää
Maksan tilavuus
Aikaikkuna: 21 päivää
Maksan tilavuuden muutos toimenpiteen aikana ultraäänellä mitattuna
21 päivää
Maksan toiminta
Aikaikkuna: 21 päivää
GOT:n muuttaminen U/l, GPT U/l, GGT U/l ja AP U/l
21 päivää
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 21 päivää
FEV1:n muutos keuhkojen toimintakokeissa interventiovaiheessa
21 päivää
Hg A1c %
Aikaikkuna: 21 päivää
21 päivää
Kokonaisproteiini g/l
Aikaikkuna: 21 päivää
21 päivää
Preoperatiivinen ylipainon pudotus %
Aikaikkuna: 21 päivää
21 päivää
Albumiini g/l
Aikaikkuna: 21 päivää
21 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sana Klinikum Offenbach

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Rudolf Weiner, MD, Prof., Sana Klinikum Offenbach

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FF 121/2015

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liraglutidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa