Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne randomizowane badanie kliniczne dotyczące wpływu blokady zwoju gwiaździstego na medycznie oporny częstoskurcz komorowy

7 lutego 2019 zaktualizowane przez: Yonsei University
Badacze porównają skutki PSGB (przezskórnego bloku zwojów gwiaździstych) u pacjentów z nawracającym utrwalonym VT/VF pomimo odpowiedniej terapii medycznej i kardiowersji/defibrylacji po skorygowaniu podstawowych czynników dających się skorygować z pacjentami bez PSGB za pomocą prospektywnej randomizowanej próby. PSGB będzie wykonywany co 3 dni przez anestezjologa na zlecenie kardiologa, do czasu ustabilizowania się VT/VF. Porównamy częstość i liczbę epizodów VT/VF, powikłania związane z zabiegiem, śmiertelność ostrą i odległą.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nawracający częstoskurcz komorowy (VT)/migotanie komór (VF) zwiększa śmiertelność, zwłaszcza u pacjentów z strukturalną chorobą serca. Istnieją doniesienia, że ​​sympatektomia serca zmniejsza epizody VT/VF u pacjentów ze złożonym częstoskurczem komorowym, zespołem długiego odstępu QT, katecholaminergicznym polimorficznym częstoskurczem komorowym lub zapaleniem mięśnia sercowego. Jednak operacja sympatektomii sercowej jest trudna do przeprowadzenia u pacjentów z niestabilnym hemodynamicznie nawracającym VT/VF lub burzą elektryczną. W związku z tym postawiliśmy hipotezę, że przezskórna blokada zwojów gwiaździstych (PSGB) po stronie łóżka zmniejsza epizody VT/VF i śmiertelność u pacjentów z powtarzającymi się VT/VF, którzy są właściwie leczeni za pomocą optymalnych terapii medycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Hui-Nam Park, MD, Ph.D
  • Numer telefonu: 82-2-2228-8459
  • E-mail: hnpak@yuhs.ac

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 120-752
        • Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 83 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgoda pacjenta
  • Wiek pacjenta z AF 20-85 lat
  • U pacjenta zdiagnozowano oporny częstoskurcz komorowy
  • Pacjenci, u których wystąpił oporny częstoskurcz komorowy pomimo defibrylacji i leczenia farmakologicznego
  • Pacjenci z ICD generowali wstrząs ICD lub stymulację przeciw tachykardii pomimo defibrylacji i farmakoterapii

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie zgadzają się na włączenie do badania
  • Pacjenci, którzy nie otrzymali blokady zwojów gwiaździstych z powodu niestabilnego stanu hemodynamicznego
  • Pacjenci doświadczyli poważnych powikłań krwotocznych
  • Pacjenci o statusie DNR
  • Pacjenci z nowotworem złośliwym, poważną chorobą neurogenną lub chorobą przewodu pokarmowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa A+PSGB
Grupa (lek antyarytmiczny + przezskórna blokada zwoju gwiaździstego).
Lek: Lek antyarytmiczny
Lek antyarytmiczny
Procedura: przezskórna blokada zwoju gwiaździstego (PSGB)
przezskórna blokada zwoju gwiaździstego (PSGB)
Aktywny komparator: grupa A
Grupa leków antyarytmicznych
Lek: Lek antyarytmiczny
Lek antyarytmiczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba epizodów VT/VF po randomizacji
Ramy czasowe: 5 dni po randomizacji
5 dni po randomizacji
Czas trwania epizodów VT/VF po randomizacji
Ramy czasowe: 5 dni po randomizacji
5 dni po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rejestracji
śmierć, przyczyna śmierci,
1 miesiąc po rejestracji
powikłania związane z procedurą
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rejestracji
1 miesiąc po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2015-0743

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oporny na leczenie częstoskurcz komorowy

  • Institute for Clinical and Experimental Medicine
    Rekrutacyjny
    Badanie DOT HeartMate 3
    Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device).
    Czechy

Badania kliniczne na Lek antyarytmiczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj