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제왕절개 환자에서 척수강내 황산마그네슘과 Midazolam과 경막 외 Ropivacaine의 비교 연구

2016년 2월 12일 업데이트: Dr. Paleti Sophia, Rangaraya Medical College

선택적 제왕절개술을 시행하는 자간전증 분만 환자의 경막외 경막외 0.75% Ropivacaine과 경막외 0.75% Ropivacaine을 병용한 척수강내 황산마그네슘과 Midazolam의 비교 연구

이 연구는 경막외 투여된 동중원소 Ropivacaine에 수막강내로 마그네슘 또는 Midazolam을 추가하는 것이 봉쇄의 질, 혈역학 및 수술 후 진통 기간을 개선하는지 여부를 비교합니다. 25명의 분만자에게 경막외 마그네슘을 투여했고 나머지 25명의 분만자는 경막외 경로를 통해 0.75% 로피바카인과 결합된 미다졸람을 척추강내로 투여했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

황산마그네슘과 Midazolam은 경막내 및 경막외 경로를 통해 국소 마취제의 보조제로 임상 시험에서 사용되었으며 블록의 질을 높이고 수술 후 진통을 연장하는 데 효과적입니다.

유해한 자극은 NMDA 수용체를 포함하여 흥분성 아미노산의 다양한 하위 부류에 결합하는 글루타메이트 및 아스파르테이트 신경 전달 물질의 방출로 이어집니다. Intrathecal 마그네슘은 다양한 연구에서 보고된 바와 같이 심각한 부작용을 일으키지 않고 NMDA 수용체를 차단하여 신경축 마취를 강화합니다.

Intrathecal Midazolam은 척수 2층에 풍부하게 존재하는 벤조디아제핀 GABA-A 수용체 복합체를 통해 척수 수준에서 항통각수용제를 생성합니다. Midazolam은 또한 척수 델타 수용체에서 작용하는 내인성 오피오이드를 방출하고 또한 무통증을 증가시키는 아데노신 방출을 향상시킵니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 2 단계
  • 3단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 임산부 50명
  • ASA-I 및 II 산부인과
  • 무게 50-80kg
  • 자간전증

제외 기준:

  • 혈소판감소증
  • HELLP 증후군
  • 마그네슘 요법에 분만
  • 태아 고통
  • 벤조디아제핀 요법에 분만
  • 환자 거부
  • 국소 마취에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: A그룹(마그네슘그룹)
MAGNESIUM GROUP은 L2-L3/L3-L4 interspace에서 복합 척추 경막 외 기술의 일부로 경막외 0.75% 로피바카인 14-16ml와 결합된 0.9% 생리 식염수로 1ml로 희석된 50mg(0.1ml)의 척수강내 황산마그네슘을 받았습니다. .
의약품: 척수강내 황산마그네슘,
경막외 0.75% Ropivacaine과 함께 투여했을 때 척수강내 황산마그네슘과 척수강내 midazolam의 효과 비교
다른 이름들:
  • 마그네온
활성 비교기: 그룹 B(미다졸람 그룹)
MIDAZOLAM GROUP은 L2-L3/L3-L4 interspace에서 경막외 경막외 0.75% 로피바카인 14-16ml와 결합된 0.9% 생리 식염수로 1ml로 희석된 경막내 미다졸람 1mg(0.2ml)을 L2-L3/L3-L4 interspace에서 투여 받았습니다.
의약품: 경막내 미다졸람
경막외 0.75% Ropivacaine과 함께 투여했을 때 척수강내 황산마그네슘과 척수강내 midazolam의 효과 비교
다른 이름들:
  • 미졸람

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 진통 기간
기간: 수술 완료 후 첫 12시간.
통증은 수술 완료 후 첫 12시간까지 수술 완료 후 1시간마다 시각 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
수술 완료 후 첫 12시간.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감각 차단의 시작
기간: 처음 20분은 2~3분 간격으로, 수술 종료 후 처음 6~8시간은 30분 간격으로..
감각 차단의 시작 시간은 pinprick으로 평가되었습니다.
처음 20분은 2~3분 간격으로, 수술 종료 후 처음 6~8시간은 30분 간격으로..
감각 차단 기간
기간: 처음 20분은 2~3분 간격으로, 수술 종료 후 처음 6~8시간은 30분 간격으로..
감각 차단 기간은 pinprick으로 평가했습니다.
처음 20분은 2~3분 간격으로, 수술 종료 후 처음 6~8시간은 30분 간격으로..
모터 봉쇄의 시작
기간: 처음 30분 동안은 5분 간격으로, 수술 완료 후 처음 6-8시간 동안은 30분 간격으로.
수정된 bromage scale로 평가한다.
처음 30분 동안은 5분 간격으로, 수술 완료 후 처음 6-8시간 동안은 30분 간격으로.
모터 봉쇄 기간
기간: 처음 30분 동안은 5분 간격으로, 수술 완료 후 처음 6-8시간 동안은 30분 간격으로.
수정된 bromage scale로 평가한다.
처음 30분 동안은 5분 간격으로, 수술 완료 후 처음 6-8시간 동안은 30분 간격으로.
수술 중 부작용
기간: 수술 중 기간과 수술 후 첫 12시간 동안.
수술 중 기간과 수술 후 초기 12시간 동안 산모는 PONV, 진정, 호흡 저하 저혈압, 서맥 및 떨림에 대해 평가되었습니다.
수술 중 기간과 수술 후 첫 12시간 동안.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rangaraya Medical College

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 1일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Rangaraya medical college

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아니

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