내과적 불응성 심실빈맥에서 성상신경절차단의 효과에 대한 전향적 무작위 임상시험
2019년 2월 7일 업데이트: Yonsei University
연구자들은 적절한 약물 치료와 근본적인 교정 가능 요인의 교정 후 심폐소생술/제세동에도 불구하고 재발성 지속 VT/VF 환자에서 PSGB(경피적 성상 신경절 차단)의 효과를 PSGB가 없는 환자와 전향적 무작위 추적을 통해 비교합니다.
PSGB는 VT/VF가 안정화될 때까지 심장 전문의의 요청에 따라 마취과 전문의가 3일마다 수행합니다.
VT/VF의 빈도와 에피소드 수, 시술 관련 합병증, 급성 및 장기 사망률을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
재발성 심실 빈맥(VT)/세동(VF)은 특히 구조적 심장 질환이 있는 환자에서 사망률을 증가시킵니다.
복합심실빈맥, 긴 QT 증후군, 카테콜아민성 다형성 심실빈맥 또는 심근염 환자에서 심장교감신경절제술이 심실빈맥/심실빈맥 에피소드를 감소시킨다고 보고되었습니다.
그러나 혈역학적으로 불안정한 재발성 심실빈맥/심실빈맥이나 뇌우가 있는 환자에서는 심장교감신경절제술을 시행하기 어렵다.
따라서 우리는 최적의 의료 요법으로 적절하게 관리되는 반복적인 VT/VF 환자에서 병상 경피적 성상 신경절 차단(PSGB)이 VT/VF 에피소드 및 사망률을 감소시킨다는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 120-752
- Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University Health System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자의 동의 동의
- AF 환자 연령 20-85세
- 환자는 난치성 심실 빈맥 진단을 받았습니다.
- 제세동 및 약물치료에도 불응성 심실성 빈맥이 발생한 환자
- ICD 환자는 제세동 및 약물 요법에도 불구하고 ICD 쇼크 또는 항 빈맥 조율을 생성했습니다.
제외 기준:
- 연구 포함에 동의하지 않는 환자
- 불안정한 혈역학적 상태로 인해 성상신경절 차단술을 받지 않은 환자
- 환자는 주요 출혈 합병증을 경험했습니다.
- DNR 상태의 환자
- 악성 종양, 주요 신경성 질환 또는 위장관 질환이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 A+PSGB
(항부정맥제 + 경피적 성상신경절 차단제)군
|
항부정맥제
경피적 성상 신경절 차단(PSGB)
|
|
활성 비교기: 그룹 A
항부정맥제군
|
항부정맥제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
무작위화 후 VT/VF 에피소드 수
기간: 무작위 배정 후 5일
|
무작위 배정 후 5일
|
|
무작위화 후 VT/VF 삽화의 기간
기간: 무작위 배정 후 5일
|
무작위 배정 후 5일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인류
기간: 등록 후 1개월
|
사망, 사망 원인,
|
등록 후 1개월
|
|
절차 관련 합병증
기간: 등록 후 1개월
|
등록 후 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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